CIT2020 Online | The Bridge to the Heart，心灵之桥，“云端”相约-亚太学术交流活动专场

2020-07-07 14:12:10

[原创文章：www.ii77.com]

GSR亚组剖析究竟将若何影响RDN的应用前景？

[本文来自：www.ii77.com]

HBR人群行PCI治疗后的DAPT疗程若何确定？

HBR人群术后1-2月即由DAPT转换为SAPT是否平安有效？

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环绕GSR研究究竟睁开的深入解读及关于HBR人群抗血小板治疗的普遍商议，不光是专家们线上强烈交流和分享的首要内容，同时也包含了临床中人人遍及存眷并亟需解答的急迫问题。2020年7月3日（礼拜五），在第十八届中国介入心脏病学大会线上会议（CIT2020 Online）时代，美敦力公司特邀多位亚太区域心血管范畴大咖集会“云端”，配合商量RDN疗法及HBR人群治疗策略的最新临床研究进展，为国表里恢弘专家学者送上了一场出色纷呈的线上学术盛会！

在工作人员协助下，全体受邀嘉宾在会议起头

之前，一同“合影”，将这一珍贵时刻永远留念！

本次会议特邀中国医学科学院阜外病院徐波传授和印度富斯艾斯科斯心脏学院（Fortis Escorts Heart Institute）Ashok Seth传授担当会议主席；并邀请上海第十人民病院张毅传授作为全场主持；同时特邀哈尔滨医科大学从属第二病院候静波传授、北京协和病院沈珠军传授、新加坡国度心脏中心（Singapore National Heart Center）Chin Chee Tang传授、马来西亚沙登病院（Serdang Hospital）Kamaraj Selvaraj传授、马来西亚沙捞越州心脏中心（Sarawak Heart Centre）Tiong Kiam Ong传授、泰国曼谷朱拉隆功国王纪念病院（King Chulalongkorn Memorial Hospital）Wasan Udayachalerm传授担当现场商议嘉宾。

开场致辞

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徐波传授在开场致辞中透露：2020年注定是一个艰难而稀奇的年份，受COVID-19的影响，我们无缘线下，但却在线上会议的交流商议中愈发深化、增强了彼此之间的合作与合作。正如人人所一致认同的，经由多年的交流成长，亚太区域如今已不光仅是一个区域的代名词，更是成为了一个奇特的学术交流..，这当然离不开每一位介入者的起劲。相信在将来，我们将进一步废除距离和文化差别带来的限制，构建更好的亚太学术交流..。

美敦力心血管买卖集体亚太区副总裁冯东师长在致辞中指出：在今朝这个特别时期，借助线上会议形式，我们彼此之间的交流合作不光不曾生疏，甚至愈发慎密，新冠疫情无疑给我们的会议举办带来了一种新常态。今天我们很幸运可以邀请如斯多的国表里嘉宾相会“云端”，同时也朴拙感激全体医师在疫情时代所作出的支付和贡献。本次会议我们将环绕时下最热点的两个话题——“RDN的临床应用价格”及“HBR人群的治疗策略”进行最新学术研究究竟的分享与商议，进展每一位参会医师都能收获满满！

GSR真实世界数据分享

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经由相当一个阶段的寂静之后，RDN再度向人们显现了手艺和学术立异的魅力，个中的核心就是备受存眷的GSR研究。作为首位演讲者的马来西亚国度心脏研究所（National Heart Institute Malaysia）Azhari Rosman传授，针对近期发布的“GSR研究高风险亚组剖析”究竟进行了分享。GSR研究是一项前瞻性、开放标签、单臂、多中心、all-comer视察性研究，截止2019年3月，研究人员按照入排尺度共计入组来自45个国度196个中心的2,800余例高血压掌握欠安的患者，跨越500例患者行RDN治疗时采用了Symplicity SpyralTM导管，其余人员则采用了Symplicity FlexTM导管。

