EASD 2019再掀重磅：大势所趋——持续葡萄糖监测引领新时代！

钻研会主席、西班牙塞戈维亚总病院Fernando Gomez-Peralta传授首先抛出问题：与自我血糖监测（SMBG）比拟，持续葡萄糖监测在掌握血糖方面更有效吗？最新的临床研究给出了一定谜底。美国T1D Exchange..研究和西班牙学会（SED）研究等多项证据一致表明，持续葡萄糖监测可匡助糖尿病患者获得更佳的HbA_1c掌握，并可更实时地监测出低血糖，削减葡萄糖水平<3.9 mmol/L的时间和血糖变异性（%CV），从而显著削减糖尿病相关急诊。

2019年Yaron等揭橥于Diabetes Care的最新研究显露，与常规对照组比拟，FGM用于每日多次胰岛素打针（MDI）的T2DM患者能更好地改善血糖掌握。10周研究竣事时，HbA_1c降幅≥0.5%和≥1%的患者比例显著更高；且HbA_1c降幅随基线HbA_1c水平升高而增加（P<0.0001，图1）^[1]。此外，在治疗便当性（P=0.05）、天真性（P=0.02）和患者写意度（甘愿向他人介绍使用，P=0.02）方面，FGM均显著优于常规对照组。

图1. FGM用于需每日多次胰岛素打针的T2DM患者能更好掌握血糖

德国汉诺威医学院Thomas Danne传授强调，传感器的正确度、使用方式（包罗使用频率等）、对数据的准确解读均是影响持续葡萄糖监测系统使用结果的主要身分。例如，研究发现，传感器使用频率越高，HbA_1c掌握越佳。对于辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测系统，今朝已有大量临床证据证实其有效性和平安性：① BEAGLE研究显露，在儿童和青少年T1DM患者中，应用辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测系统可敏捷改善TIR，显著降低HbA_1c达0.4%（P<0.0001）^[2]。② IMPACT研究和REPLACE研究离别证实，在T1DM和T2DM患者中，与SMBG比拟，辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测系统可显著削减分歧水平低血糖风险（所有P<0.01，图2）^[3-4]。③ CONCEPTT研究证实，持续葡萄糖监测可改善怀胎T1DM患者的新生儿终局，包罗大于胎龄儿、新生儿低血糖和新生儿ICU关照（所有P<0.05）^[5]。

图2. 辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测系统可显著削减T1DM和T2DM患者低血糖风险

2019年《葡萄糖方针局限内时间（TIR）国际共识》发布，确定了四大类型糖尿病患者的个别化TIR方针值，这无疑将大大鞭策持续葡萄糖监测手艺的临床应用。共识建议：① T1DM/T2DM患者的TIR方针局限设定为3.9~10.0 mmol/L；② 对于老年或高风险T1DM/T2DM人群，将TIR方针从>70%降至>50%；③ 对于T1DM归并怀胎人群，TIR方针局限为3.5~7.8 mmol/L；④ 关于T2DM归并怀胎/怀胎糖尿病人群暂无更多临床证据支撑，相关方针值未作明确界定。

美国加州大学William Polonsky传授认为，所有糖尿病患者（包罗T1DM和T2DM）都是持续葡萄糖监测的使用人群，这是将来血糖监测成长的必然趋势。问题在于患者个别化需求千差万别，若何选择最适合的设备？查询发现，糖尿病患者更进展持续葡萄糖监测系统是来匡助他们、而不是掌握他们的，这种使用体验与警报功能亲切相关。研究显露，警报过于频仍是导致糖尿病患者住手使用持续葡萄糖监测系统的一个主要原因。当然也有些患者对此完全不在意，因而能实现个别化掌握的功能就显得尤为主要。

辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测系统新手艺升级版（FreeStyle Libre 2）行使蓝牙手艺，可实现个别化定制的警报功能，不光可对低血糖或高血糖发出警报，当使用者旌旗丢失（如传感器与扫描仪保持断开）时也会发出警报，并且患者可凭据个别化需求将警报模式设置为声音或震动模式。毫无疑问，更为个性化的警报功能将成为将来持续葡萄糖监测系统成长的偏向。

