不良反应≠疫苗一定有问题，疫苗知识一篇看懂(2)

大多数疫苗的生产，都是从活的病毒或细菌开始；在生产过程中还会用到细胞。这类生物类药品的生产，对其工艺流程和技术、生产设备材料及环境、质量控制标准等都有特定的要求。 [转载出处：www.ii77.com]

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例如，在狂犬病疫苗的生产过程中会使用到犊牛或胎牛血清，对这些血清的质量会有严格的要求。在使用血清前，需要确认牛的饲养地、所用的饲料、生活环境中是否有特定病原流行，以及这些血清的制备过程是否符合规范等，不能因为降低成本或其它原因而随意更换。只有以这样严谨严格的工匠精神，才能保证生产质量可靠、批次间质量稳定的疫苗。

狂犬病毒（来源：百度百科）

关于疫苗的不良反应

接种疫苗是为了使我们的机体产生抵抗传染病的免疫力，但时常会出现一些副作用。这些副作用可能是轻微的不适，如发烧、红肿和身体酸痛等症状；再严重一些的可能会出现局部水肿或皮疹，或过敏性休克；最严重的可能会发生死亡。疫苗接种后出现严重不良反应或死亡，可能是接种者已患有某种疾病，疫苗接种后加重了疾病而造成死亡。根据每种疫苗以往使用中发生的异常情况报告数据积累，我们制定出每种疫苗接种的禁忌症。疫苗受种者或其监护人在接种前需要向医生提供受种者的健康状况和接种禁忌情况，使出现这类疫苗接种不良后果的可能性降到最低。另一种情况是，疫苗接种后出现发病等严重不良后果与疫苗接种本身没有因果关系，是一种耦合现象。

疫苗接种后出现各种副作用的概率有多大呢？美国的一项数据表明，发生副作用比例约为0.1-0.2%，即：每一千次疫苗接种会有1-2例不良反应者。根据中国疾病控制预防中心的数据，中国每年疫苗接种10亿剂次，如果疫苗不良反应率为百万分之一，全国每年会有一千例不良反应的案例。疫苗的不良反应是疫苗研发要解决的一个重要问题。我们在疫苗研发过程中需要做一系列临床实验，其中一期临床实验就是要确定疫苗的安全性。如果一个新的疫苗在临床实验中出现副作用的比率太高，或副作用的症状太严重，这样的疫苗将不会被批准生产。只有那些在临床实验中被证实既能诱导有效免疫保护力，又不会诱发严重副作用的疫苗才会最后批准生产和使用。即便是采取了这样的临床实验，还是有一些个体会出现不同类型的不良反应，这与我们的免疫遗传学特点有关。我们的遗传基因在很大程度上决定了我们对传染性病原或疫苗的免疫反应，由于我们个体间基因的不同，对同一个病原或疫苗的免疫反应幅度和类型都各不相同。那些反应比较剧烈或出现异常反应类型的个体接种疫苗后就有可能出现比其他人更强或异常的免疫反应，并由此出现各种类型和程度的不良反应。近几年提出的“精准医学”和“个体化治疗”的概念还无法应用到疫苗领域。

这里需要说明的是，疫苗使用中出现的目前尚无法解决的不良反应与质量不合格疫苗是两个不同的概念。质量不合格疫苗可能是未依照疫苗生产和质量监控的严格规范而造成的，也可能是在运输和储存过程中未能保证全程冷链的要求而造成的。这些不合格疫苗可能效价低于要求或完全无效价。这种疫苗接种后虽然可能不会造成毒副作用，但不能使儿童产生有效的免疫保护力或保护力低下，对相应的传染病仍然是易感的，这显然是不能容许的。

疫苗预防和控制传染病，任重而道远

虽然我们在利用疫苗预防和控制人类常见传染病方面已取得了巨大的成就，但仍有一些传染病还没有有效的疫苗来预防。例如，世界卫生组织“通缉”的危害人类健康最严重的三大传染病，结核病、艾滋病和疟疾，对后两个传染病我们还没有有效的疫苗来预防。现在中国和世界各国的研究者在“加班加点”地进行探索和研究，期望在不久的将来能够研制出针对这些重要传染病的疫苗，为人类健康提供更多的保障。

现在出门旅行，到更远的异国他乡探访富有诗意的远方，已成为我们生活的一个重要部分。到一个陌生环境可能会接触到在自己常住地未曾见到过的病原微生物，我们对这些微生物没有任何免疫力，易感性极高。例如，有些国家和地区可能流行黄热病。这就需要我们按照规定要求，提前接种属于二类疫苗的黄热病疫苗。这不仅是为了保护自己，也是防范将异地的病原微生物带回到自己的原住地。

我们经常提到的“新发病”或“突发病”是指那些以前未曾出现的感染性疾病。这可能是因为我们到人迹罕至的地区探险旅游，接触到新的病原微生物而发病；也可能是因为我们食用某些“珍禽野味”而感染了本来与我们完全隔离的病原微生物。我们对这类“新发病”毫无免疫力，对它们的病原几乎一无所知，更没有疫苗来预防。这类新的传染病一旦流行将很难在短期内扑灭。虽然我们提倡“第一个吃螃蟹”的勇敢开拓精神，但食用野味带给个人健康和社会公共卫生安全的巨大风险绝不可低估。

地鼠（来源：百度百科）

小贴士：第一类疫苗、第二类疫苗

在过去的一个多世纪，许多国家都逐步建立和完善了由政府主导的疫苗免疫接种项目。我国从1978开始实施了儿童计划免疫（后改称免疫规划），对新生儿和儿童依照规划全面接种五种疫苗，预防乙型肝炎、结核病、百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎、麻疹七种传染病。从2007年开始，该免疫规划进一步扩大到十四种疫苗，可预防十五种传染病（表1）。按照免疫规划程序，对新生儿到六岁期间将接种前面的十一种疫苗；后面的三种疫苗（钩端螺旋体疫苗、流行性出血热疫苗和炭疽疫苗）是在局部流行区才接种。 

国家免疫规划1类疫苗

这些疫苗是政府免费向公民提供的，公民依照政府规定必须接受接种。这些疫苗我们称之为国家免疫规划第一类疫苗。此外，根据实际需要由公民自费自愿接种的疫苗属于第二类疫苗，这包括：流感疫苗、水痘疫苗、肺炎疫苗、B型流感疫苗、狂犬病疫苗、霍乱疫苗、伤寒疫苗和黄热病疫苗。

来源：中国科学院广州生物医药与健康研究院