我国开展临床医学研究有着独特的优势,包括临床资源丰富、研究成本相对较低等。但我国临床医学研究的不足也同样明显,医学研究布局重基础、轻临床,研究资源分散缺乏整合,各地诊治标准及临床路径不一导致研究规范化不够,数据质量参差不齐、质量控制和管理体系不健全,专业化、专职化研究团队建设滞后等。
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采访中,专家们纷纷针对未来国家临床医学研究中心的建设出谋划策。
01
建立符合特点的运行机制
“依托单位根据临床研究的特点进行运行机制的调整,是推动国家临床医学研究中心发展的重要基础,不能挂个牌子就完了。”国家心血管疾病临床医学研究中心(中国医学科学院阜外医院)相关负责人表示,立项、合同签署、伦理审查、结题,是影响临床研究速度和质量的几个关键环节,自获批成立以来,该中心围绕上述关键环节开展体制机制改革,以理顺临床医学研究中心的管理和运行。
阜外医院将国家临床医学研究中心的运行管理职能从科研处剥离,成立国家临床医学研究中心管理办公室,医院每年给予500万元运行经费支持。同时,将临床研究伦理..、所有药械临床试验及其他临床研究相关..一并划归该办公室,实现国家级课题、临床试验两大类课题和项目的高效率、全链条管理。比如,办公室成立了立项专家..,负责全院临床研究项目的立项工作。
在我国的医药创新版图中,规范开展临床试验能力薄弱,已成为一个明显的短板。为此,国家心血管疾病临床医学研究中心(中国医学科学院阜外医院)把规范开展临床研究的能力建设放在了重要位置,明确所有国家级临床研究项目、药械..临床试验项目的质量管理,在由主要研究者把关之外,全部须由中心管理办公室项目质量考核部统一进行二次检查。
(宁光院士)
保障主要研究者的研究时间和精力同样重要。中国工程院院士、国家代谢性疾病临床医学研究中心(上海瑞金医院)主任宁光表示,在人力资源配备上,临床医生应按功能细分为研究型临床医生和临床研究型医生两类,在临床诊疗和科学研究上的时间精力分配各有侧重。前者的本职工作是临床诊疗,投入临床工作的精力多于科研;后者的本职工作是研究,一定的临床工作服务于科研;“比如我院内分泌研究所的医生就以临床研究为主,出门诊、查房,但不管病房”。
02
统一标准加强联动推动创新
(钟南山院士)
信息互联互通是国家临床医学研究中心开展协同创新的重要基础,但在此过程中遇到的技术“梗阻”已成为一个不可忽视的障碍。中国工程院院士、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心(广州医科大学附属第一医院)主任钟南山表示,一直以来,临床研究数据的标准化和一致性不够到位,给多中心临床研究网络..的信息传输和共享带来很大困难,严重限制了协同创新的进展。他建议,国家行政部门针对不同疾病研究领域,尽快制定统一的数据采集规则、统一信息传输接口。
(董碧蓉教授)
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