李咏的爱妻哈文,去年8月曾在微博发文:“艾滋病疫苗都有了,癌症疫苗还远吗?”
而在今天上午,【健康时报】发文称,一款精准抗癌药Vitrakvi(又名Larotrectinib),在美国FDA正式上市!针对17种肿瘤,有效率可高达75%!
美国FDA正式批准上市的精准抗癌药 Vitrakvi 可治疗多达17种癌症!可有效治疗的癌症类型包括:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种。
广谱抗癌药不是第一次出现
事实上,早在2017年,一种名为Keytruda的免疫药物就被美国FDA批准用于“MSI-H/dMMR亚型”的实体瘤。
这是FDA第一次放弃肿瘤的组织来源,而是按照分子特征来区分肿瘤类型。这是精准医疗迈出的重大一步。由于十多种癌症类型的患者会从中受益,大家戏称这是世界上第一个“广谱抗癌药”。
Keytruda最初于2014年由FDA批准上市,用于黑色素瘤免疫治疗。其后,这种免疫药物在其他多种肿瘤中的作用得到证实。现在,它有了更广阔的用途。
以前抗癌药上市,总是要按照来源指明肿瘤类型,比如用于治疗“肺癌”“乳腺癌”“结直肠癌”等等。而这一次,肿瘤来自哪里不重要,关键看基因突变类型(也叫“分子/生物标记物”)。这说明,抗癌免疫药也正式进入“异病同治”的新阶段。
而此次获批上市的Vitrakvi(又名Larotrectinib),此前曾在新英格兰医学杂志公布上公布实验数据:
实验设计:
共有55名患者,年龄从4个月到76岁不等,包括阑尾癌,乳腺癌,胆管癌,结直肠癌,胃肠道间质瘤(GIST),婴儿纤维肉瘤,肺癌,黑色素瘤,胰腺癌,甲状腺癌等17种肿瘤。这些患者都是通过检测确定属于NTRK1、NTRK2或者NTRK3融合,之前进行过治疗。主要研究终点为总响应率。
实验结果:
根据研究者的评估,总体有效率为75%。在1年时,71%的患者持续响应,55%的患者无进展。尚未达到中位持续时间和无进展生存期。平均随访9.4个月,86%的患者(44例患者中有38例)正在继续治疗或接受了旨在治愈的手术。
确认的反应数据可用的入选患者(n = 50) | 所有入选患者(n = 55)* | |
客观回应率 (ORR = PR + CR) | 76% | 78% |
部分回应(PR) | 64% | 65%* |
完全回应(CR) | 12% | 13%* |
疾病稳定 | 12% | 11% |
疾病进展 | 12% | 11% |
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