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如果20世纪是药物治疗时代,那么21世纪就是细胞治疗的时代。无论是利用自身细胞抗癌的“肿瘤细胞免疫治疗”还是万能的“干细胞治疗”,都拥有数千亿美金的市场空间,都代表着未来医学发展的重要方向。
——美国生物学家乔治戴利
恶性肿瘤是严重危害人类生命健康、制约社会经济发展的一大类疾病,已经成为全世界人口死亡重要因素之一。目前全球癌症发病率和病死率都在令人不安的概率增加,而新增癌症病例中有很大一部分是在中国。
当前肿瘤的治疗方法很多,传统的肿瘤治疗方式包括外科手术治疗、放疗和化疗等。随着人类对肿瘤发病机制、治疗方式的认识不断加深,临床医生如今在面对大多数肿瘤时都不再“束手无策”,肿瘤细胞治疗已成为肿瘤治疗领域中最具前景的研究方向之一,也给肿瘤治愈带来了曙光。
当地时间11月13日下午,..总理在访问新加坡并在此出席东亚合作领导人系列会议间隙,专门抽出时间,在新加坡财政部长王瑞杰陪同下参观特沙生物医疗科技公司。主题只有一个:最新癌症疗法。
公司负责人向..介绍,他们利用病毒特异性T细胞(VST)可以特异性识别肿瘤表面的病毒抗原并与之结合的特性,“定向”杀死肿瘤细胞。
特沙公司目前已经与美国、韩国、..等多国的多家医疗机构合作,在全球范围进行了超过400次的患者注射,在鼻咽癌、宫颈癌等临床试验中都有良好表现。与癌症传统治疗相比,突出的优点是不仅可以数倍延长患者的存活期,甚至使肿瘤消失,而且大大降低了治疗过程中患者的痛苦。公司负责人介绍,“我们的目标是给癌症患者提供安全、有效、负担得起的治疗方法。我们非常希望与中国开展合作。”
总理穿上“白大褂”,走进该公司的实验室,参观了T细胞研制、生产、运输的全流程模拟:工作人员将红色的血袋接入分离机,经过两次分离得到透明的高浓度T细胞液,随后在37℃的恒温箱内培育复制,再冷却至零下100℃以下保存,以备病人使用。
..当即提出,“中国人口众多,而且我们有医保,正在和药商谈判,以大规模的市场推动他们大规模降价。我们可以和你们、和美日等国家的公司一起合作,让更多癌症患者减少痛苦,让病人家庭减轻负担。”
总理高度关注
从..常务会议部署集中优势力量攻关疑难高发癌症,到总理记者会上提出癌症药品“零关税”,再到以抗癌药医保准入谈判推动抗癌药大幅度降价,“癌症治疗”始终是..总理高度关注的重大民生问题。
他在13日的参观时表示:“中国每年有300多万新增癌症病例发生,对于癌症病人来说,时间就是生命,可以说每一分钟都很重要。我们希望集聚全球力量,建立合作机制,这对中国的癌症病人是个福音,更是对人类的贡献。”..当即指示随行部门负责人,尽快推动这一合作尽早落地。
世界范围内各国政策环境逐渐优化
正如我们所设想的那样,在细胞时代,如果没有明确的政策法规,提供清晰明确的路径与法治产业环境配套,细胞治疗领域的创新科技想要实现临床转化依然无从实现。各国也皆有相应政策出台,从不同角度出发,一起推动细胞产业的发展,仅干细胞治疗方面就已经凸显出卓越的成绩,免疫细胞治疗方面更是形势一片大好。
我国利好政策频推进
今年,国家食药监总局发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》(下称《指导原则》),对细胞治疗产品研发过程中涉及的风险控制、药学研究、非临床研究和临床研究等环节做出详细规定,在确定按照药品申报监管原则的基础上,也对细胞治疗的独特性给予一定灵活空间。
食药监总局也在对《指导原则》的解读稿中还特别建议,必要时鼓励研发者与药品审评机构沟通交流,以确保确证性临床试验方案设计的合理性,有利于研究结果的研判和拟申报产品的..上市。
同年3月5日召开的十三届..一次会议上,总理作政府工作报告时指出,国家科技投入要向民生领域倾斜,加强癌症等重大疾病防治攻关,使科技更好地造福人民。
细胞治疗产业前景无限
细胞治疗产业正在迅速发展,并且已经取得了许多振奋人心的临床成果,逐渐进入临床应用以及产业化阶段。而细胞治疗技术蓬勃发展的程度也说明了其巨大的应用潜力,未来也将会有更多的病人因此受益。
但面对庞大的市场需求,细胞制备过程的全自动化、标准化也是各大细胞治疗公司需要解决的问题。另外,在政策规范和技术获得突破性发展的节点来临之际,会在一定程度上加速行业的强势洗牌,无资质、无技术的医疗机构和公司必定会出局,而真正具有技术和发展潜力的企业才能够成为在未来细胞治疗产业浪潮中的佼佼者。
人类健康有望跨入活药时代
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