TCT 2018丨针对耐药性高血压患者的不同肾脏去神经支配装置和技术的三臂随机试验结果

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根据统计数据显示：全球高血压的患病人数达10亿人，在接受治疗的患者中，血压控制率仅占三分之一。SPYRAL-HTN试验证实了高血压药物不耐受患者经导管肾脏去神经支配后，可以降低血压。RADIANCE-HTN SOLO研究进一步证实高血压药物不耐受患者，经导管肾脏去神经支配可降低患者2个月动态血压值。

本次试验研究的目的是比较应用基于射频肾脏去神经支配术、射频主动脉和分支肾动脉消融术、基于超声肾脏去神经支配术对不耐药性高血压患者的降压效果。

RADIOSOUND-HTN试验是一项前瞻性、单盲、单中心、三臂随机试验，选择的样本是年龄＞18岁或＜75岁的高血压患者，抗高血压药物（≥3种药物，最大剂量≥50％，包括≥1种利尿剂）稳定治疗4周后，其动态血压≥135 mm Hg(Figure 1)。主要终点事件是3个月后，观察白天动态收缩压变化的组间差异。预期结果显示80％患者的治疗组之间血压值有6 mm Hg的显著差异。从1884名诊室血压测量值升高的患者中，筛选120名患者纳入试验标准，主要有效终点是治疗人群3个月动态收缩压的变化。分别行基于射频的肾脏去神经支配术、肾主动脉射频和分支肾动脉消融术、基于超声肾脏去神经支配术（Figure 2）。主要有效终点是3个月后，治疗后白天动态收缩压的变化。主要不良事件包括全因死亡、肾功能衰竭、伴有终末器官损害的栓塞事件、需要干预的肾动脉或其他主要血管并发症和3个月内新发肾动脉狭窄。