国外疫情形势错综复杂,只有将新冠疫苗研发出来才能真正克制新冠病毒,现在各个国家都在尽全力研发新冠疫苗,而我国新冠疫苗研发一直走在世界的前列,我国主要是采取5条技术路线研发,现在已经有4款新冠疫苗进入了第三期临床试验,如果成功的话不久后便能上市,除此以外,我国还有11款新冠疫苗已经进入临床试验。接下来,大家可以和..小编一起详细了解一下哦~ [转载出处:www.ii77.com]
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中国有11款新冠疫苗进入临床试验
在今天上午举行的全球科学与生命健康论坛上,科技部部长王志刚透露,目前已有11款新冠疫苗进入临床试验阶段,其中4款进入3期临床试验。
王志刚表示,此次新冠肺炎疫情是百年来全球发生的最严重的传染病大流行。疫情给世界各国人民生命安全带来威胁,对全球公共卫生安全带来新的严峻挑战。
王志刚说,面对突如其来的疫情,中国政府迅速行动,组织动员医疗、科技等各方面力量付出巨大努力,取得抗击疫情的重大战略成果。中国科技界和科研人员全力投入疫情防控科研攻关,为尽快认识、应对和控制疫情提供了重要的科技支撑,也为全球抗疫作出了重要的贡献。中国建立了多部门协同、跨部门协作的统筹协调机制,动员高校、科研院所和企业的精干科研力量,坚持科研攻关和临床救治有机结合,聚焦药物筛选、疫苗研发、检测技术等5个重点方向,迅速筛选评价了一批有效治疗药物和治疗方法,形成适合不同阶段患者的治疗方法。
同时,在短时间内完成了核酸检测、抗体检测试剂和配套设备研发,满足不同应用场景的检测需求,并行推进灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗、减毒流感疫苗等5条技术路线研发。目前已有11款新冠疫苗进入临床试验阶段,其中4款进入3期临床试验。
13000人接种,中国新冠疫苗在土耳其启动第三期临床试验
据中国驻土耳其使馆微信公众号消息,9月16日,中国科兴控股生物技术有限公司旗下北京科兴中维生物技术有限公司研发的一款新冠病毒灭活疫苗克尔来福在土耳其正式启动第三期临床试验。安卡拉的哈杰泰佩大学医学院为首批志愿者注射了这款新冠疫苗。
今年8 月,土耳其卫生部药品和医疗器械局批准科兴中维开发的新冠疫苗在土耳其境内进行随机、双盲、对照的第三期临床研究。试验设计入组人数13000人,其中包括1200名医护人员。自愿接种者为18岁至59岁的的成年健康人,以验证这款疫苗的有效性。
中国新冠疫苗巴西三期试验如何进行:安全是最大特点
9月14日,阿联酋卫生部门宣布,中国国药集团研制的新冠灭活疫苗已在该国进行了成功的三期临床试验,已被批准在当地的医务人员中投入“紧急使用”。这款疫苗也是全世界首款宣布成功进行了三期临床试验的疫苗。不过目前国药集团和阿联酋官方均未公布三期试验的详细报告。
15日,中国疾病预防控制中心的专家武桂珍在接受央视采访时表示,由于三期试验进行得“非常顺利”,中国最早可能在11月向普通民众推出疫苗。截至9月18日,全球新冠确诊病例突破3000万大关,死亡人数已逼近100万人。全世界都在迫切期待有效和安全的疫苗到来。目前在全世界范围内正进行最后三期临床试验的近10种候选疫苗中,中国的占了四种。
这其中有3款疫苗均为采用传统技术的灭活疫苗,其中两款来自中国生物技术股份有限公司,一款来自科兴中维生物技术有限公司(以下简称科兴生物);另一款是军科院专家陈薇团队研发的人体腺病毒载体疫苗。
由于中国已不存在进行三期疫苗的实验条件(存在大规模和高感染率人群),上述4款疫苗都选择远赴海外进三期临床试验,实验目的地包括巴西、印度尼西亚、阿联酋、约旦、秘鲁、摩洛哥、巴基斯坦等国。
在众多海外试验国家中,巴西尤其引人注目。
在全球进入三期试验的疫苗中,几乎都选择了巴西作为试验地。目前巴西是仅次于美国和印度之后全球新冠疫情第三严重的国家,而圣保罗州是巴西疫情最严峻的地区。
