最新进展丨干细胞疗法让老龄化群体保持健康态

据2017年中国老年人健康大数据统计，随着人口老龄化态势的加剧，2020年我国进入老龄化严重阶段！老年人群健康状态脆弱，对医疗服务需求高，生活不能自理或部分不能自理的老人，更是给卫生、..、社会服务等方面带来艰巨挑战。

老龄化带来的一系列独特的问题，其中大多问题与身心健康有关。伴随着衰老一些老年疾病也会找上门来，如中风、帕金森、心梗、阿尔兹海默病等，都会严重影响老年人晚年的生活质量。而每个家庭都有老人，老年人的健康，也直接关系着每个家庭的幸福，随着物质生活水平的不断提高，家庭中的每一成员都想方设法的去提高老人们的生活质量，减轻疾病对老人们的困扰。

1998年，美国威斯康星大学thomson等[1]分离出早期胚胎（胚泡）的内层细胞团，获得了第一个人体胚胎干细胞，并实现了体外培养，从此，在全世界范围内掀起了干细胞研究的热潮。随着各国科学家不断的研究与探索，使用干细胞技术来治愈重大疾病、延缓衰老以及延长寿命已经不再是遥不可及。

目前干细胞已经被应用于因衰老导致的相关疾病的治疗研究中，这将为老年人常见病的心血管病，特别是心肌梗死、帕金森病、阿尔茨海默病、糖尿病、肌肉萎缩症、及骨关节退行性疾病等难治性疾病，提供具有突破性的治疗方案。截止今日，一些干细胞疗法在老年疾病治疗方面的潜力已逐步显现！

关于阿尔兹海默症的1项研究

阿尔兹海默症是一组病因未明的原发性退行性脑变性疾病。多起病于老年期，潜隐起病，病程缓慢且不可逆，临床上以智能损害为主。65岁以前发病者，称早老性痴呆；65岁以后发病者称老年性痴呆。当老人们被诊断出患有该病时，通常还能活5~10年，然而新的研究显示这种病的存活率正在不断下降，目前，患上该病之后大约还能存活3.3年。

Stemedica Cell Technologies, Inc.（简称：Stemedica)是一家全球生物制药公司，该公司已获得当地政府许可，并给予cGMP认证可以生产临床级用的异体成体干细胞制剂和干细胞因子。Stemedica与亚特兰大埃默里大学(Emory University)和加州大学欧文分校(University of California, Irvine）合作成立了研究团队，针对阿尔茨海默症开展了世界上首个干细胞临床试验，该项研究纳入大约40名至少在入组前3个月被诊断为轻度至中度阿尔茨海默病(AD)的受试者。[2]

该研究被命名为“IIa期多中心、随机、单盲、安慰剂对照、交叉研究，以评估单次静脉注射同种异体人间充质干细胞在阿尔茨海默病导致的轻度至中度痴呆患者中的安全性、耐受性和初步疗效。”

研究结果显示，接受干细胞治疗的患者已经完全认识的家人和朋友，开始注意卫生和个人形象，并且不需要专职的看管人员陪伴左右，记忆力的也得到了一些恢复。

“这项研究呈现出了激动人心的临床前数据，静脉注射Stemedica干细胞可以延缓斑块形成的积累，还可以减少斑块。”Stemedica Cell Technologies的首席监管和临床开发官Lev Verkh博士说。“在美国新药研究(IND)下，Stemedica和Stemedica附属公司正在进行的几项临床试验证明，我们的细胞具有良好的安全性，这也让我们感到鼓舞。”

关于缺血性脑卒中的1项研究

另一项也是由Stemedica发起的异体骨髓间充质干细胞缺血性脑卒中I/IIA期临床试验也已完成[3]，这项研究主要针对中风后至少6个月出现明显功能或神经功能障碍(定义为被限制在轮椅上或需要在家护理或协助日常生活的一般活动)的患者。

参与临床试验的36例患者中，已有14例患者完成了12个月的随访，该产品没有造成严重的不良事件或死亡，与治疗前相比，大多数患者的病情有所改善。

“干细胞有可能成为目前中风治疗的一种有价值的补充，”医学博士尼古拉坦科维奇(Nikolai Tankovich)说他是Stemedica的总裁兼首席医疗官。“我们对Stemedica I/IIa期缺血性卒中试验的持续进展感到高兴，并计划开展IIb期研究。”

关于帕金森病的3项研究

被称为“沉默杀手”的帕金森病 (Parkinson’s disease)，是中老年人群中较为常见的神经性疾病，其主要症状有动作迟缓, 身体僵硬, 静止时震颤和拖步曳行等。人们对帕金森并不陌生，全球约有700万至1000万人受帕金森的影响，其中包括国际巨星迈克尔.福克斯和拳王阿里等名人。

在这个领域，相当多的科学家开始研究使用干细胞技术治疗这类疾病。目前，clinicaltrials.gov上登记在案的干细胞治疗脑部疾病（包括帕金森、中风）的临床实验超过400例。

一项发表在《Transl Res》杂志上的前瞻性、无对照的单剂量试验[4]，对7例22至62岁的帕金森患者侧脑室立体定向注射自体间充质干细胞。术后10-36个月的随访观察发现，其中3名患者的统一帕金森评定量表（UPDRS）评分持续改善，关闭期分值比基线值改善了22.9%，面部表情、步态等症状也出现了改善。2名患者接受间充质干细胞移植后明显减少了帕金森药物的剂量。整个试验中，干细胞移植并未出现严重的不良反应。

今年4月，美国神经病学会年会会刊发布了该疗法的中期临床评估结果：全球首个多能干细胞治疗帕金森中期结果表明，人类孤雌生殖神经干细胞（ISC-hpNSC）移植是安全的，耐受性良好，并且具有受益于患者的潜力。ISC-hpNSC不仅可以分化成多巴胺神经元，还可以释放大脑保护剂，为治疗帕金森病提供新的方法。

8月全球首个iPS细胞治疗帕金森临床计划在..获得批准[5]，来自..京都大学（Kyoto University）的高桥淳教授率团队开展此项研究。研究小组将招募数名药物治疗效果不佳的帕金森病患者参加试验，并将于近期公布具体计划。

展望

自20世纪70年代末至今，不同类型的干细胞已被用于多种疾病的治疗研究中，相信随着学者们的不断探索，以及人们对干细胞技术的逐步认知，更多缠扰老年人们的难治性疾病，有望被攻克!而老龄群体的晚年生活也将因为干细胞技术的发展，过得更加幸福和更有质量。