未过一致性评价，9个药品被暂停采购

11月22日，江苏省公共资源交易中心发布通知，按照..办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）、《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》（国办发〔2017〕13）号）等文件精神，同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家企业的，不再选用未通过一致性评价的品种。经评审..审议，对部分未通过仿制药和疗效一致性品种暂停采购，共有3个品种9个品规，公示期截至11月28日。

除了江苏外，湖北、黑龙江、江西对于未过一致性评价药品也采取暂停采购。

10月26日，湖北省公立医院药品（耗材）供应保障综合管理网发布《关于调整未通过一致性评价品种挂网信息的通知》，蒙脱石散、瑞舒伐他汀钙片（薄膜衣）、头孢呋辛酯片(薄膜衣)、恩替卡韦胶囊、盐酸帕罗西汀片等5个品种未过一致性评价企业被暂停挂网。

10月18日，黑龙江省卫计委发布《关于暂停未通过仿制药质量和疗效一致性评价企业药品（第一批）网上交易资格的公告》，瑞舒伐他汀钙片（10mg）、蒙脱石散(3g)、富马酸替诺福韦二吡呋酯片(0.3g)、头孢呋辛酯片(0.25g)、苯磺酸氨氯地平片(5mg)等5个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价生产企业达到3家，暂停未通过仿制药质量和疗效一致性评价生产企业以上5种药品27个品规在该省药品集中采购..交易资格。

8月10日、8月17日、8月24日、11月5日，江西省医药采购服务..分别发布关于调整部分药品网上采购资格的通知，暂停成都倍特药业有限公司、吉林省西点药业科技发展股份有限公司、浙江金华康恩贝生物制药有限公司等11家药企的6个品种的采购资格，原因均是未通过一致性评价，且已有其他3家企业通过一致性评价。

据业内人士估计，随着一致性评价的政策趋于明朗，药品招标的规则日渐完善，未来中国将会有90%的仿制药退出市场。而这一政策会首先挤掉价格更低的未通过一致性评价的仿制药，这或将导致药价上涨。

内容来源：医药观察家网整理（微信号：yyguancha）

作者：ispring