洞察 | 肿瘤免疫疗法行业现状分析

图1 肿瘤免疫治疗分类

1、全球肿瘤免疫疗法市场规模破五百亿美元，未来有望达千亿美元量级

在癌症治疗手段中，免疫疗法是最受关注，具有疗效好，副作用小和防止复发等优点。免疫疗法的出现不仅在革命性地改变癌症治疗的标准，同时也革命性地改变了治疗癌症的理念，被称为继传统化疗药物、靶向治疗肿瘤治疗的第三次革命。目前肿瘤免疫疗法还在起步发展期，是朝阳产业中的朝阳产业。据EvaluatePharma数据显示，2016年全球肿瘤免疫疗法的市场规模达619亿美元，伴随着市场需求的不断上升，其市场规模不断增加，预计到2021年将增长至1200亿美元，年复合增长率保持在14%以上。

图2 全球肿瘤免疫疗法市场规模（亿美元）

（资料：EvaluatePharma）

2、目前上市品种较少，随着肿瘤免疫疗法的飞速发展，全球肿瘤免疫治疗药物数目将持续增长

免疫疗法被誉为人类最有希望攻克癌症的手段，在经历了136年的漫长研发之旅，特别是在近10年中，PD-1和CAR-T等技术，完成了了从科研成果转化到临床应用的蜕变。截至2017年9月，全球已有几十种肿瘤免疫治疗产品获得上市批准，（表1-1中仅列出部分以上是产品：6款靶向免疫细胞的免疫调节药物；8款其它免疫调节剂；9款癌症疫苗；2款过继性细胞免疫疗法；2款溶瘤病毒；1款靶向CD3的双特异性抗体）。仅在2017年9月到2018年9月的这段时间内，全球肿瘤免疫治疗市场药物研发项目的数目从2031激增67%，达到了3394件。其中，过继性细胞疗法扩张速度最快，从400件增长至851件，增长幅度约为113%。随着学术机构和工业界愈发高涨的热情，极附潜力的肿瘤免疫疗法的发展将持续保持高速增长水平。

表1 全球已上市的部分肿瘤免疫治疗产品

图3 肿瘤免疫疗法各细分领域项目数量

（资料来源：Nature Review Drug Discovery）

3、全球参与肿瘤免疫疗法项目的研发机构与企业数目不断增长，中国科研机构研发水平与世界接轨，在全球肿瘤免疫疗法研发项目排名中崭露头角

截止至2017年9月，全球共有461个学术界和工业界的组织进行了964项肿瘤免疫疗法临床项目的研发。一年后，这些组织的数量增加了42％达到655家，而临床项目的数目也增加了34％至1287项。研发项目排名前15的机构中，大型制药公司仍旧占据着主导地位，前8位均为大型制药公司，有4家为科研机构，其中3家来自中国，分别为深圳市免疫基因治疗研究院、301医院和第三军医大学第一附属医院。

图4 肿瘤免疫疗法研发项目研发项目排名

（资料：医世象，Nature Review Drug Discovery）

1、我国肿瘤患者数目庞大，肿瘤药物市场规模持续增大，肿瘤免疫治疗产业充满活力

2012年，我国癌症患者人数为 307万人次，死亡人数 220万人。据全球癌症发病和死亡预测数据显示，预计到2030年，中国癌症病发500万人，死亡人数将达386万人。2013 年至 2017年间我国抗肿瘤药物的市场规模稳步增长，市场规模由834 亿元增长到1394 亿元，占中国医药市场百分比由 8.4%提升至 9.7%。根据Frost&Sullivan的预测，2017 年至 2022年我国抗肿瘤药物市场年均复合增长率约为 13.5%，2022年至2030年间年复合增长率约为12.1%，预计在 2022年、2030年抗肿瘤用药市场销售额分别可达 2621亿元和 6541亿元。

图5 中国癌症发病及死亡人数

（资料来源：全球癌症发病和死亡预测数据）

图6 中国抗肿瘤药物治疗市场

（资料来源：Frost&Sullivan）

近30年中国癌症死亡率增加了80%，但当前我国癌症治愈率仅为25%，远低于发达国家的65%。肿瘤发病率和死亡率升高，推动中国抗肿瘤治疗技术革新，肿瘤免疫治疗技术作为业界前沿，应用前景广阔。