你知道一个新的ARB吗？OCC2019 揭开神秘面纱，美阿沙坦钾中国首个三期研究究竟颁发

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图1

2019年5月30日~6月2日，“第十三届东方心脏病学会议”（OCC）在上海世博中心召开，会议学术内容涵盖高血压范畴最新的治疗进展。我国今朝的高血压患者达2.45亿^[1]，尽管在高血压的防治方面已经取得了提高，但今朝的高血压掌握率仅为16.8%，远低于欧美蓬勃国度水平，高血压的防治道路依旧任重而道远。若何提高高血压掌握率，提高患者治疗的依从性，实现轻松血压达标以及全程血压治理理念的贯穿实施，仍然是高血压等慢性病治理的焦点问题。

美阿沙坦钾中国三期研究^[2](NCT02480764)

研究配景：

血管重要素Ⅱ受体阻滞剂(ARB)经由阻断肾素-血管重要素-醛固酮系统（RAAS）在抗高血压治疗中施展主要感化。美阿沙坦钾2011年2月在美国核准上市^[3]，对高血压患者具有精巧的疗效和平安性。本研究旨在评价美阿沙坦钾治疗中国原发性高血压患者的疗效及平安性。

研究方式：

这项为期8周的多中心、双盲、随机研究对照了美阿沙坦钾和缬沙坦对中国原发性高血压患者的疗效，纳入612例≥18岁的中国原发性高血压患者，随机赐与美阿沙坦钾80mg(n=209)、美阿沙坦钾40mg(n=199)或缬沙坦160mg(n=204)，接管为期8周的双盲治疗。

在9次以上的研究随访中，对患者进行疗效和平安性评估和/或监测。研究终点包罗从基线水平到第8周在诊室坐位收缩压和舒张压谷值(scSBP和scDBP)的转变及和平安性。

ABPM亚组的患者接管了2次24小时动态血压监测（基线时和治疗8周后）。

研究究竟：

如图2所示，从基线到第8周，美阿沙坦钾80mg组的ScSBP谷值下降幅度显着大于缬沙坦组(-24.2 vs. -20.6 mmHg；p<0.05)，美阿沙坦钾40mg组 ScSBP谷值的降低非劣于缬沙坦组(-22.5 vs. -20.6 mmHg，p=0.18)。

图2  从基线到第8周scSBP和scDBP谷值最小二乘均值(尺度误差)转变

ABPM亚组共257例患者，美阿沙坦钾80mg组(-17.0 mmHg; p<0.05)与美阿沙坦钾40mg组(-14.7 mmHg; p<0.05) 24小时收缩压与基线比拟的平均转变显著优于缬沙坦组(-9.4 mmHg)。同样美阿沙坦钾80mg组(-10.5 mmHg; p<0.05)与美阿沙坦钾40mg组(-8.4 mmHg; p<0.05) 24小时舒张压与基线比拟的平均转变也显著优于缬沙坦组（-5.0 mmHg）。

在第8周，ABPM亚组收缩压和舒张压的每小时平均值(0-24小时)，美阿沙坦钾组均低于缬沙坦组(如图3)。

图3  第8周每小时SBP和DBP ABPM数据

平安性究竟方面，各治疗组治疗中不良事件 (TEAEs)发生率相似(52.8%~56.5%)，TEAEs一样为轻度或中度。治疗相关的TEAE最常见的是头晕(美阿沙坦钾80mg组1.9%；美阿沙坦钾40mg组1.5%；缬沙坦组1.0%)。

研究结论：

对于中国原发性高血压患者，美阿沙坦钾80mg的降压疗效优于缬沙坦160mg，美阿沙坦钾40mg非劣于缬沙坦160mg，且在中国人群中，美阿沙坦钾也显露出了与其他ARB类药物相一致的平安性。

在美阿沙坦钾的全球多中心研究中，White WB等^[4]纳入1291例1-2级高血压患者，评估在治疗6周后，与抚慰剂、奥美沙坦40mg和缬沙坦320mg比拟，美阿沙坦钾40/80mg的疗效与平安性。究竟显露，治疗6周后，40mg和80mg美阿沙坦钾降低诊室收缩压的结果，优于40mg奥美沙坦酯和320mg缬沙坦。

美阿沙坦钾作为新一代ARB，具有奇特的分子构造，与AT1受体亲和力高，连系更慎密, 发生强效持久的按捺感化，在多个临床试验中显露了强效平稳的降压结果。等候美阿沙坦钾可以匡助更多的高血压患者更早、更快、更平稳的实现血压达标，让患者和大夫都能实现加倍轻松的血压治理，减轻心血管疾病肩负。

参考文献：

[1] 《中国心血管病申报2018》提纲. 中国轮回杂志，2019，34（3）: 209-220.

[2] Jiahui Wu et al. Poster at 13th Oriental Congress of Cardiology. May 30-June2,2019 Shanghai, China.

[3] FDA. Azilsartan medoxomil table. 2011.

[4] White WB, et al. Hypertension. 2011;57:413-20. 

仅供医疗专业人士阅读，美阿沙坦钾尚未在中国大陆获批上市。