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11月27日,北京市药监局发布2018年第三季度注销《医疗器械生产许可证》企业名单。
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2018年第三季度以来,该市19家医疗器械生产企业因主动申请《医疗器械生产许可证》注销或未在《医疗器械生产许可证》有效期内申请延续等,被注销其持有的《医疗器械生产许可证》。
4家医疗器械生产企业在《医疗器械生产许可证》有效期内主动提出注销申请,该局依据《医疗器械生产监督管理办法》(原国家食品药品监督管理总局令第7号)第二十三条规定,依法注销其持有的《医疗器械生产许可证》。
13家医疗器械生产企业在《医疗器械生产许可证》有效期内未提出延续申请。该局依据《医疗器械生产监督管理办法》(原国家食品药品监督管理总局令第7号)第十七条第一款和《..行政许可法》第七十条第一项规定,依法注销其持有的《医疗器械生产许可证》。
对2家医疗器械生产企业公示注销。该局在日常监督检查中发现2家医疗器械生产企业已经不具备原生产许可条件,且无法取得联系。该局依据《医疗器械生产监督管理办法》(原国家食品药品监督管理总局令第7号)第四十四条的规定,依法注销其持有的《医疗器械生产许可证》。
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