O药胃癌适应症援助方案正式落地!一文“胃”你实操导航


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近年来,癌症治疗进展突飞大进,不足为奇的立异药给很多癌症患者带来了历久生存的进展。可是,对于胃癌患者尤其是晚期胃癌患者而言,可选择的治疗药物却始终屈指可数且疗效存在局限。


当免疫肿瘤药物在中国获批多个适应症后,很多胃癌患者和眷属总会问,免疫肿瘤药物能够用于胃癌治疗吗?事实什么时候才能用上?


终于,我们盼来好新闻


3月11日,中国国度药品监视治理局正式核准了中国首个免疫肿瘤药物 —— 欧狄沃,也就是O药,用于治疗既往接管过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管保持部腺癌患者。这是今朝独一在中国获批胃癌适应症的PD-1按捺剂,也是独一经III期临床研究证实可以为我们中国晚期胃癌患者带来生存获益的PD-1按捺剂


功德老是成双。就在获批后的第三天,中国癌症基金会即发布了“欧狄沃患者施舍项目”(PAP)新增胃或胃食管保持部腺癌(以下简称“胃癌”)适应症的通知。此次施舍项目的方案为“首次3+3,后续3+4轮回”(后续轮回最多7次),为相符前提的患者带来切实的福音,匡助他们减轻经济肩负,防止因病致贫和因病返贫现象的发生,同时争夺历久生存机会。


导航一:怎么省?省几多?


此次施舍方案具体来说,就是首次自费3个疗程后,获得最多3个疗程的施舍药品;后续治疗中,每自费3个疗程即可获得最多4个疗程的施舍,直至显现疾病进展或弗成耐受毒性,在此施舍阶段,患者能够最多一连轮回申请七次。施舍项目患者接管欧狄沃治疗最多不跨越2年。


那么,患者施舍项目具体能省几多钱?我们以一个别重60kg的胃癌患者为例来为人人较量一下。O药使用剂量为每公斤体重3mg,60kg的患者每一个疗程需要1支100mg,2支40mg的O药。以今朝O药的市场价9260元/100mg及4591元/40mg来较量,每2周一个疗程,则每个疗程需要的费用是18442元。按20个疗程来算,接管施舍后患者能够节约跨越20万的费用:



如许的方案将给患者带来三大利好:



轮自付比例低:首轮自费为3个疗程,让患者不至于因为担心治疗无效,或需要承担的费用过高,而错过潜在的治疗及获益机会。



施舍的时间点早:从第4个疗程起,即可起头接管施舍。是以,患者在阶段性评估时,可凭据治疗情形做调整,最大化节约治疗总费用。



整体施舍力度大照样以20个疗程为例,施舍的金额达到了总治疗支出的50%以上,施舍前后的开销对比下,患者每月可省下的金额照样相当可观的。


导航二:谁能申?怎么申?


施舍细则发布之后,我们也在患者群里看到了好多患者提问,知道这个新闻的患者以及眷属最在意的就是下一步 —— 若何进行实操申请。所以,我们也在这里为人人做一个简洁的信息梳理:


谁能申请?



相符项目医学尺度及经济尺度的低收入或贫困胃癌患者(低保患者),即可进行患者施舍规划的申请。具体的医学与附加两方面尺度信息整顿如下:






医学尺度:


经指定医疗机构评估,确诊为既往接管过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管保持部腺癌患者。






附加尺度


● 持..居民身份证/军官证的大陆成年公民;

● 自愿申请到场该施舍项目;

● 患者获得施舍前接管治疗的欧狄沃必需为中国大陆发卖的产物(发票日期为2020年3月11日当日及今后,低保患者无需供应);

● 低收入家庭(家庭直系亲属包罗怙恃、配头和后代)的患者或确诊为胃癌前已持有“低包管”的贫困患者。


若何申请?



