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上周,最受关注的政策莫过于4+7带量采购拟中选结果出炉。消息一出,医药板块股价集体跳水,全线飘绿。跨国药企仅AZ和BMS两家入围,4家企业6个品种掉标。新药方面,2018美国血液学会年会(ASH)上,百济神州、南京传奇、亚盛医药等国内企业公布多项研究进展;罗氏血友病新药作为临床急需品种获批上市……
4+7中标结果正式公示
12月7日,国家4+7国家带量采购拟中选结果出炉,公示期为7天。对比第一批参加带量采购的31个品种,6 个掉标品种,分别阿莫西林胶囊(石药)、阿奇霉素片(石药)、曲马多片(石药)、卡托普利片(常州制药厂)、阿法骨化醇片(药友)、注射用阿奇霉素(海南普利)。
原料药反垄断案件开出1283万元罚单
12月6日,据新华网报道,根据对我国三家冰醋酸原料药生产企业的反垄断案件调查,依法对三家涉案企业作出行政处罚,没收违法所得及罚款共计1283.38万元。作为原料药,冰醋酸主要用于血液透析浓缩液的生产。
近日,金瑞斯子公司南京传奇公布其CAR-T疗法的新进展。相关数据显示,接受这项疗法的患者总缓解率(ORR)为88%,74%(42名)患者达到了完全缓解(CR)。而质疑并未完全消除,LCAR-B38M疗法共有74个受试者,研究在四个试点展开,目前,南京传奇仅公布了西安交大二附院入组的57名多发性骨髓瘤晚期患者数据,其余三个试点数据并未公布。
乙肝新药韦立得®中国上市
近日,吉利德科学公司宣布,其11月8日在中国获批的慢乙肝药品韦立得®(富马酸丙酚替诺福韦片)正式上市。韦立得®(TAF,以丙酚替诺福韦计25mg)可用于治疗成人和青少年(12岁以上且体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎(HBV)。值得一提的是,韦立得®是过去十年FDA唯一批准上市的乙肝新药。
百济神州公布PD-1治疗淋巴瘤,完全缓解率达61.4%
百济神州在ASH上公布tislelizumab作为单药疗法,治疗罹患复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤(R/RcHL)的中国患者的数据。独立评审..的分析表明这款抗体取得了85.7%的总缓解率(ORR),其中完全缓解率(CR)为61.4%,部分缓解率为24.4%。
UCB第三代癫痫新药在华获批上市
优时比近日宣布,其抗癫痫创新药维派特®(拉考沙胺片,VIMPAT®)已获得国家药品监督管理局的批准,用于成人及青少年(16~18岁)癫痫患者伴有或不伴有继发性全面性发作的部分性发作的联合治疗。值得一提的是,维派特是中国市场11年来首个获批的第三代新型抗癫痫药物。
罗氏艾美赛珠单抗注射液在中国获批上市
12月4日,国家药品监督管理局在官网宣布,已经于近日批准艾美赛珠单抗注射液(英文名:Emicizumab Injection)进口..申请,用于治疗存在凝血因子Ⅷ抑制物的A型血友病患者。值得一提的是,该款新药是作为临床急需品种,被纳入优先审评程序,并很快在国内获批上市。
阿洛西在中国获批上市
12月3日,瑞士医药公司赫尔森集团(Helsinn)宣布,其阿洛西®(盐酸帕洛诺司琼注射液,ALOXI®)已经获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于预防成人高致吐化疗引起的急性恶心呕吐,预防中致吐化疗引起的急性和延迟性恶心呕吐。值得一提的是,阿洛西是赫尔森集团在中国获批上市的首个癌症支持治疗产品。
GSK以51亿美元收购TESARO,拓展肿瘤研发管线
12月4日,GSK宣布,拟以51亿美元收购TESARO。TESARO拥有上市药物Zejula(niraparib),可用作维持疗法,治疗对铂类化疗有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者,并且无需考虑患者是否携带BRCA基因突变。
美敦力收购Nutrino,加码糖尿病管理业务
近日,美敦力宣布收购营养科技公司Nutrino Health,此次收购具体金额尚未披露,预计此次收购将在2019年1月底完成。美敦力公司表示,Nutrino Health能够提供与营养相关的数据服务、分析和技术,它计划将Nutrino Health的食品分析基础设施、营养科学专业知识和人工智能..整合到美敦力的糖尿病部门,将Nutrino Health的预测血糖反应算法与Medtronic的CGM(动态血糖监测仪)系统集成。
腾盛博药引进2款新药
12月6日,创新药研发新锐公司腾盛博药(Brii Biosciences)宣布近期达成多项研究合作,其中最引人瞩目的是其引进的两款旨在实现乙肝病毒(HBV)感染治愈的创新疗法:一款来自VBI Vaccines的重组蛋白免疫疗法(VBI-2601),另一款来自Vir Biotechnology的新型研究性RNA干扰治疗药物(VIR-2218)。
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传统小分子药物的药理感化是一药对应一靶标,即使一药多靶 (包罗脱靶)也是1:1的离别连系。药物与靶标的连系遵循质量感化定律,连系的热力学和
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