突破!闭环胰岛素泵系统治疗1型糖尿病患者研究登顶新英格兰医学杂志!

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编者按

跟着持续葡萄糖监测手艺在临床应用的进一步普及,葡萄糖方针局限内时间(TIR)已成为权衡短期血糖掌握的主要指标。闭环胰岛素泵系统(也称为“人工胰腺”)是近年来糖尿病治疗手艺的重大冲破!其经由内置的算法,凭据血糖水平主动校正餐时大剂量和根蒂胰岛素输入量,以达到血糖的平稳掌握。近日,一项随机对照研究显露闭环胰岛素泵系统比拟常规胰岛素泵治疗1型糖尿病可显著提高患者TIR水平(削减高血糖露出时间达2.6小时/日,低血糖露出时间13分钟/日)。该研究已揭橥于近期的新英格兰杂志!



美国西奈山糖尿病中心临床主任Carol Levy传授等人开展了这项平行、非盲态、随机对照研究。研究共纳入来自美国7个大学临床中心的168例14岁以上1型糖尿病患者(50%女性,岁数14~71岁,平均33岁)。基线时,79%患者进行胰岛素泵治疗、21%患者进行每日多次胰岛素打针治疗,HbA1c:5.4%~10.6%。研究包罗2~8周导入期,随后患者被随机分派至闭环胰岛素泵系统组(n=112;采用Control-IQ手艺整合的t:SlimX2胰岛素泵及DexCom G6 CGM构成的闭环系统)或常规胰岛素泵组(n=56;伴有CGM的传感器增加泵)治疗,共持续26周。患者离别在第2周、6周、13周和26周接管大夫现场随访;第1周、4周、9周、17周和21周接管德律随访。


研究首要究竟显露,闭环胰岛素泵系统组的TIR(3.9~10.0 mmol/L/70~180mg/dl)自基线61%增加到71%(治疗6个月),而对照组连结在59%。组间差距为11%(95%CI,9~14%,P<0.001),且具有显著统计学意义。见图1


次要究竟显露,比拟常规胰岛素泵组,闭环胰岛素泵系统组低血糖露出时间百分比显著削减(-0.88%,95%CI,-1.19~-0.57%,P<0.001);闭环胰岛素泵系统组HbA1c水平显著降低,(-0.33%,95%CI,-0.53~-0.13%,P= 0.001)。在为期6个月的试验中,闭环胰岛素泵


系统组患者有92%时间处于闭环模式,且未显现严重低血糖事件,仅有1例糖尿病酮症酸中毒事件发生。


图1:研究首要终点-葡萄糖水平在方针局限内的时间百分比


该研究的首要研究者Carol Levy传授强调指出,研究对象为经由胰岛素泵或每日多次胰岛素打针治疗的14~71岁的1型糖尿病患者,究竟显露闭环胰岛素泵系统组日间、夜间血糖掌握水平旦显优于常规胰岛素泵,以下三更为著;闭环胰岛素泵系统组患者方针时间局限增加了11%,即天天至少增加2.6小时,闭环胰岛素泵系统组受试者低血糖和高血糖发生率均显着降低。而且,在治疗第一个月已取得了显著疗效且在整个试验期(6个月)内连结。综合这些究竟来看,闭环胰岛素泵系统显现出了有效性和持久性,将成为糖尿病患者福音。


参考文献:
Brown SA, et al. N Engl J Med. 2019;doi:10.1056/NEJMoa1907863.


(起原:《国际糖尿病》编纂部)





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