厉害了！索凡替尼即将上市，有望填补中国非胰腺神经内分泌瘤靶向治疗空白

Chi-Med的首款获批产物呋喹替尼是首个在中国研发并获批的抗结直肠癌肿瘤新药成功上市后，时隔一年多，和黄中国医药科技有限公司（简称Chi-Med）近日公布，国度药品监视治理局（NMPA）已受理索凡替尼（surufatinib）用于治疗晚期非胰腺神经内排泄瘤的新药上市申请（NDA）。全球首个针对中国NET患者的新药又一次阔步向前，中国原立异药将在在国际舞台发出了最强音。

起原|Chi-Med官网

索凡替尼（surufatinib）是Chi-Med自立发现、研发，在中国试验完成后，并扩展到美国进行临床研究的第一个肿瘤候选药物，从2009年4月向其时的CFDA提交临床试验申请到本年年中提前完成Ⅲ期研究，至今被国度药品监视治理局（NMPA）成功受理，履历了整整十年艰辛的斥地进程，培养了和黄中国医药科技有限公司斥地的第一个原研立异药物。索凡替尼（surufatinib）具有抗血管生成和免疫调节双重活性，有望填补中国非胰腺神经内排泄瘤靶向治疗空白。今朝，索凡替尼（surufatinib）正在中国、美国及欧洲作为单药治疗或与其他肿瘤免疫疗法结合治疗开展针对多种实体瘤的研究，在数个疾病范畴(如胰腺和非胰腺神经内排泄肿瘤和胆管癌)开展多项临床试验。

索凡替尼的分子构造  起原|ChemBlink

Chi-Med首席执行官贺隽（Christian Hogg）透露：“提交新药上市申请意味着索凡替尼有望在中国获批及上市，为治疗方式选择非常有限的浩瀚患者带来一种新的治疗选择。为了尽或者在让索凡替尼在获批后惠及更多患者，我们今朝正在组建我们本身的肿瘤药物贸易化团队，并盼望在索凡替尼上市之时便预备停当，笼盖中国所有相关的病院及诊所。”

除索凡替尼（surufatinib）之外，Chi-Med选择了包罗沃利替尼、呋喹替尼、HMPL-523及HMPL-689等多个具有奇特的选择性和差别性的产物进行结构，此外，还有依吡替尼(HMPL-813)、西利替尼(HMPL-309)、HMPL-453总计8个抗癌药均在中国临床斥地中。在将来的市场竞争情况中，相信Chi-Med也会凭借自身的立异型实力博得更多的市场份额。

和黄中国医药产物研发管线  起原|Chi-Med招股书

今朝，沃利替尼治疗MET外显子14缺失的非小细胞肺癌初步研究数据已完成，我们也等候Chi-Med自立研发的这款高选择性、强效、口服的MET受体酪氨酸激酶按捺剂能够来岁尽早上市。MET突变是肺癌患者最常见的罕有突变之一。临床中约有1%-3%的非小细胞肺癌患者存在MET突变，然而尽量是罕有突变，EGFR20号突变、RET、ROS1、HER2等罕有突变都已具备对应的靶向药物，只有MET突变，在临床中始终没有有效的靶向药物；直到沃利替尼临床试验的成功。

新药的研发虽是一个历时漫长、耗资伟大的过程，但以临床价格为导向，对人体疾病具有明确疗效的药物真正立异也必然会迎来黄金收获期。高质量高水平成长，力争上游、抓住医药立异时机期，缔造本身的“绿色通道”。