默沙东中国研发：开挂起跑

2018-10-30 14:57:42

这是一家跨国药企在华研发中心的“非典型”进阶之路。凭借着在肿瘤领域及疫苗领域内重磅产品的顺利获批，默沙东在过去不到一年的时间里打了两场漂亮的翻身仗。接下来的当务之急，则是寻找更多符合标准的人才，以满足接下来源源不断的临床开发计划。 [本文来自：www.ii77.com]

[好文分享：www.ii77.com]

对于默沙东中国来说，2018年无疑是个丰收大年。仅仅9个月的时间里，已有7个在肿瘤及疫苗产品领域的重磅产品在华相继获批。受此利好的直接助力，2018年默沙东中国成为业绩同比增长最快的跨国药企之一，业务量直接晋升默沙东全球前三甲。

一切都如开了“外挂”一般的强势和顺利，而伏笔却已经早早埋下。

李正卿至今仍然记得很清楚，2011年底自己与默沙东全球CEO的那场对话。彼时，默沙东中国研发中心刚刚落地北京，高达数亿美元的研发投入计划已将这家跨国药企对于中国市场研发的高度重视展露无遗。而他本人，则刚刚出任默沙东全球副总裁的位置，并受命执掌这家新成立的中国研发中心。

在这场对话中，李正卿所传递的观点很明确：想要在中国做研发，一定要有一个打持久战的心理准备，指望一两年看到收获，那是行不通的。而默沙东全球CEO给出的回复也相当明确。他当着包括销售在内的多个部门高管掷地有声：默沙东就是一家以研发为主导的公司。言下之意，默沙东中国研发大可放手去做，无需担心。

默沙东中国研发：开挂起跑

但李正卿所担心的，其实根本不是研发本身。当时的他，在制药工业界已经积攒了超过十年的研发经验，服务过包括辉瑞、BMS在内的一众大型跨国药企，对于研发的各个环节应该如何统筹安排、各项资源应该如何有序调配等等早已了然于胸。真正需要厘清的，是公司总部在当时的情况下对于中国研发中心贡献成果的心理预期。

事实上，这也是当时所有跨国药企制定在华策略时都需要考虑的一个关键问题。

2010年前后，一批知名咨询公司建议跨国药企在新兴市场进行“就地研发”的策略调整：包括帮助制药公司更快、成本更低的招募临床试验受试者、与当地政府和监管机构建立良好关系，从而达成最终的目的：更及时的获得市场准入权。

默沙东中国研发中心的成立，某种程度上来说也正是基于这样的大环境。只是，李正卿更倾向于冷静与理性的看待这种判断与趋势。对于研发来说，相较于充满激情的冒进，踏踏实实的一步一步走路，才是更为稳妥的成功路径。

而事实也的确如此。随着时间的推移，中国的市场环境、政策环境并未如同此前的乐观预期一般蓬勃生长，反而是因为一系列的黑天鹅事件，使得跨国药企研发在华的生存环境在2013年至2014年左右陷入冰点。不过，受益于前期的冷静处理以及关键时刻的果断抉择，默沙东在此中并未受太多影响。

在接受《医药界》·E药经理人采访时，李正卿表示，尽管2014年前后同所有跨国药企一样经历了一场所谓“阵痛”，但风暴之下默沙东中国研发仍然完成了一系列关键布局：几个重磅产品的战略布局是在那时制定的，日后在这些产品的..报批过程中起到关键作用的核心团队骨干，基本上也是在那一阶段招募完毕。

而如今，默沙东中国研发已经开始收获。2018年4月28日，默沙东的九价HPV疫苗自提交申请后仅用了八天时间火速过审，被有条件批准上市；7月25日，其免疫肿瘤领域的重磅产品帕博利珠单抗也正式通过中国药品监督管理局批准上市。而此时距离其提交..申请不过六个月时间。两次创下药物审批上市纪录的默沙东，终于迎来了其在中国市场的新纪元。

开局三板斧

时间拉回至2011年12月，默沙东中国研发中心在北京正式成立，当时其名称还是“默沙东亚洲研发总部”。这是这家彼时排名全球第二大的跨国制药企业，第一次将这样一个组织机构完备、功能配套齐全的研发中心，设立在中国市场。

得益于早期的投入，2011年默沙东中国研发中心初建实际上已有部分基础，尤其是全球临床试验执行部、..事务部等核心部门的雏形已经开始具备，只是规模相对来说还有些不足，例如负责上市后安全监测的部门只有不到5个人，数据统计部门只有两三个人，数据管理团队是规模最大的队伍，当时也只是数十人左右。整个研发中心加起来，不到200人。

“碎片化的情况比较明显。”李正卿回忆道。这种碎片化，一方面体现在机制层面。当时不同部门汇报的条线不同，有的部门直接汇报给总部，有的部门则是汇报给亚太区，机制并不清晰。而另一方面则体现在部门功能的交织错杂。

例如，当时临床研究部还未正式筹建，许多相关的工作是靠医学事务部来做。但在实际工作中，默沙东研发（中国）的强项以及战略定位，在于产品上市之前，通过一系列临床试验的设计、执行、统计，提供符合监管要求的临床试验数据，以完成药物的审批。而医学事务部更多的职能，在于产品上市之后的医学维护，二者之间的职能有显著不同。

因此，李正卿上任之后的第一件事情，就是贯彻“专业人做专业事”的思想，划清部门组织架构，厘清不同部门功能定位，实现术业有专攻。截至目前，默沙东研发（中国）共计配置了包括全球临床试验执行、临床研究、..事务、药物安全、项目管理、生物统计与研究决策科学、全球数据管理与标准等在内的13个不同的业务部门。

“这13个职能部门都有相对应的负责人，一起组成默沙东研发（中国）的管理团队，在负责人的带领下运作。”默沙东研发（中国）人力资源部负责人向E药经理人表示。她将这样的运作体系比喻成“动车模式”，每个部门如同一节动车车厢，彼此相联，组成一个有机的整体来共同运作。

这正是新官上任之后着手做的第二件事，即打造一个跨部门合作的团队。在E药经理人对默沙东研发（中国）的采访过程中，“cross function team”是一个出现的高频词，几乎每个部门都对跨部门合作有深刻的理解。

例如..事务部的工作机制，基本上就是横纵两条线。纵向方面，..事务部会按照疾病领域来进行划分，包括心血管疾病、糖尿病、感染性疾病、骨科、癌症、神经科以及疫苗等多个方面。在横向方面，则是一个由临床研究部、全球临床试验执行部、统计团队等等多个部门组成的项目开发团队。关于某个产品的发展、..策略，包括最后的执行一直到批准等所有重要问题，都是在这个层面上来进行讨论。

在科学和策略层面上，一般来说会由临床研究部担任主导的角色。据介绍，临床研究部最主要的一个作用，便是作为跨部门协作的项目主导，驱动所有产品线和适应证的发展。“跨部门协作小组可能会有各方面的同事，但是我们这个部门来负责推动整个项目的向前，包括跟全球总部的交流，以确定战略执行一致。”

“这个部门基本上都是具备MD或者PhD学历的人，最低的学历也是硕士，这是职业属性要求的，因为这些同事同时还负责从实验设计、执行到跟监管部门沟通等所有医学问题的解答、策略的研讨等等。”据介绍，这一部门目前有40人左右，在业内已经是不小规模的团队。

上一篇：温和激进派-默沙东中国研发总经理李正卿
下一篇：天士力资本联手腾讯要搞事情！

默沙东中国研发：开挂起跑

热门文章

小编推荐

推荐文章