TCT 2018｜张俊杰：ULTIMATE研究证实IVUS指导DES植入获益更明显

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血管内超声（IVUS）在介入心脏病学的发展中扮演了重要角色，具有优质的图像质量和较好的空间分辨率，不仅能提供管腔和血管的直径信息，还能告知术者斑块负荷、斑块构成和血管重塑等。此外，IVUS还可以指导PCI的治疗策略和评估支架植入效果。

既往的RCT研究和观察性研究提示，在复杂病变（CTO、长病变、左主干病变等）和高危患者（ACS）中，IVUS指导DES植入可以带来临床获益，近几年的荟萃分析也验证了这一点。然而，一些替代终点（比如晚期管腔丢失）的改善是否会转换为临床事件的获益存在争议，而且IVUS指导all-comers介入治疗是否获益也存在争议。

为了解决这些问题，2014年，南京市第一医院的陈绍良教授和张俊杰教授牵头启动了ULTIMATE研究。当地时间2018年9月24日，张俊杰教授在TCT2018上汇报了该研究结果。

研究为前瞻性、多中心、随机对照研究，计划入选1,448例拟接受介入治疗的all-comers，1:1随机接受单纯造影指导和IVUS指导。该研究主要的排除标准为24小时内的急性心肌梗死、未开通的CTO病变、重度钙化需要旋磨的病变、期望寿命小于1年等。

2、支架边缘5 mm内的斑块负荷小于50%；

3、没有深达中层长度超过3 mm的边缘夹层。三条标准均满足则为IVUS达标，只要一条不满足则定义为IVUS不达标。（Figure 1）

Figure 1

张俊杰教授在TCT上作研究汇报

2014年8月到2017年5月，共入选了来自中国8家中心的1,448例需要植入DES的all-comers，随机入选到IVUS指导组（724例）和造影指导组（724例）。造影指导组中有8例患者因病变复杂，术中使用了IVUS，而IVUS指导组中没有患者crossover到造影指导组。两组临床基线匹配良好，无统计学差异。1,448例患者中，78.5%为ACS患者，54%的患者为多支病变，平均病变长度34.5mm，66.4%的病变为B2/C型。

IVUS指导组患者需植入更大直径的支架（3.15±0.42 mm vs. 2.99±0.38 mm, p <0.001），需要更大直径（3.84±0.52 mm vs. 3.62±0.51 mm，p <0.001）的非顺应性球囊以更大压力（19.8±3.7 atm vs. 19.2±3.6 atm，p ＝0.003）后扩。