ESC 2019 | 0/1小时策略，不劣于0/3标准方案——RAPID -TnT研究为早期ACS实验室筛查提供有力证据

2019-09-14 04:01:39

本地时间2019年9月3日，急诊高活络度肌钙卵白T（hs-cTnT）快速评估可疑急性冠脉综合征随机对照临床研究（RAPID-TnT研究）最新究竟，在2019欧洲心脏病学会年会（ESC 2019）上发布，为急性冠脉综合征（ACS）的早期识别供应了有力证据。研究究竟显露，对于急诊就诊的疑似急性冠脉综合征（ACS）患者，应用0/1-小时hs-cTnT检测或者使更多患者更早期地脱离急诊留观，在削减搜检成本的同时，对心血管事件终局的影响不劣于尺度检测方式。该研究同步在线揭橥在Circulation上。《门诊》为您解读RAPID-TnT研究的最新究竟和临床实践意义。 [转载出处：www.ii77.com]

需要证据支撑 [转载出处：www.ii77.com]

ESC 2019 PARIS

高敏肌钙卵白（hs-cTnT）检测是早期分辨诊断心肌梗死（MI）的主要实验室诊断策略。然而，对于实施hs-cTnT快速检测流程的获益与风险，与后续临床检测的相关性，以及对临床心血管事件终点的影响，尚缺乏基于临床患者水平（patient-level）的随机对照研究证据支撑。RAPID-TnT研究旨在评估0/1-小时hs-cTnT检测方式，较0/3-小时hs-cTnT尺度检测方式，对急诊就诊的可疑急性冠脉综合征（ACS）患者的非劣效性。

0/1小时vs 0/3小时

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RAPID-TnT研究为多中心、前瞻性、随机、对照临床试验。在2015年8月至2019年4月时代，共入选3,378例于急诊科就诊的、临床示意以胸痛为首要特征的疑似ACS。清扫尺度包罗：疑似非心脏原因导致的胸痛，从其他病院转院，在曩昔30天内有疑似ACS临床示意，需要永远性透析治疗，以及因说话或共病而无法完成临床病史问卷查询的患者。

受试者随机接管0/1-小时hs-cTnT检测（参考值为<5ng/L）或0/3-小时hs-cTnT检测（参考值为≤29ng/L，尺度组，采用盲法实施）。首要终点是全因灭亡和心肌梗死。随访时间为30天，以评估0/1-小时hs-cTnT检测的非劣效性。

　图1. RAPID-TnT研究的设计流程图

快速的，也是平安的

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RAPID-TnT研究随访过程中，有90例被视为错误格或撤出研究；其余受试者中，在急诊接管0/1-小时hs-cTnT检测者、盲法0/3-小时hs-cTnT检测者离别为1,646例和1,642例。受试者的中位岁数为59（49-70）岁，47%为女性。

随访30天究竟表明：0/1-小时hs-cTnT检测组较0/3-小时hs-cTnT尺度检测组的受试者更或者从急诊出院，检测组较尺度检测组的中位急诊留置时间更短，随机分派到检测组的受试者，较尺度检测组更少或者接管功能性心脏检测。

首要终点方面，检测组的30上帝要终点事件发生率不劣于尺度检测组，离别为17/1646（1.0%）和16/1642（1.0%）。对于从急诊出院的患者，0/1-小时hs-cTnT检测方案对30天灭亡或MI事件的阴性展望值为99.6%（95%CI 99.0-99.9%）。亚组剖析显露，在基线hs-cTnT≤29 ng/l的患者亚组中，与尺度检测组对照，检测组更多患者接管侵入性冠状动脉造影和血运重建治疗。（图1）

图2. RAPID-TnT研究的首要终点事件

研究结论及意义

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该研究经由随机对照临床试验，评估了在急诊科实施的0/1-小时hs-cTnT检测方式的临床价格，究竟表明：0/1-小时hs-cTnT检测方式较尺度的0/3-小时hs-cTnT检测方式可以使可疑ACS患者更轻易、更敏捷地出院，实现了可疑ACS患者在急诊更早期的筛选和临床决议，使低危患者尽早离开急诊留观。同时，接管0/1-小时hs-cTnT检测的受试者更少或者接管功能性心脏测试，削减了患者的诊断步伐从而或者降低可疑ACS患者筛查的成本。并且，接管0/1-小时hs-cTnT检测的受试者30上帝要终点事件发生率不劣于0/3-小时hs-cTnT尺度检测组，其对30天灭亡或MI事件的阴性展望值达99.6%。

若何评价RAPID-TNT研究

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急诊疑似ACS患者的早期识别具有主要意义。一方面，经由早期实验室搜检分辨ACS患者，进一步实施积极有效的血运重建办法例如经皮冠状动脉介入（PCI）治疗等，是削减不良心血管事件终点，实现ACS患者近远期获益的主要包管；另一方面，对急诊室留观的疑似ACS患者进行筛查，清扫低危患者使其及早离院，简化措置流程，加速平安出院历程，对于医疗资源的有效设置也具有主要意义。RAPID-TnT研究则为早期ACS实验室筛查供应了随机对照研究证据。

首先，快速hs-cTnT检测实现了平安有效的ACS患者筛选。RAPID-TnT研究的首要研究者、澳大利亚弗林德斯大学Derek Chew传授指出，在急诊室应用0/1-小时hs-cTnT检测方案筛选患者是平安的，接管“清扫”建议的患者30天内的事件发生率较低（仅为0.3%）。然而，对于建议进一步急诊留观或“纳入”建议（或者是ACS）的患者，在基线hs-cTnT浓度较低（≤29 ng/l）的患者亚组中，0/1-小时hs-cTnT检测方案使更多患者接管侵入性冠状动脉造影和血运重建，同时围术期MI和心肌伤害发生率相对较高。

其次，快速hs-cTnT检测或者实现更大的急诊ACS筛查通量。0/1-小时hs-cTnT检测方案显著缩短了疑似ACS患者的急诊留观时间，患者接管了更少的无创心脏搜检，对于削减急诊就诊压力、提高急诊ACS筛查通量、节约医疗成本或者有积极意义。这一点对于我国急诊ACS筛查的实际情形，或者具有临床实际意义。

最后，快速hs-cTnT检测的首要终点发生率不劣于尺度方式。我们需要进一步优化新检测到hs-cTnT水平升高患者的措置策略，对于改善患者的短期预后具有主要意义。Derek Chew传授指出，RAPID-TnT研究随访12个月究竟将有助于判断临床实践中快速hs-cTnT检测的真实价格。