WHO说“人民的希望”药无望, 启动大团结临床试验

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今天,WHO总干事谭德塞博士在例行媒体交流会上公布,WHO将牵头开展四种候选药物单用或组合应用的临床试验,这是最大规模的多国多中心临床试验(Solidarity clinical trial),今朝已有十个国度透露列入该临床试验。


多国介入的多臂适应性临床试验旨在全球局限寻找出有效治疗Covid-19传染疾病。

该临床试验设计是多臂适应性临床试验,可凭据临床视察结果随时调整相关“单臂”或增加或削减。总之,独一方针就是最快速度,找出平安有效治疗新冠病毒的新药或老药新用。

在交流会上,WHO总干事首次透露中国开展的临床试验初步究竟显露,无法供应充沛数据表明“人民的进展”的瑞姆昔韦是否有任何预防成长为严重疾病或治疗重症患者|参考文章|。

WHO把这项全球最大规模的抗新冠病毒的临床试验取名为为“联结牌”临床试验(Solidarity clinical trial)。已经签署介入的国度是:阿根廷,巴林,加拿大,法国,伊朗,挪威,南非,西班牙,瑞士和泰国。

WHO认为采用分歧方式、多次小规模临床试验无法供应明确的充沛数据,无法判断哪种方式(药物)能够拯救患者生命。这是难言的事实!

WHO负责临床研究与成长蓝图小组负责人雷斯特雷波透露,WHO将接纳简化试验设计,甚至让那些超负荷应对疫情的病院也能够列入该临床试验。

该试验旨在回覆所有人配合关心的问题:“哪些药物可以降低致死率?或许这些药中的任何一种是否能够削减患者住院时间?或许患者不需要氧气或住重症监护病房了?


这四种候选药物零丁应用或组合应用,将和地点国度的病院内尺度化治疗比对,今朝病院的尺度化治疗包罗使用各类药物和氧疗法。

WHO候选试验药物包罗:抗病毒药瑞姆昔韦(remdesivir) ; 两种艾滋病毒药:洛匹那韦和利托那韦(或组合);洛匹那韦和利托那韦加干扰素β;以及抗疟药氯喹。

这些候选药在体外或动物实验中或多或少显露抗SARS-CoV2病毒“有效性”,然则,最终可否展示出抗病毒的临床疗效,至今仍是未知数。

【视频】

WHO负责人雷斯特雷波说“该临床试验的优点是能够跟着时间推移,凭据每个病院的药物调整随机化水平。此外,能够增加或削减单臂试验组。为此全球数据平安监查..(DSMB)建议若何点窜试验方案和入组前提等。”

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