CREDENCE研究再放重磅究竟:无论一级或二级预防人群,卡格列净肾脏和心血管获益均一致 | ADA2019

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全球首个肾脏终局研究-CREDENCE的究竟已于本年4月15日发布,证实卡格列净成为全球首个肾脏硬终点获益的降糖药[1]。这一冲破为全球2型糖尿病(T2DM)归并慢性肾脏病(CKD)患者带来了新曙光。


2019年4月究竟发布后,美国两大权势医疗机构敏捷做出回响。5月22日,美国食品药品监视治理局(FDA)接管“卡格列净用于T2DM归并CKD患者降低终末期肾病、血清肌酐升高和心血管或肾脏灭亡风险”的增补新药申请,并授予其优先评审资格


6月3日,2019年美国糖尿病协会(ADA)指南更新诊疗尺度,建议对有糖尿病肾病的T2DM患者,eGFR≥30 ml/min/1.73 m2尤其是尿白卵白>300 mg/g的患者考虑使用SGLT2按捺剂,以延缓CKD和降低心血管事件风险(A级证据[2]


纪立农  北京大学人民病院


在本年ADA年会上,CREDENCE研究人员再次申报了对CREDENCE研究数据事后剖析的究竟。研究人员凭据基线时有无心血管疾病(CVD)史,将患者分为两个亚组:有冠芥蒂、脑血管病或外周动脉病的患者为二级预防人群(n=2220),其他患者为一级预防人群(n=2181)。相对于对照组,卡格列净在分歧亚组人群对心血管和肾脏终局发生风险的影响如下:


心血管一级预防人群,

卡格列净显著降低MACE风险达32%


一级和二级预防人群中,卡格列净离别降低首要心血管不良事件(心血管灭亡、心肌梗死或卒中)风险32%(HR=0.68,95%CI:0.49~0.94)和15%(HR=0.68,95%CI:0.69~1.06),交互P=0.25。


心血管一级或二级预防人群,

卡格列净均可降低心血管灭亡或心衰住院


一级和二级预防人群中,卡格列净离别降低心血管灭亡或心衰住院风险26%(HR=0.74,95%CI:0.54~1.03)和34%(HR=0.66,95%CI:0.52~0.83),交互P=0.57。


心血管一级或二级预防人群中,

卡格列净均可显著降低肾脏硬终点事件


一级和二级预防人群中,卡格列净离别降低首要终点(终末期肾病、血清肌酐倍增、肾脏或心血管灭亡)风险31%(HR=0.69,95%CI:0.54~0.88)和30%(HR=0.70,95%CI:0.56~0.88),交互P=0.91。



无论一级照样二级预防人群,所有心血管和肾脏究竟获益均一致。



平安性:一级或二级预防人群中,

卡格列净均未增加截肢和骨折风险


无论一级照样二级预防人群,卡格列净均具有精巧平安性,不良事件或严重不良事件发生率与抚慰剂相似,肾脏相关不良事件风险显着降低。与抚慰剂比拟,卡格列净不增加下肢截肢或骨折风险。



改善代谢、改善T2DM心肾终局,

卡格列净为改善T2DM临床终局供应了主要手段


CREDENCE研究影响深远,其意义不光仅在于糖尿病肾病治疗手段上获得里程碑性冲破,并且供应了一个更周全地综合治理糖尿病患者的新理念。2019年ADA指南建议需进步行疾病状况评估,凭据归并疾病(CVD、心衰或CKD)选择兼顾心肾代谢获益的降糖药物,SGLT2按捺剂已成为T2DM归并超重肥胖、CVD、心衰、CKD患者的优选用药[3]


在心血管珍爱方面,心血管终局研究-CANVAS证实卡格列净显著降低T2DM患者MACE风险14%,降低心衰住院或心血管灭亡风险22%[4]。CREDENCE研究新的数据剖析究竟提醒,卡格列净对心血管病变有一级和二级预防的感化。卡格列净是今朝独一FDA核准有改善MACE适应症的口服降糖药。在肾脏珍爱方面,CREDNECE研究证实卡格列净显著降低肾脏硬终点达30%,且其对肾脏硬终点的改善感化在一级和二级预防人群中一致。最新版2019年ADA指南已将介绍SGLT2按捺剂用于T2DM归并肾病患者的证据品级由C级提高到A级[2]在改善代谢方面,卡格列净具有降糖、减重、降压等多重获益。


以糖尿病新药SGLT2按捺剂和GLP-1受体感动剂为代表的糖尿病药物治疗的心肾珍爱和周全改善代谢的新时代已然光降,这些药物在临床治疗T2DM中的普遍使用,将使T2DM人群的临床预后获得极大的改善。


参考文献:

1. V. Perkovic, et al. Canagliflozin and Renal Outcomes in Type 2 Diabetes and Nephropathy published on April 14, 2019, at NEJM.org. DOI:10.1056/NEJMoa1811744.

2. ADA. Standards of Medical Care in Diabetes-2019. http://care.diabetesjournals.org/living-standards#June 3.

3. ADA. Standards of Medical Care in Diabetes-2019. Diabetes Care. 2019; 42: S1-S193.

4. Neal B, et al. N Engl J Med. 2017; 377: 644-657.


(起原:《国际糖尿病》编纂部)





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