他汀副作用90%是假的!关于他汀不耐受的真相

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他汀类药物被普遍用于心脑血管疾病预防和治疗。但好多大夫和患者对他汀的平安性,稀奇是他汀相关的肌病以及他汀不耐受存在曲解。我们在临床中既要存眷他汀相关的不良回响,又不克因为过度担心副感化而盲目停药,抛却最佳治疗机会。

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01

他汀相关的肌病,发生率很低



他汀相关的肌病平日界说为无法注释的肌肉痛苦或肌无力,伴肌酸激酶(CK)>10倍正常上限[ULN]。随机对照试验的证据表明,他汀平安且耐受精巧,尺度的他汀类药物治疗很少引起肌病。

一项视察性研究纳入HPS、SEARCH、HPS2-THRIVE等试验中58 390名接管辛伐他汀治疗(平均治疗期为3.4年)的血管疾病患者,大多数患者有心肌梗死、缺血性卒中或四周血管疾病病史。171例剖断为肌病,个中14例有显着的肌肉伤害迹象(即CK≥40×ULN)或终末器官伤害(界说为横纹肌消融)。数据表明,肌病的发生率很低,每10000人年9次。

研究还发现,同时使用降糖药物、维拉帕米、地尔硫䓬、β受体阻滞剂和利尿剂等增加疾病风险。此外,他汀相关的疾病发生率存在剂量依靠性,而且与他汀的血药浓度相关。


02

他汀相关的肌肉症状,大多为反抚慰剂效应



他汀相关的肌肉症状(SAMS)仍然是一个备受争议的话题。临床中,我们会碰到一些患者自诉显现与他汀治疗相关的肌肉症状,然而在他汀类药物大型随机试验中,他汀与抚慰剂比拟肌肉症状发生率并没有增加。多项研究显露,接管他汀治疗的患者显现的不伴CK水平升高的肌肉痛苦或肌无力,大多数是反抚慰剂效应,而不是他汀的副感化。

近日方才发布的SAMSON研究究竟显露,服用他汀过程中所显现的不适症状有90%与他汀无关,而是由反抚慰剂效应所致


03

盲目停药,心血管风险增加



好多患者对他汀副感化的认识多于对它的获益的认识。他汀是防治心脑血管疾病的常用药物,其地位举足轻重。他汀治疗使LDL-C浓度每降低1 mmol/L,心肌梗死、冠状动脉血运重建和缺血性卒中的风险降低约20%

因为他汀类药物与动脉粥样硬化性心血管事件风险降低相关,是以显现症状后盲目停用他汀是非常危险的,稀奇是对于心血管高危和极高危患者。

值得注重的是,他汀不耐受患者在采用分歧方式后,跨越90%仍能够接管他汀治疗,包罗削减剂量、改变制剂、替代疗法和结合治疗,完全他汀不耐受的比例平日仅为1%~3%。反抚慰剂效应的比例不是100%,他汀类药物的确会带来副感化。对于不克耐受他汀的患者,结合治疗是一种成功的策略。


04

显现SAMS但CK正常,临床治理四步走



对于显现他汀相关的肌肉症状但CK水平允常的患者,凭据EAS共识,可采用以下步伐进行治理(图1):

第一步,清扫其他引起肌肉骨骼症状的原因,示知患者他汀治疗的获益;

第二步,停用他汀3-4周,他汀类药物引起的肌肉症状是可逆的,若是症状持续存在,则必需确定引起肌肉症状的其他原因;

第三步,重启他汀治疗,选择另一种药物,从低剂量起头迟缓加量,直至最高可耐受剂量;

第四步,若是没有达到LDL-C方针,可采用结合治疗——可供选择的药物包罗PCSK9按捺剂和依折麦布,EAS介绍首先测验结合依折麦布,PCSK9按捺剂可降低LDL-C水平达50%。

图1 他汀相关肌肉症状伴CK正常患者的治理流程

文献索引:
1. Jemma C Hopewell, Alison Offer, Richard Haynes, et al. Independent risk factors for simvastatin-related myopathy and relevance to different types of muscle symptom. Eur Heart J. 2020; 41(35): 3336–3342.
2. Ulrich Laufs, Berend Isermann. Statin Intolerance: Myths and Facts. Eur Heart J. 2020; 41(35): 3343-3345.
3. James Howard. A Three-arm N-of-1 Trial With Statin, Placebo And Tablet Free Periods, To Verify Side Effects And Identify Their Cause: The SAMSON Trial. 2020AHA. 2020-11-15.

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