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艾滋病疫苗临床试验招募自愿者,院方:疫苗不会使受试者传染 HIV


6 月 5 日,中国疾控中心发布新闻称,我国自立研发的艾滋病候选疫苗(DNA-rTV)在北京佑安病院和浙江大学医学院从属第一病院开展临床试验,规划招募 160 名 HIV 阴性健康自愿者。


图源:中国疾控中心网站截图


该试验获得了国度药品监视治理局的临床试验批件,并经由首都医科大学从属北京佑安病院和浙江大学医学院从属第一病院伦理委员会的核准。此前已完成了 l 期临床试验。


此次临床试验,佑安病院规划招募 104 名自愿者,浙大一院规划招募 56 名自愿者,试验周期凭据小我情形最短为 88 周,最长为 112 周。试验获得的信息将供应给艾滋病疫苗的研发工作。介入整个项目的受试者将每人获得 15,000 元的津贴。


关于打针艾滋病疫苗后,会不会有传染 HIV 的风险。院方注释,艾滋病疫苗不含完整的 HIV,是由痘苗病毒载体携带 HIV 基因片段组成,疫苗接种自己不会使受试者传染 HIV。(浙江在线)




FDA 使用药代动力学模型支撑仿制药核准,可取代体内研究


6 月 13 日,Certara 公司公布,该公司名为 Simcyp 的基于生理学的药代动力学(PBPK)模拟手艺,首次被美国 FDA 核准用于在复杂仿制药的过程中证实生物等效性(BE),取代了体内临床研究。


在仿制药的研发过程中,BE 研究的目的是确保接管检测的药物产物的接收速度和水平与尺度药物产物相似。


Simcyp 模拟软件用于确定首次人体试验时的用药剂量、优化临床试验设计、评估新的药物配方和展望药物之间的互相感化。PBPK 可以描述药物在分歧人体组织中的示意。这一模拟软件已经为 50 种立异药物申请供应信息。(起原:药明康德)




北京卫健委:优化门诊就诊情况,持续推广「一医一患」模式


6 月 12 日,北京市卫健委新闻谈话人介绍,北京市将推进改善医疗办事、规范办事行为。


北京市卫健委主任雷浪潮介绍,本年「一医一患」模式将持续推广。不少病院还存在大量患者挤在一位大夫诊桌前的问题。凭据《动作规划》,本年,病院要增强患者隐私珍爱,优化疏导治理办法,全力避免多名患者同时在统一诊室内候诊。


在优化门诊就诊情况方面,五环内的三级病院要合理调整每日上下昼出诊单元的比例,酌情增加下昼出诊大夫数量。原则上三级综合病院悉数开展知名专家团队办事,北京知名专家团队数量达到 200 个摆布。二级以上病院悉数开设药学办事门诊或用药咨询窗口,为患者供应个性化的合理用药指导。(起原:新京报)




国产 PD-1 卡瑞利珠单抗订价 19,800 元


6 月 12 日下昼,恒瑞医药 PD-1(卡瑞利珠单抗)订价信息流出,规格为 200mg 的药物最终订价为 19,800 元/瓶。该药适用于至少经由二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。


至此,国内已上市的 5 个 PD-1 单抗订价悉数发布,卡瑞利珠单抗也成为所有国产 PD-1 中最贵的。不外也有业内子士指出,因为恒瑞医药尚未发布用法用量及赠药方案,最终的年治疗费用仍未最终确定。(起原:新京报)




世卫组织:埃博拉病毒已由刚果(金)扩散到乌干达


世界卫生组织 6 月 11 日透露,埃博拉出血热已经由刚果民主共和国扩散到邻国乌干达,有一名 5 岁儿童传染了埃博拉。


6 月 9 日,这名 5 岁儿童和家人一路从刚果(金)来到乌干达旅行。不久他显现埃博拉病毒传染症状,被送往乌干达卡塞塞区域埃博拉出血热治疗中心隔离治疗。11 日,乌干达病毒研究所确认这名儿童传染埃博拉出血热。


乌干达卫生部透露,他们和世界卫生组织已向乌干达卡塞塞区域吩咐了一个快速回响小组,以确定或者面临传染的人群,并确保这些人能实时获得隔离治疗。同时,卫生部门还为那些接触过病人以及相关的医护工作者接种了疫苗。


6 月 12 日,世卫组织声明,确诊传染埃博拉病毒的 5 岁男童已经于 11 日晚灭亡;此外有两人埃博拉病毒检测究竟呈阳性,乌干达埃博拉病毒确诊传染者增加至 3 人。(起原:新华社)



第 207 期丁香早读到此竣事


责任编纂:周悦

题图起原:站酷海洛


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