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FDA局长 Dr. Stephen M. Hahn [原文来自:www.ii77.com]
据WJP报道,美国FDA规划正式发布新冠病毒疫苗研发指导方针和审评指南,个中疫苗预防接种必需在平安和有效性上知足至少50%,无论是紧要应用条例(EUA)或常规疫苗审评都一般。
FDA先把“尺子”放在那儿了,研发疫苗的企业或机构都看得清楚,本身拿归去量量看,够尺度吗?咱家的"尺子"呢?
NIH和Morderna合作的疫苗最快在这周(7月初)起头进入III期临床试验:
FDA关于Covid-19疫苗指南
疫苗临床试验的要害考量身分
疫苗临床试验招募测试人群要求
疫苗临床试验设计建议
疫苗有效性评估尺度建议
FDA最新黑幕资讯和报道
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