服用非处方药雷尼替丁的患者应住手服用已有的任何药片或液体,并妥帖措置;仍有治疗需求的患者可考虑其他替代药品。
服用处方药雷尼替丁的患者,在停药前应与他们的医疗专业人员商议其他治疗方案。
应对生产工艺进行评估以确定形成遗传毒性杂质 N-亚硝基二甲胺等的或者性,需要时,应采用适宜的剖析方式对产物进行剖析,以确认 N-亚硝基二甲胺等的含量相符我国药品监管部门相关指导原则或 ICH M7 指导原则的要求。 本次修订的雷尼替丁相关的品种有:雷尼替丁、盐酸雷尼替丁片、盐酸雷尼替丁泡腾颗粒、盐酸雷尼替丁打针液、盐酸雷尼替丁胶囊、枸橼酸铋雷尼替丁、枸橼酸雷尼替丁片、枸橼酸雷尼替丁胶囊。 《关于盐酸雷尼替丁及其制剂国度药品尺度修订草案》
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