高风险亚组剖析究竟显露，在6至36个月随访期内整个研究队列的诊室BP和24h-ABPM下降趋势均十分显著，患者诊室SBP平均降低17 mmHg，RDN治疗的持久性得以验证；各个高风险亚组中患者的BP下降趋势连结一致，并在RDN术后6个月至3年内持续存在；未归并ISH或AF的患者较归并ISH或AF的患者而言，诊室SBP下降水平加倍显著。与此同时，无论患者是否进行抗高血压药物治疗，RDN均带来了显著的BP下降，且未增加用药肩负；在3年随访期内，SBP降至140 mmHg以下的患者人群增进了2倍（13%至39%）；RDN术后，SBP>180 mmHg的患者比例由本来的27%降至9%。

问答商议

Ashok Seth传授指出，GSR是当前针对RDN开展的最大规模..研究，研究究竟具有非常主要的临床意义。有名的假手术对照试验Symplicity HTN-3所取得的阴性究竟曾令无数医师对RDN治疗难治性高血压的疗效发生质疑，这一高风险亚组剖析究竟则对RDN的疗效和持久性进行了充裕的证实。
Chin Chee Tang传授也透露，多年来，我们一向在寻找有关RDN治疗持久性的临床证据，如今GSR高风险亚组剖析究竟终于对此给出了明确回覆，这对我们的临床实践具有主要指导意义。
Tiong Kiam Ong传授则指出，RDN的最适宜人群天然是难治性高血压患者，不外从上述数据中我们能够看到，归并症患者同样可以从中获益。尽管归并ISH或AF的患者血压下降趋势并没有无归并症患者那样显着，但这类人群切实在RDN治疗傍边获得了必然的益处。

“RDN始终有效”且平安

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SPYRAL HTN系列研究是迄今为止针对RDN开展的最周全、最普遍和最深入的系列研究。空军军医大学西京病院陶凌传授在演讲中对SPYRAL HTN-OFF Med Pivotal研究初步究竟进行了剖析申报。陶凌传授解读的这项随机、假手术对照、概念验证性试验是上述临床研究规划中的一部门，试验共计纳入来自9个国度、44个中心的331例患者，所有患者行RDN治疗时均采用了Symplicity SpyralTM导管。试验的首要疗效终点为3个月内24h SBP及诊室SBP转变情形，首要平安性终点为全因灭亡、终末期肾病等首要不良事件（MAE）。

随访究竟显露，行RDN治疗的患者随访3个月时血压值较基线值显著下降，诊室收缩压（OSBP）平均降低9.2 mmHg（P <0.001），24小时收缩压动态血压（ABPM）平均降低4.7 mmHg（P <0.001）；是以，RDN始终有效，并可在全天时间内持续性确保血压的降低，即使是在CV风险最高的夜间时段。此外，该究竟还对Symplicity SpyralTM导管的超卓平安性予以了证实，在3个月的随访期内，无一例患者发生手术相关和工具平安相关的首要不良事件，RDN对于患者肾功能也无显着影响。

问答商议

Ashok Seth传授一定了SPYRAL HTN-OFF Med Pivotal试验的价格，该试验并未局限于既往的抚慰剂对照体式，而是选择引入了假手术对照组，切实证实了RDN的有效性。
候静波传授也表达了沟通见解，同时指出，在该试验中，无一例患者显现平安性相关不良事件，这很好地验证了RDN的平安性。
在一定究竟的同时，两位专家也离别提出了各自的疑问，好比该研究是否应耽误随访时长以获得更显著的血压值差别、患者SBP和DBP值降低值未超10 mmHg是否具有临床差别性、若何选择对RDN敏感的患者人群等等，针对这些问题，陶凌传授也一一作出了回覆。

HBR患者治疗策略分享I

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针对HBR人群治疗策略的商议，是本次会议的议题之一。在RDN前沿研究究竟解读及分享环节事后，来改过加坡国度心脏中心（Singapore National Heart Center）的Jack Tan传授首先分享了一例NSTEMI患者治疗案例。

