索他洛尔是一个兼有Ⅱ类和Ⅲ 类抗心律失常感化的药物。适应证涵盖多种室性心律失常、心房扑动和心房颤抖等。 [原创文章:www.ii77.com]
中国生物医学工程学会意律分会意律失常药物工作..组织国内专家制订了《索他洛尔的临床应用专家共识》,旨在规范使用索他洛尔。
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临床应用介绍
(1) 对左心室功能正常且无构造性心脏病的心房颤抖患者,介绍索他洛尔维持窦性心律,预防心房颤抖复发。(I,A)
(2) 对伴有冠芥蒂,瓣膜心脏病和左心室肥厚,需要历久节律掌握的心房颤抖患者,亦介绍使用索他洛尔预防心房颤抖复发。(I,A)
(3) 对于心脏术后存在心房颤抖风险的患者,能够使用索他洛尔预防心房颤抖发生。(Ⅱ a,B)
(4) 对心房颤抖电复律失败或早期复发的病例,能够考虑在择期复律前赐与索他洛尔。(Ⅱ b,C)
(5) 对归并心脏收缩功能不全的心房颤抖患者,不介绍使用索他洛尔。(Ⅲ,A)
(1) 静脉赐与索他洛尔能够考虑用于完结阵发性室上速。(Ⅱ b,C)
(2) 对于症状显着且其他药物治疗无效的房性早搏,能够考虑口服索他洛尔。(Ⅱ b,C)
(1) 对于植入ICD 后有频仍室速或室颤发生的患者,介绍索他洛尔作为辅助治疗,削减ICD放电。(I,B)
(2) 对于心脏构造和心功能正常的症状性室早、非持续性室速患者,足量β 受体阻滞剂或非二氢吡啶类钙拮抗剂结果欠安,可改用索他洛尔。(Ⅱ a,C)
(3) 对于心功能正常,归并构造性心脏病的症状性室早、非持续性室速患者,能够使用索他洛尔治疗。(Ⅱ a,C)
(4) 对于缺血或非缺血性心肌病患者,能够使用索他洛尔预防室速复发。(Ⅱ a,C)
(5) 对于致心律失常性右心室心肌病归并室性心律失常的患者,能够使用索他洛尔。(Ⅱ a,B)
(6) 对于不宜使用ICD 或胺碘酮治疗的室性心律失常患者,能够考虑使用索他洛尔。(Ⅱ b,C)
(7) 对于心肺苏醒过程中难治性室颤患者,不介绍使用索他洛尔。(Ⅲ,B)
索他洛尔的用法用量
40~80 mg bid 肇端(凭据体重和肾功能作调整),在用药最初3 d 进行细密心电监测,尤其注重监测QT 间期。如初始剂量不克取得写意疗效,且QT 间期<500 ms,在使用3 d 后,日剂量再增加40~80 mg。最大剂量可增加至320 mg/d。
索他洛尔的疗效和不良回响发生率均呈剂量依靠性,120 mg bid 的剂量具有最佳获益风险比。
用于预防和削减心房颤抖复发的有效剂量一样为120 mg bid。
用于室上速、房早、房性心动过速(房速)的预防和治疗,经验性介绍初始剂量80 mg bid,如掌握不睬想,可增加到160 mg bid。
大多数室性心律失常患者,在日剂量160~320 mg可取得写意疗效。有报道口服最大日剂量640 mg,仅用于少数危及生命的心律失常。
肇端剂量75 mg,至少持续5 h 静脉滴注,每日1 次或2 次,如未取得写意疗效且使用3 d 后,QT 间期<500 ms,可增加剂量,逐渐滴定至112.5 mg或150 mg,至少持续5 h 静脉滴注,每日1 次或2 次。注重本品同其他β 受体阻滞剂一般,具有显着种族差别,用药剂量必需凭据患者的治疗回响和耐受性而定。
药物的血浆浓度与肌酐消灭率(Ccr)呈线性转变。是以,肾功能不全患者服药距离时间需要凭据Ccr 调整(表1)初始应用或重启应用时应监测心电图和血压,连结基线时血钾在正常局限。用药时代Q T间期> 5 0 0 ms,应考虑减量、减慢滴注速度或停药。在高龄患者中因为Ccr 下降,索他洛尔需要降低剂量使用。
(1) 介绍口服剂量由40~80 mg bid 肇端,慢慢加量至160 mg bid。(I,B)
(2) 介绍在用药最初3 d,监测QT 间期。(I,B)
(3) 静脉应用肇端75 mg,至少5 h 静脉滴注, 每日1 次或2 次, 如结果欠好, 且QT 间期<500 ms, 可考虑滴定至112.5 mg 或150 mg,至少5 h 静脉滴注,每日1 次或2 次。(I,B)
(4) 肾功能不全、低体重或高龄患者酌情减量。(I,B)
特别人群用药
索他洛尔可经由胎盘,并有导致新生儿低体重的报道。怀胎期只有潜在获益大于风险时才建议应用索他洛尔。考虑到药物或者的致畸性,应尽或者推迟至怀胎晚期且采用最低有效剂量。怀胎期使用药物的FDA 分类系统中,大多数抗心律失常药物被归类为C 类,但索他洛尔为B 类,是抗心律失常药物中较平安的。
索他洛尔可经由乳汁排泄,或者对婴儿发生潜在不良回响。凭据药物对母体治疗的主要性评价,接纳住手母乳喂养或停药。
索他洛尔可用于儿童的房室折返性心动过速的历久治疗及转复房速。口服索他洛尔治疗儿童房速和折返性室上速的转复率为85%~89%。在难治性室上速患者中,高剂量索他洛尔(中位剂量152 mg/m2•d)有效率90%,但治疗先本性心脏病并起事治性快速心律失常疗效相对较弱。
儿童中索他洛尔的使用剂量数据较少。美国FDA 介绍凭据岁数和体外观积(BSA)较量儿童静脉打针索他洛尔剂量。2 岁及以上儿童,初始剂量每次30 mg/m2,每日3 次,可凭据需要逐渐滴定至每次60 mg/m2,每日3 次。Läer 等的一项研究中介绍新生儿口服肇端2 mg/kg•d 加至4 mg/kg•d,婴儿及小于6 岁的儿童肇端3 mg/kg•d 加至6 mg/kg•d,大于6 岁的儿童肇端2 mg/kg•d 加至4 mg/kg•d。
以上内容摘自:中国生物医学工程学会意律分会意律失常药物工作...索他洛尔抗心律失常中国专家共识.中国轮回杂志.2019,34(8):741-751.
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