圣保罗州政府6月11日宣布,北京科兴中维生物技术有限公司与巴西布坦坦研究所(Instituto Butantan)达成协议,将就该公司的新冠病毒灭活疫苗(CoronaVac)开展三期临床研究。7月21日,试验在巴西五个州全面展开,约有9000名志愿者参与。同时,科兴公司也正在中国建立疫苗生产工厂,计划在试验成功后马上将生产的疫苗投入使用。
9月16日,澎湃新闻对负责这项临床试验的布坦坦研究所临床研究医学主任里卡多·帕拉西奥斯(Ricardo Palacios)博士进行了独家专访。他详细解释了备受关注的新冠疫苗三期测试的诸多细节。
第三阶段试验被认为是疫苗研发成败的关键。因为只有通过涉及大规模志愿者的接种试验,才能真正检测出疫苗的安全性和有效性。
巴林王储带头参与中国新冠疫苗三期试验,接种疫苗
据巴林英文媒体《海湾每日新闻》9月17日报道,巴林王储16日带头接种了新冠疫苗,以志愿者身份参与到中国新冠灭活疫苗的第三期临床试验当中。
本次在巴林进行第三期试验的疫苗同先前阿联酋紧急批准使用给一线医务人员的疫苗一样,是由中国国药集团研制的新冠灭活疫苗。阿联酋方面初步试验结果显示,该疫苗可以产生抗体,且没有严重的副作用。
巴林王国王储兼第一副总理萨勒曼·本·哈马德·阿勒哈利法(Salman bin Hamad AL-Khalifa)在一份声明中表示:“今天,我很荣幸与志愿者们站在一起,他们每个人都决心尽其所能,不单是为了保护巴林,也是为了全人类。这场全球危机需要全世界共同应对。而巴林可以自豪地表示,我们已经承担了属于自己的责任。”
王储在接种时还特意戴了一只..口罩,上面印着“我们齐心协力”(We race as one)。
除了王储,巴林最高卫生..主席..亲王、内政大臣阿勒哈利法中将、卫生大臣法耶卡、水电大臣、北方省省长、王储办公室新闻顾问、哈马德国王大学医院院长、劳动和市场监督管理局局长、萨勒马尼亚综合医院首席医生和内政部安全保卫司司长等一批政府高级官员及资深人士近日均作为志愿者参加了中国疫苗的Ⅲ期临床试验并接种疫苗。
阿联酋紧急授权使用中国新冠疫苗Ⅲ期临床仍在进行
当地时间9月14日,阿联酋宣布,紧急授权使用国药集团中国生物研发的两支新冠灭活疫苗,用于抗击新冠疫情的一线工作人员,以防因工作性质而可能面临的感染风险。
中国新冠疫苗在阿联酋获紧急使用授权。当地时间9月14日,阿联酋宣布,紧急授权使用国药集团中国生物研发的两支新冠灭活疫苗,用于抗击新冠疫情的一线工作人员,以防因工作性质而可能面临的感染风险。这两支灭活疫苗尚未完成Ⅲ期临床试验。阿联酋卫生和预防部长Nasser Al Owais强调,这次紧急使用疫苗与法律法规完全兼容,允许更快完成审查许可程序。
此次消息是在阿联酋政府周一的媒体通报会上公布的。Nasser Al Owais称,国药中生新冠疫苗的临床前研究及Ⅰ/Ⅱ期临床试验的结果表明,其疫苗是安全有效的,且目前Ⅲ期临床试验进展非常顺利。阿联酋8月中旬曾宣布,Ⅲ期试验超过1.5万名受试者已入组,该数字在月底翻番,达3万人。
国药中生的上述两支灭活疫苗均已批准在中国紧急使用。国药中生总法律顾问周颂近期对媒体表示,两支疫苗“是目前紧急使用接种量最大的、人数最多的,打了数十万人次,无一例明显不良反应,无一人感染”。
两支疫苗分别由武汉生物制品研究所与中科院武汉病毒研究所、北京生物研究所与中国控制中心病毒病所合作研发,并于6月16日、28日先后对Ⅰ/Ⅱ期临床试验阶段性揭盲,结果显示受试者中和抗体阳转率达100%,疫苗安全性良好,随即开展Ⅲ期临床。6月23日,国药中生与..联合酋长国启动国际Ⅲ期临床试验的合作仪式。
Ⅲ期临床试验于7月在阿联酋正式开始,目前尚未完成。阿联酋新型冠状病毒国家临床..负责人、Ⅲ期临床试验首席研究员Nawal Al Kaabi在前述通报会上介绍,阿联酋的ADNEC中心现已支持来自125个国家的31000志愿者参与试验。此外,国药中生8月还宣布与在阿根廷进行灭活疫苗的Ⅲ期临床试验。
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