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2018年之后,艾滋病治疗范畴核准多款鸡尾酒疗法方案,个中,需要稀奇提一下的有下面几款:1. 2018年02月获批上市的必妥维 (Biktarvy, 比克恩丙诺),这是今朝同类最优的TAF+整合酶按捺剂为根蒂的鸡尾酒方案,三联复地契片制剂,上市第2年其发卖额已经接近50亿美元;2. 2019年04月08日,首个可用于初治HIV患者的2DR完整方案Dovato (dolutegravir+lamivudine) 获批上市;3. 2020年03月20日,加拿多量准长效二联方Cabenuva (cabotegravir +利匹韦林),显着改善依从性;4. 2020年07月02日,FDA核准一款用于多药耐药患者的gp120按捺剂Rukobia (fostemsavir)。
艾滋病正在变为慢性病,历久用药越来越遍及,平安性、依从性和耐药突变正在成为亟待解决的问题。
一
必妥维将主导TAF+整合酶按捺剂鸡尾酒方案
固然这几年吉利德在大马金刀地收购和引入新买卖,然则抗病毒买卖今朝仍是吉利德非常倚重的一个分支,尤其是抗艾药物,吉利德推出了多款极为经典的鸡尾酒方案,代表着艾滋病鸡尾酒疗法的最新冲破。
起原:吉利德2019Q4财报
起原:吉利德2020Q1财报
二
依从性高、平安性佳的历久用药是存眷点之一
正如上文,鸡尾酒疗法已经深远改变了艾滋病患者的生存质量,历久、规范用药越来越遍及和主要,随之而来,多药耐药、依从性、平安性问题越来越成为患者历久用药中主要存眷点,本部门存眷历久用药的依从性和平安性。
ViiV Healthcare所斥地的2DR (two drugs regimens) 方案无疑成为一个值得存眷偏向,截止今朝,Juluca, Dovato, Cabenuva为代表的2DR方案已经起头用于临床实践。
2DR方案值得存眷的里程碑事件:
1.2020年03月20日,加拿多量准长效二联方Cabenuva (cabotegravir +利匹韦林),显着改善依从性;
2.2019年04月29日,ViiV Healthcare递交长效二联方“cabotegravir +利匹韦林”上市申请,然则因CMC,FDA发出CRL;
3.2019年04月,07月,ViiV Healthcare斥地全球首款用于初治艾滋病患者的2DR方案Dovato (dolutegravir+lamivudine) 先后在美国、欧盟获批上市;
4.2017年11月,ViiV Healthcare斥地的全球首款2DR方案Juluca (dolutegravir/rilpivirine) 美国获批上市,全球首批。
三
多药耐药是HIV历久用药的另一个存眷点
gp120按捺剂Rukobia:多药耐药患者的立异选择
HIV-1 Capsid: The Multifaceted Key Player in HIV-1 infection
Rukobia首要感化于病毒与细胞互相感化过程的,这是第2个获批用于该过程的药物,另一个是一个单克隆抗体。Rukobia临床数据显露,药物结合其他抗病毒疗法可以给多药耐药艾滋病患者带来获益,Rukobia结合抗病毒疗法 vs. 抚慰剂结合抗病毒疗法,HIV RNA可以显著降低,具体的, -0.79 vs. -0.17 logs,这具有主要临床意义。
HIV-1 Capsid按捺剂lenacapavir:潜在的长效HIV冲破性疗法
吉利德做为艾滋病范畴的向导者,当然深知立异机制、更高平安性、更高依从性新一代艾滋病药物斥地的主要性,下文将简洁介绍HIV-1 Capsid按捺剂lenacapavir (GS-6207) 。
lenacapavir, 吉利德
HIV group-specific antigen (gag) 经卵白酶剪切后,形裁缝壳卵白 (CA; p24),进而形成核衣壳,其在HIV生活史中施展着主要感化。
Lenacapavir的1期临床数据显露:抗病毒活机能够持续6个月
Lenacapavir感化位点,Clinical targeting of HIV capsid protein with a long-acting small molecule
HIV-1 RNA reduction 最高为 2.2 log10 copies/mL,有效抗病毒活机能够持续6个月!Lenacapavir是值得存眷的一个first-in-class,Lenacapavir结合其他抗病毒疗法估计成为新的冲破性长效鸡尾酒方案。
简洁总结下,在HIV范畴,吉利德、GSK是两家巨头;HIV鸡尾酒方案中,Biktarvy为代表的整合酶按捺剂方案已成为主流;艾滋病历久用药已成为主流趋势,平安性佳、依从性高的方案将会愈加受人存眷,例如,ViiV Healthcare所斥地的2DR方案;为应对日益凸显的耐药问题,立异机制的冲破性疗法仍有着很大临床需求,例如gp120按捺剂Rukobia,HIV capsid按捺剂lenacapavir,个中,后者值得持续存眷!
市场发卖额均以昔时平均汇率换算为美元
END
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