患者女，56岁，归并高血压、血脂非常和糖尿病，曾于2008年发生卒中。2019年12月27日于院内诊断为NSTEMI，CAG究竟提醒三支血管存在CAD；后又诊断为结肠癌。多方会诊并扣问患者定见后，最终决意分期对三支血管行PCI干涉。患者于1月8日入院，尔后于13日在RCA近端至远端串联置入3.0×22 mm和3.0×38 mm Resolute Onyx支架各一枚，随后于16日在LCX近端至OM1之间串联置入3.0×22 mm和2.50×30 mm Resolute Onyx支架各一枚,在LAD近端置入3.5×38 mm Resolute Onyx支架一枚。

在该病例的根蒂之上，Jack Tan传授谈到，在PCI介入治疗过程中，如碰到凌驾血风险患者，术者应郑重评估，选择出血风险更小的支架置入，并合理缩短其DAPT时长。既往多项研究对凌驾血风险患者（HBR）进行了评估，每个试验中对高风险人群的界说也各有差别，但多数试验均认为高龄、血小板<300,000/mm²、既往12个月内曾因出血事件入院、严重肾病、规划行外科手术、癌症、严重肝病等身分是凌驾血风险的主要指征。今朝，国际上亦有多个出血评分系统或共识可供参考，如PRECISE-DAPT、DAPT scoring系统、APSC共识介绍等，术者应合理行使这些手段，实时识别HBR人群，并给出最合适的治疗介绍。

问答商议

Kamaraj Selvaraj传授谈到：大约3-4年前，我们沙登病院曾为一位孕期20周的高龄妊妇置入支架，然则，并没有相关的指南或依据敷陈我们这类凌驾血风险患者行PCI治疗后应进行多久的DAPT治疗，在此过程中又该注重哪些。尽管那位患者最终一切安康，顺利生产，但这始终是萦绕在我们脑海中的一个疑问。
Ashok Seth传授也指出，一向以来，我们都在探寻真正适合于亚洲人群的DAPT评分系统和DAPT疗程。就现稀有据来看，亚太区域的人群出血风险远高于西方国度，而今朝的多数临床研究证据、主流风险评分系统却大多来自于欧美区域。是以，将来我们有需要在亚太区域开展更多随机对照研究，以明确亚洲人群置入支架后的真实出血风险以及亚太分歧区域人群的风险差别。

HBR患者治疗策略分享 II

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广东省中病院二沙岛分院吕渭辉传授紧接着分享了一例颇具思虑性的HBR PCI案例。患者男，63岁；归并高血压，既往2年排尿迟疑史、前列腺良性增生且规划行外科手术。CAG造影后发现存在三支血管病变：LM分叉病变（1,1,1）、99%狭小伴大动脉瘤，RCA 80%狭小，PDA 99%狭小伴动脉瘤，自RCA至LCA存在侧支轮回。PRECISE-DAPT评分为35分，Syntax评分30分，因患者拒绝CABG，故决意分两期对LCA及RCA行PCI干涉治疗，并最终于LCX-LM置入3.0 mm支架一枚，于LAD-LM和RCA置入3.5 mm支架各一枚，OCT评估究竟显露，患者支架置入结果精巧。术后6个月，该患者住手DAPT治疗，并接管了外科手术。

在病例分享的最后，吕传授提出了两个问题供人人配合思虑探究：（1）LM分叉病变伴动脉瘤患者是否能够提前竣事DAPT治疗；（2）新一代支架是否可以匡助我们缩短DAPT疗程。

