新冠疫苗取得积极结果后，还有哪些问题值得留意？

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11月中下旬，新冠疫苗的积极功效络续涌现：辉瑞/BioNTech，以及Moderna各自斥地的mRNA疫苗发布的有效率都约为95%，阿斯利康/牛津大学的腺病毒疫苗也公布达到其首要功能终点。腺病毒疫苗的最新数据敷陈了我们什么？科学家们怎么对待疫苗的紧要使用授权？新冠疫苗的前方又有哪些挑战？本周，《天然》杂志以多篇新闻和社论的形式，商量了这些问题。我们也将在这篇文章里，与人人分享个中的出色概念。

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懂得腺病毒疫苗

本周，阿斯利康/牛津大学发布其腺病毒新冠疫苗AZD1222的最新数据。3期临床试验的初步剖析显露，其有效率为70%。但若是进一步细分，能够看到两种给药方案在有效率上的分歧——先以半剂量接种，再在一个月后以全剂量接种的分组，有效率达到90%。而两次接种均为全剂量的分组，有效率仅为62%。两组数据的差别也激发了科学家们的好奇。

一个注释在于两组人数的分歧。半剂量/全剂量组的总人数为2741人，全剂量/全剂量组的总人数则达到8895人。一些病毒学家认为，当前一组人数逐渐增加后，两组之间的差别或者会慢慢缩小。

另一些注释则更为积极。一些免疫学家指出我们需要考虑到腺病毒疫苗的素质——它依旧是一种会传染人体的病毒。人体免疫系统不光会对疫苗中属于新冠病毒刺突卵白的部门发生免疫回响，也会对腺病毒自己发生免疫回响。这或者会影响腺病毒疫苗的结果。又或许，低剂量的腺病毒疫苗自己能够更好地让免疫细胞发生记忆，促进T细胞生产抗体。

《天然》的响应新闻指出，该疫苗已经有了一些早期的积极旌旗，譬如尚无疫苗组的自愿者成长为重症新冠疾病，又譬如从咽拭子的究竟看，疫苗似乎能阻断病毒流传。我们也等候看到更多数据，以认识这款疫苗的全貌。

紧要使用授权

上周五，辉瑞/BioNTech结合公布向美国FDA递交其新冠疫苗的紧要使用授权申请。在全球累计有6000多万人传染的当下，这该当是一个令人振奋的好新闻。但一些科学家们却担心，获得紧要使用授权，或者会影响临床试验的完整性，让我们难以决意性地评估疫苗的结果。

这是因为当一款疫苗获得紧要使用授权后，在临床试验中列入抚慰剂对照组的自愿者，会有打针真实疫苗的需求。倘若太多对照组的自愿者接管疫苗，将让我们难以对比疫苗的历久珍爱结果。《天然》的新闻将其称为“疫苗斥地的两难”。

这是一个伦理上带来的难题。显然，当自愿者知道有获得紧要使用授权的疫苗，就很难让他们再安心待在抚慰剂对照组。事实上，《天然》也提到，辉瑞在11月10日给自愿者寄去一封信，提到公司会让对照组中对疫苗感乐趣，且相符紧要使用授权尺度的人接管疫苗的打针。这也是好多自愿者所盼望的——不少介入疫苗临床试验的自愿者向《天然》反馈说，若是他们知道本身在对照组，将会在许可的前提下接管疫苗。

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但若是太多自愿者脱离对照组，会让科学家难以获得充沛多的数据，来从统计上评估历久疗效是否显著。考虑到这些疫苗原本规划追踪长达2年的历久疗效，自愿者的脱离会让整个临床试验变得更为复杂。辉瑞的谈话人也称公司会和FDA商议若何应对这一情形。

将来的挑战

《天然》在一篇社论中指出，多款疫苗的有效率跨越了90%，这是一个料想之外的好究竟。早期的研究表明候选疫苗能够促进免疫回响，最新的数据又表明这些免疫回响切实能够起到珍爱结果。但对于研究人员和大夫来说，前方还有不少挑战。

第一个挑战在于，我们需要确认疫苗在高危人群中的珍爱结果，这尤其是指老龄群体，肥胖群体，或是糖尿病群体；其次，我们需要更好地评估疫苗对重症新冠疾病的珍爱结果；第三，我们还不认识接种疫苗的人能在多大水平上避免把病毒流传给其他人。

疫苗自己的挑战之外，研究人员和政策制订者也需要考虑其他问题，好比疫苗的接种顺序，以及物流运输等。

《天然》社论也呼吁，我们需要更多的数据透亮度。今朝，好多疫苗的数据都来自公司新闻稿和媒体采访，而不是来自经由自力同业评断的研究论文。尽管在紧要的情况下，我们该当许可快速的沟通，但不该就此忽略更完整的数据。为此，疫苗研发公司也需要持续发布数据和剖析究竟。

同样，监管部门也需要分享他们的数据和剖析。这一点有其实际意义——并非所有人都有接管疫苗的意愿。越多人对疫苗存有疑虑，接种疫苗的人就越少，疫苗的实际珍爱结果也就越有限。

《天然》的社论还提到了其他的一些挑战，比如在疫苗普及前，很多国度将迎来一系列节沐日。若何避免疫情的进一步爆发？又好比分歧疫苗的保留和接种成本，也是分歧国度需要考虑的分歧问题。

我们需要知道，仅仅给一部门预购了疫苗的国度进行接种，是不足以终结全球疫情的。就像好多流行症学家所言，在这个时代，一场疾病的爆发能够发生在地球上的任何所在。为了珍爱所有人，我们也需要给所有人进行接种。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不是治疗方案介绍。如需获得治疗方案指导，请前去正规病院就诊。

参考资料：

[1] Why Oxford’s positive COVID vaccine results are puzzling scientists, Retrieved November 25, 2020, from https://www.nature.com/articles/d41586-020-03326-w

[2] Why emergency COVID-vaccine approvals pose a dilemma for scientists, Retrieved November 25, 2020, from https://www.nature.com/articles/d41586-020-03219-y

[3] The COVID vaccine challenges that lie ahead, Retrieved November 25, 2020, from https://www.nature.com/articles/d41586-020-03334-w

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