特朗普为何三天可以治好自己,却救不了美国?


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导语:特朗普两天七种药,三天出院!


TIME


“白宫沦陷





据美国当局内部备忘录7日显露,白宫确诊人数累计已达34人,个中包罗白宫垂问Stephen Miller、白宫新闻秘书Kayleigh McEnany及美国海岸防卫队高层Charles Ray大将等美国军方高层。

然而令人出乎料想的是作为高危人群的特朗普确以最快的速度恢复,要知道特朗普是10月2日薄暮入住沃尔特里德国度军事医疗中心,并在10月5日薄暮脱离,这个时间仅仅不到三天。

特朗普推特截图

特朗普在推特上照样一如既往的淡化疫情称,“新冠并弗成怕,不要让它支配你的生活,感受如今(身体)比20年前更好。”

特朗普“神速”出院激发存眷,凭据白宫发布的特朗普病情备忘录及白宫医疗团队在历次病情传递会上的介绍,自传染病毒以来,特朗普曾感应委靡,并显现稍微咳嗽、鼻塞、发烧、血氧浓度下降等症状,特朗普曾在2日和3日履历了两次短暂的血氧饱和度下降的症状,最低降至93%摆布,一度相符国内诊断尺度的重型新冠肺炎,但经由一波“组合”疗法,特朗普病情持续改善,直到10月5日薄暮大步踏出沃尔特·里德国度军事医疗中心。

10月5日特朗普脱离沃尔特·里德国度军事医疗中心,REUTERS/Jonathan Ernst

白宫大夫肖恩·康利(Sean Conley)透露,特朗普使用了辅助供氧和类固醇消炎药地塞米松(dexamethasone)。他拒绝回覆有关特朗普师长何时最后一次接管阴性测试的问题,也不肯回覆他的治疗细节。

治疗大杂烩



10月2日白宫发布总统健康文件

10月3日白宫发布总统健康文件

白宫发布的多份官方文件中透露了特朗普的治疗方案,在已公开的治疗方案中,特朗普前后使用了鸡尾酒疗法、锌、维生素D、法莫替丁、褪黑素、阿司匹林、瑞德西韦、地塞米松等8种药物与保健品。

10月8日白宫发布总统健康文件

这些组合药物中包罗鸡尾酒疗法、瑞德西韦、糖皮质激素、法莫替丁、维生素D、锌等均在有关临床诊疗试验显露出一些证据的支撑治疗新冠的趋势。

个中瑞德西韦是今朝独一获得美国FDA和欧洲EMA紧要使用授权核准的抗新冠药物,用于治疗重症新冠患者成人和儿童患者(10天或5天给药方案)。FDA认为该药物固然有效性和平安性数据有限,但已有研究表明,瑞德西韦可显著缩短患者康复时间。

类固醇地塞米松是一种抗炎药,可用于多种疾病,包罗关节炎、肾脏、血液和甲状腺疾病以及严重的过敏回响,还用于治疗某些类型的癌症。地塞米松可经由降低人体的免疫回响来治疗肺炎,曾被用于治疗非典中,也最早用于救治新冠肺炎重症病人的药物之一,已经成为新冠肺炎治疗的“护理尺度”的一部门。

在英国进行的一项大型临床试验发现,为新冠住院患者供应6毫克的地塞米松,持续10天,能够降低其灭亡风险。

Dexamethasone in Hospitalized Patients with Covid-19 — Preliminary,July 17, 2020,DOI: 10.1056/NEJMoa2021436

但揭橥本年早些时候的《新英格兰医学》期刊的一项研究称,该药物可使采用呼吸机重症新冠患者的灭亡率降低三分之一,接管吸氧患者的灭亡率降低五分之一。而对轻度疾病患者没有任何优点,而且有一些证据表明存在潜在风险。

今朝,美国流行症学会建议在重症新冠患者和需要氧气支撑的患者中使用地塞米松,但建议不要对不需要增补氧气的轻度疾病患者使用这种药物。有多项研究显露,这种药物对轻症患者反而有害,因为会按捺患者自身的免疫回响。

地塞米松也或者激发神经精神方面的副感化,国际骨髓瘤基金会(InternationalMyeloma Foundation)指出,副感化或者包罗几项身体上的问题,如视线恍惚、心律不整、人格改变以及思虑难题等。

Freedberg, Daniel E et al. “Famotidine Use Is Associated With Improved Clinical Outcomes in Hospitalized COVID-19 Patients: A Propensity Score Matched Retrospective Cohort Study.” Gastroenterology vol. 159,3 (2020): 1129-1131.e3. doi:10.1053/j.gastro.2020.05.053