问答商议

Wasan Udayachalerm传授点评道，今朝还很难给出针对HBR患者切实切DAPT时长，好多人认为对于这类人群来说，提前住手DAPT治疗有助于预防出血事件的发生，当然如今关于短期DAPT治疗平安性和有效性的循证证据也在络续完美。就我小我而言，面临该病例中的这种凌驾血风险患者，在OCT等影像学评估究竟非常好的情形下，我很或者会更早住手DAPT治疗。
Ashok Seth传授透露，不久前发布的Onyx one及Onyx ONE CLEAR研究均指出，HBR患者术后行为期1月DAPT治疗平安有效，这也为我们的抗栓治疗供应了全新的思路；当然，这并不是对DAPT的否认，而是证实了我们能够在1个月内住手DAPT治疗；但在Onyx one研究中，影像学评估的比例相对较低，仅35-40%。在这个病例中，术者采用了OCT进行术后评估，但在术后DAPT疗程上，吕传授选择了为期6个月的治疗时长，其实我们非常盼望可以看到，该患者仅进行为期1月的DAPT治疗，与此同时支架内皮化水平达90%以上。

Onyx One研究究竟分享

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出色病例分享事后，马来西亚国度心脏研究所（National Heart Institute Malaysia）Shaiful Azmi Yahaya传授为与会嘉宾带来了ONYX ONE亚组剖析数据的解读。ONYX ONE研究是一项前瞻性、多中心、单盲随机试验，共计纳入来自全球84个中心的2,000例HBR患者，并将之随机分为Resolute Onyx DES组（n=1000）和BioFreedom DCS组（n=1000），其首要终点为1年心里源性灭亡、心肌梗死（MI）或支架内血栓（ST）；次要终点为包罗心源性灭亡（CD）、TVMI、TLR在内的1年内靶病变失败。

研究究竟显露，病变复杂的HBR患者置入Resolute Onyx DES支架后行1月DAPT治疗平安有效，其1年首要平安性终点与BioFreedom DCS组无显著差别，1年次要终点事件发生率、ST和TLR发生率均较后者更低（8.8% vs. 7.5%）。ONYX ONE SAPT剖析究竟显露，为期1月的DAPT治疗事后，行阿司匹林或P2Y₁₂按捺剂单药治疗（SAPT）的1年事件发生率相似，P2Y₁₂按捺剂SAPT组患者仅心源性灭亡风险较高（4.0% vs. 1.9%，P =0.016）；SAPT是PCI术后1-12个月心里源性灭亡、MI或ST的自力展望身分。

问答商议

针对上述究竟，Jack Tan传授透露，凌驾血风险人群绝大多数也伴有高缺血风险，临床医师在更调抗拴治疗方案时必然要慎之又慎。
Ashok Seth传授则指出，在商议由DAPT转为SAPT时，我们必需意识到，该研究是全球局限内首个对比DES支架和DCS支架仅行1个月DAPT治疗的平安性和有效性的研究，同时该试验中快要56%的人群为ACS患者，这也是导致血栓风险偏高的一大原因。
沈珠军传授随后点评道，ONYX ONE研究究竟为我们点亮了缩短HBR人群DAPT疗程的进展之火，但正如前两位专家所提到的，并不是所有的HBR患者都适合缩短至为期1-2月的DAPT疗程，对于ACS患者而言，或许应该维持更长时间的DAPT治疗（如6-12个月）会更为平安。

总结与瞻望

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临近会议尾声，Ashok Seth传授颇为感伤地谈到，非常愉快可以与诸多同志相聚云端，配合介入如许一场学术盛会。相较于传统的线下聚会，这种线上互动商议模式似乎更有助于提拔与会人员的介入度。会议主持张毅传授也透露，在曩昔的两个小时中，我们配合分享和商量了大量关于RDN疗法和HBR人群的研究究竟和治疗经验，也收获颇丰。“国内存亲信，天际若比邻”，人人一致认为，时间和空间的隔膜并未对我们的学术交流商议造成阻碍，反而让我们彼此之间的合作与交流加倍深入。相信在将来，我们将收获更多RDN和HBR相关学术研究功效，也朴拙等候下一次的盛会相约！

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