目前全球范围内糖尿病患病人数高达 4 亿人,仅 2015 年因糖尿病直接导致的死亡人数就高达 160 万。因血糖控制不佳,增加糖尿病并发症发生风险,也给卫生保健系统和国民经济带来巨大的经济负担。为解决这一问题,WHO 发布了相关指南,旨在规范成人糖尿病强化治疗的药物选择,并平衡治疗和充分利用有限资源,确保广大糖尿病患者受益。 [原创文章:www.ii77.com]
WHO 组织了一个由 12 名专家组成的特设小组,通过搜索 2007 年 1 月 1 日到 2017 年 3 月 1 日 PubMed、Embase,Cochrane 图书馆,普洛斯彼罗和国家指导中心中高质量的随机对照试验的系统评价证据,并采用明确的证据-决策框架,平衡获益和风险,并考虑其他因素,包括可行性、可接受性、资源使用等影响,制定了指南建议。
对于有二甲双胍使用禁忌或仅用二甲双胍治疗血糖控制不达标的 2 型糖尿病患者,可使用磺脲类药物治疗。
对于使用磺脲类药物和/或二甲双胍治疗血糖控制不达标的 2 型糖尿病患者,可使用人胰岛素治疗。
如果不适合使用胰岛素,也可使用噻唑烷二酮类药物、钠-葡萄糖共转运蛋白-2 抑制剂(SGLT-2I)或二肽基肽酶-4 抑制剂(DPP-4I)治疗。
可使用人胰岛素管理成人 1 型和 2 型糖尿病患者的血糖。
对于使用人胰岛素常常出现严重低血糖的成人 1 型或 2 型糖尿病患者,可考虑使用长效胰岛素类似物来管理血糖。
二甲双胍仍为 WHO 建议的糖尿病一线治疗药物。当患者存在二甲双胍使用禁忌或仅用二甲双胍治疗血糖控制不达标时,推荐磺脲类药物 (SU) 为一线备选及联合首选药物。
WHO 纳入的研究显示,在疗效方面,安慰剂组 HbA1c 水平较各治疗组高 0.58% 至 0.85%;而 DPP-4 抑制剂组 HbA1c 水平较磺脲类药物高 0.12%(95%CI,0.01%-0.24%);可见磺脲类口服降糖药物降糖疗效方面优于 DPP-4 抑制剂。
低血糖和体重增加风险低:新一代 SU 与其他口服降糖药物相似
在低血糖方面,DPP-4 抑制剂(OR,0.14 [95%CI,0.07-0.26])和 SGLT-2 抑制剂(OR,0.09 [95%CI,0.02-0.44])的严重低血糖风险低于磺脲类药物,但关于磺脲类药物提高严重低血糖绝对风险的数据极少,无法得出磺脲类药物增加严重低血糖风险的结论。
在体重方面,噻唑烷二酮类和基础胰岛素则可导致患者体重增加,SGLT-2 抑制剂可适度减轻体重,而磺脲类药物则对体重无影响。一些荟萃分析显示二代磺脲类药物如格列齐特缓释片与 DPP-4I 对体重的影响相似。
不增加心血管事件风险:SU 与其他降糖药物无差异
在对心血管疾病高风险患者亚组的单独分析中,各类药物的 CVD 死亡率没有显著差异。各类降糖药物对于生活质量和晚期并发症的改善研究结果很少或证据级别较低。
花费低:SU 低于新型口服降糖药物
目前在市的新型口服药物及胰岛素的价格均较高于磺脲类药物。
杨文英教授:WHO 指南对我国糖尿病管理具有宝贵的参考价值和意义
图1 中日友好医院内分泌科 杨文英教授
我国糖尿病患者人数位居全球首位,且存在达标率低,并发症风险高,经济负担重,患者依从性差等问题,导致糖尿病管理压力巨大。我国作为最大的发展中国家,考虑到诸多因素,WHO 指南对我国的糖尿病管理具有宝贵的参考价值和意义。需要重视二甲双胍和新一代磺脲类药物的基础治疗。
母义明教授:WHO 指南对我国糖尿病管理的启示:二甲双胍和磺脲类药物是 T2DM 的基础治疗药物
图2 中国人民..总医院内分泌科 母义明教授
重视二甲双胍和磺脲类药物的基础治疗,将有效提高我国糖尿病患者达标率,降低并发症风险及经济负担,缓解糖尿病管理压力。新一代磺脲类药物-格列齐特缓释片降糖疗效好,低血糖的发生风险及对体重的影响和新型降糖药物相当,不增加心血管事件的发生风险,价格便宜,性价比高。
综上,专家小组认为,综合药物疗效、安全性、获益及药物经济学等因素,磺脲类药物仍然是存在二甲双胍禁忌证患者及二甲双胍单药控制不佳患者的首选药物。(责任编辑:蔡静)
参考文献:
World Health Organization. Guidelines on second-and third-line medicines and type of insulin for the control of blood glucose levels in non-pregnant adults with diabetes mellitus
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