此次施舍项目的申请流程、项目材料及流程等具体细则已在中国癌症基金会官网(http://www.cfchina.org.cn/)及微信公家号“中国癌症基金会欧狄沃项目”发布。所有项目相关的申请表单能够从中国癌症基金会官网及微信公家号上下载。为了便当患者,申请环节大部门都能够经由手机完成。


低保患者可前去 “欧狄沃患者施舍项目”频道,找到“项目文件下载”栏,下载低保患者申请手册,并凭据手册流程申请。


除了低保患者,其他所有相符前提的患者则可在第一自费治疗后,前去微信搜刮“中国癌症基金会欧狄沃项目”公家号,填写资料进行患者施舍项目的申请:


 

至于申请资料有哪些,我们也为人人列好了清单:

温馨提醒

请务必保留好每次去病院搜检复诊时所有相关医学资料(病历、病理、影像学搜检申报及原片)以备用。同时要保留好自费时代接管欧狄沃治疗的有患者本人姓名的购药发票。




图片起原:摄图网


在申请经由后,施舍的具体执行分为随访评估领药两大环节,康复君在这里也做个增补,让人人一并认识清楚。


随访评估:

1)第一次随访评估需要到指定医师处填写第一次随访医学评估表,并上传至微信..;

2)后续的随访评估需要指定医师处填写本次随访医学评估表,和前一次施舍药品《药品领取使用记录》,并上传至微信..。


领药:

领取药品及其他具体事项请拜见下图:


别看上面的图片这么多字密密麻麻,简洁来说就是“查/申/记/领”四个步伐:


首先,检是否相符适应症和经济要求;


然后,预备相关医学以及经济资料进行请;


再之,跟进随访情形,上传随访评估与用药录;


最后,凭证药(后续领药记得带冰包哦)。


导航三:指路获益,守“胃”生存


好了,最后我们再回到谁人老问题,免疫肿瘤药治疗胃癌事实若何?不焦急,康复君为你慢慢道来。


其实呢,这一次O药在国内获批用于三线及以上胃癌患者,是基于一项以东亚胃癌患者为研究对象的名为ATTRACTION-2的大型III期临床研究。其究竟证实:


1)O药可以使晚期胃癌患者获得持久生存获益:与对照组比拟,O药一年生存率翻倍,达27.3%1;经O药治疗获得部门或完全缓解的晚期三线或以上胃癌患者,中位生存期达到了26.681个月,2年生存率达61.3%2。这几个数字在曩昔的晚期胃癌治疗中,的确是弗成想象的。


2)该研究纳入了中国..患者人群。亚组究竟显露,中国..人群数据与整体人群究竟相一致。值得存眷的是,在中国..亚组中,O药降低灭亡风险达51%3,高于整体人群的38%2明确了O药对中国患者的附加价格


3)O药的3-4级治疗相关不良事件发生率为10%1整体平安性精巧














今朝,因为国内已经有多个PD-1按捺剂已获批上市。好多患者和眷属会纠结,这么多PD-1按捺剂,究竟该这么选?


看临床数据!分歧的PD-1按捺剂需要各安闲分歧瘤种的临床实验中验证疗效。也就是说,一个PD-1药物在胃癌中结果好,不代表另一个PD-1药物也好。


今朝专家对照一致的定见:怎么选择药物,应该看获批的适应症和数据,不介绍人人超适应症使用。进展恢弘患者都能遵医嘱规范用药,对峙治疗。加油!


封面图片起原:摄图网正邦畿库

责任编纂:胃癌康复君


参考文献:

1. Kang YK, et al. Nivolumab in patients with advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer refractory to, or intolerant of, at least two previous chemotherapy regimens (ONO-4538-12, ATTRACTION-2): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2017 Dec 2;390(10111):2461-2471. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31827-5. Epub 2017 Oct 6.

2. Chen L-T. et al. A phase 3 study of nivolumab in previously treated advanced gastric or gastroesophageal junction cancer (ATT RAC TION‑2): 2‑year update data [J]. Gastric Cancer 2019(19).

Chao Y, et al. Nivolumab in Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer Refractory to, or Intolerant of, at Least Two Previous Chemotherapy Regimens: a Taiwanese Subgroup Analysis of ATTRACTION-2 Study. Presented



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