法莫替丁(Famotidine)已上市超40年,首要用治疗消化不良及胃灼热等病征。此前哥伦比亚大学医学中心5月在线揭橥在《胃肠病学》杂志有关研究显露,在未服用法莫替丁的1536名患者中,灭亡或需要使用呼吸机的患者共有332人,比例为22%,而服用法莫替丁的84人中只有8人灭亡或要使用呼吸机,比例约为10%。研究究竟显露,与其他患者比拟,服用法莫替丁的患者灭亡或机械通气的风险低2倍以上。但研究者强调称,这项研究并未证实法莫替丁能直接降低灭亡率,有或者只是巧合关系,尚不清楚为何病情会好转,不该被懂得成法莫替丁可治疗新冠

通俗的非处方止痛药物阿司匹林在1898年首次合成后被普遍用于各类人类疾病的治疗和预防,具有按捺病毒复制、抗凝和抗炎的三重感化,并已经被研究作为治疗新冠病毒传染的一种体式。本年4月在西京病院启动了一项临床试验,研究使用阿司匹林治疗新冠病毒的潜力,但尚未发布相关数据,今朝没有关于其有效性的数据。

争议的鸡尾酒疗法



最激发存眷的是,特朗普采用了由美国再生元(Regeneron )制药公司研制的未上市单抗药物的鸡尾酒疗法,这激发公家对某些VIP的特别待遇的质疑,而且这款未经证实的药物治疗或者会损坏基于证据的决议系统,同时激发人们对美国FDA自力性担忧。

Michael Nagle/Bloomberg

在特朗普治疗中显现较好示意,再生元公司也趁势向美国FDA提交了紧要授权(EUA)申请。特朗普7日在推特上发布的视频中透露会授权药物的紧要使用,让美国人免费使用。

再生元申请EUA声明

这种名为REGN-COV2的疗法是由两种单克隆抗体REGN10933和REGN10987组成,旨在阻断新冠病毒传染人体的过程。这两种抗体以非竞争体式与新冠病毒刺突卵白的要害受体相连系,二者组合使用,可降低变异病毒隐匿单抗体治疗的能力。比来与罗氏(Roche)合作增加了REGN-COV2的全球供给量。若是REGNCOV2在临床试验中证实是平安有效的,而且获得了监管部门的核准,Regeneron将在美国制造和分销该产物,罗氏公司将在美国以外的区域斥地,制造和分销该产物。

REGN10933和REGN10987与SARS-CoV-2 RBD的复合体,Science 21 Aug 2020:
Vol. 369, Issue 6506, pp. 1010-1014,DOI: 10.1126/science.abd0827

6月12日,再生元公司起头其REGN-COV2双抗体鸡尾酒疗法的首次临床试验,旨在预防和治疗新冠肺炎,并在《科学》杂志连发2篇相关研究。首先,再生元公司与马里兰大学医学院、新加坡李光前医学院的研究人员对四种最有效的人体抗体进行了评估,以确定夹杂在鸡尾酒疗法中最有效的组合,最终,他们确定了REGN10933和REGN10987两种组合使用时会形成最有力的组合。

Studies in humanized mice and convalescent humans yield a SARS-CoV-2 antibody cocktail,Hansen et al., Science 369, 1010–1014 (2020)

揭橥在《科学》的此外一篇题为“SARS-Cov-2 Spike卵白的抗体夹杂物可防止个别抗体引起的快速突变逃逸”( Antibody Cocktail to SARS-Cov-2 Spike Protein Prevents Rapid Mutational Escape Seen with Individual Antibodies)研究首次证实在单个抗体感化下,敏捷选择了逃避所有被测单个抗体的阻断功能的突变病毒,包罗有效连系至刺突卵白上抗体。然而,露出于REGN-COV2夹杂物后无法有效发生逃逸突变体,因为它行使了能够同时连系RBD分歧区域的两种抗体。

REGENRON于临床初期究竟指出,视察275位离别接管分歧剂量的REGN-COV2或抚慰剂究竟表明REGN-COV2能降低未住院的COVID-19患者的恢复时间与病毒载量,对于血清中抗病毒抗体浓度较低的患者,鸡尾酒疗法能够降低病毒数量,尤其对于治疗前病毒量很高的患者,鸡尾酒的结果更为显著。

特朗普的成功VS美国的失败


SCIENCE

Nature

The lancet

NEJM

特朗普三天出院接近治愈的此外一面是美国糟糕的防疫逆境,新冠病毒疫情已令跨越21万美国人灭亡,并重创了美国经济。前后包罗《科学》、《天然》、《柳叶刀》、《新英格兰医学》、《BMJ》等世界顶级期刊均揭橥过谈论反攻特朗普当局的抗疫不力,《新英格兰医学》更是罕有地以全体编纂名义揭橥社论,反攻特朗普当局的将“危机酿成了惊心动魄的失败悲剧”与面临疫情的无能,并呼吁美国公众不该该纵容德不配位的他们,不该该让这些人持续尸位素餐。来自学术界诸多顶级名刊对政府如斯激烈指摘是非常罕有的。

美国发生的一切使我们不禁要问,为何特朗普三天能够治好本身,却不克救美国?




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