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自从政府精简新药审批流程后,国际药企巨头纷纷表示:在欧美等国家新药获准上市之前,首选在中国上市或同步上市全球最新抗癌药,将满足癌症患者及家属迫切希望了解“最好的、最佳的治疗方案”的夙愿。
自从政府大刀阔斧改革新药审批流程并精简繁文缛节,在不到一年时间里,包括阿斯利康在内的国际药企纷纷表示:将在欧美等国家新药获准上市之前,首选在中国上市或同步上市全球最新抗癌药。这是市场造势宣传,还是贸易互惠?
作为全球药企巨头之一的阿斯利康制药已经启动了在美国上市最新治疗贫血药之前,在北京和上海等地区率先上市最新治疗贫血的药品。
与此同时,礼来公司也与其中国分公司合作共同制订肠癌创新药上市路径。
医疗保健基金经理丹尼尔·马霍尼Daniel Mahony先生表示“从现在起20年内,中国的医药市场规模将与美国相当,甚至更大。今天在中国获得全球首发上市听起来很不寻常,五年后或许就习以为常了。”
数十年之后,在癌症,糖尿病和肾脏疾病等诊疗领域,上亿中国患者群体将成为全球药企主要目标。
中国患者在获得政府医保报销的同时,将有数百万患者有经济实力自掏腰包海外就医,寻求远程医疗第二诊疗建议。
这在今天看似罕见之事,明后天就如同去北上广大三甲医院看病求医一样便捷。如此一批高端患者海外就医,客观上也为平衡贸易逆差贡献了微薄之力。不可小看其发展趋势,这将是上千亿美元的另类贸易额。
与此同时,如同中国高等教育市场一样,高端医疗服务也将被分掉一块不小的蛋糕。
尽管中美贸易战已从紧张局势,进入真刀真枪的行动,国内有关部门仍以患者利益和大局出发,取消了28种进口药品关税,延长专利保护,同时加强了知识产权保护等。
据中国食品药品监督管理局统计,2001年至2016年间,发达国家批准新上市的433种处方药中,只有不到三分之一在中国上市进入临床应用。
去年10月,监管机构废除了一项规定要求在中国重复所有药物试验,这一举措更是改变了“游戏规则”,这意味着大型国际药企可能会在美国和中国同时推出新药上市,或者更快于国际市场。
人们已经越来越开始关心如果自己或家人得了癌症,该怎么治疗?是否有最佳方案和精准药物?这些都是人之常情的现实问题。
与阿斯利康合作的FibroGen正在开展验证贫血症新药Roxadustat 临床试验。CFDA也同步对其进行了优先审议,并采用滚动评估机制,研究人员每完成一项试验验证后,数据结果将被审评认可。
预期将在2019年上半年获得美国FDA的批准,同时CFDA也将接受所有临床试验数据。阿斯利康负责人称之为“重要的里程碑”。
“这将是第一次在中国首次授权全球品牌、全球产品、全球医药。”
虽然在西方发达国家新药上市审批已有非常成熟和严格的程序,仍然快于在中国上市。
但是,中国在饮食安全,环境污染和繁重工作压力下导致的肥胖、糖尿病、哮喘和肠道疾病等越来越普遍。优质医疗资源显然无法满足社会各个阶层需求。
根据中国国家统计局和美国人口普查局的数据预测,65岁及以上的中国人口增长速度快于美国。
中国社会的中产阶层和消费者正在寻求自行解决优质医疗服务和保健问题。他们不想完全依赖政府的医保和良莠不济的医疗服务。
最让人难堪的是国产药品和中草药质量问题,无人能抹去那些让人不快的阴影。最近《Nature》报道,过去五年全球批准上市进入临床的42种抗癌新药中,只有四种在中国大陆上市。
从前些日子热议的“我不是药神”到一直不温不火海外就医。没有人能准确预测中国未来医疗保健市场的变化。
但是,发展趋势将是多元化,国际医疗将成为选择之一。特别是癌症患者及家属迫切希望了解“最好的、最佳的治疗方案”,而不再问是什么病?无法确诊。。。
根据世界卫生组织的数据,几乎有五分之一的癌症患者在中国。中国的医疗保健市场就如同水晶球,或许看得透,但很难预测得精准。未来5年,中国患者率先使用全球最新抗癌药物,很有可能!
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