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随着国内人口老龄化进程的加快,心脏病患者人数越来越多。2017中国心血管病报告中估测国内心脏病患者人数目前已达2.9亿,其中冠心病患者约为1100万。冠心病是一种临床常见病,病理为冠状动脉血管发生动脉粥样硬化病变,进而引起血管腔狭窄或阻塞,造成心肌缺血、缺氧或坏死。除了常规药物治疗外,患者通常会选择动脉搭桥或者心脏支架植入的方式进行治疗。2018年4月21日,在第21届全国介入心脏病学论坛上,霍勇教授公布中国2017年冠心病介入例数为753142例。由于冠心病患者数量众多,心脏支架需求十分旺盛。
心脏支架最早出现在20世纪80年代,又被称作冠状动脉支架,具有疏通动脉血管的作用。从原理上来说,心脏支架很容易理解,通过介入的方式将支架置入心脏冠状动脉内将狭窄的血管撑开,从而让管径恢复到正常的状态。
由于心脏支架直接植入人体内,在使用特性和安全性上必须进行深入的考究,需要满足极为苛刻的条件。例如灵活性、抗血栓、生物相容性、支撑力等方面的要求。心脏支架的壁管极薄,需要使用精密激光切割工艺进行制作。采用普通激光加工会导致心脏支架毛刺多、切槽宽度不统一等问题,这样制作出来的心脏支架不能符合使用条件。
国外企业已经采用先进的飞秒激光技术对支架进行切割,这种方式加工的心脏支架断面无毛刺、表面平滑、无热损不会产生烧蚀、切割精度高并且筋宽均匀。而国内受限于技术条件不够成熟,制造的支架成品质量不够高,因此国内的支架市场基本被国外企业所占据。
好在随着国内激光企业的崛起,许多技术难关开始被攻克。2017年,中科院西安光机所成功研制出工业化心脏支架飞秒激光高精细加工设备,解决了国产心脏支架加工精度低、筋宽不一致、毛刺多等加工缺陷,为中国在这一领域取得了突破性进展,提升了国内医疗器械的竞争力。
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