英国诺丁汉大学Emma Wilmot传授指出，临床试验虽然主要，真实世界研究也弗成或缺，两者互为增补。辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测系统在实践中究竟用得怎么样？一路来看看大规模真实世界研究的数据：

① 英国临床糖尿病专家协会（ABCD）查询项目^[6]证实辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测系统可更好掌握血糖，且降低低血糖风险：辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测系统使用者的数据由临床医师提交，共涉及114个中心、4709例糖尿病患者（99%为T1DM），中位随访6个月。患者基线平均HbA_1c为8.2%，6个月后降至7.6%，降幅为0.6%（P<0.0001，图3）；基线HbA_1c>8.5%的患者降幅更大，达0.9%（9.5% → 8.6%）。因高血糖或糖尿病酮症酸中毒而入院的患者比例由7.3%降至1.9%。FGM还可改善患者对低血糖的感知能力，平均GOLD评分从基线时的2.9降至使用FGM后的2.5（P<0.0001，图4）。低血糖相关入院率从2.71%降至0.5%。

图3. 辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测系统改善HbA_1c掌握

图4. 辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测系统可改善低血糖感知受损

② 爱丁堡视察性研究^[7]证实辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测系统可更好掌握血糖，患者写意度高：纳入的900例辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测系统使用者为T1DM患者，岁数中位数42岁，病程中位数19年。究竟显露，在应用辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测系统后患者HbA_1c显著降低，基线HbA_1c>7.5%的患者降幅中位数达0.6%（-1.2%~-0.1%）；且基线HbA_1c水平较高与HbA_1c降幅≥0.5%自力相关（P<0.001）。每日扫描次数越多，HbA_1c降幅越大（图5）。辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测系统应用6个月后，因酮症酸中毒入院的患者显著削减（P<0.05）。使用者对辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测系统掌握血糖总体结果的写意度高（图6）。

图5. 辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测系统每日扫描次数越多，HbA_1c改善越佳

图6. 使用者对辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测系统的写意度高

③ REFER研究证实辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测系统可显著降低HbA_1c：该非干涉性、真实世界病例回首研究纳入来自德国、奥地利、法国的363例使用胰岛素治疗的T2DM患者，究竟显露，应用辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测系统3~6个月可显著降低HbA_1c 0.9%。

以上真实世界研究一致证实，应用辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测系统可更好地掌握血糖，降低低血糖风险，使用者反馈精巧，总体写意度高。

Fernando Gomez-Peralta传授分享了多数例应用辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测系统的临床病例。个中一个典型病例为：59岁男性，T2DM病程10年，历久以来一向存在对低血糖的惧怕心理，今朝采用二甲双胍结合根蒂+餐时胰岛素治疗，应用FGM监测后发现血糖水平高且波动大，而夜间血糖显着较低，响应调整治疗方案后，患者血糖掌握显着改善，估算HbA_1c从9.0%降至6.9%（图7），血糖变异性显着减小，TIR增加，患者对胰岛素治疗也更有决心，对低血糖的焦虑显着减轻。

图7. 病例剖析：辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测系统的监测数据前后对比

新手艺从理论到实践，从研究到应用，非一蹴而就。作为内排泄范畴的权势专家是若何对待这个应用问题的？钻研会最后环节进行了投票查询，究竟显露，56%的专家认为，综合今朝临床研究和真实世界研究数据以及适应证的考虑，基于传感器的持续葡萄糖监测适用人群包罗T1DM成人患者、需胰岛素治疗的T2DM成人患者，也可有选择性地用于糖尿病前期患者。对于T1DM成人患者以及需胰岛素治疗的T2DM成人患者，专家们对这种新型血糖监测手艺的介绍率跨越60%。或许，在不久的未来，正如William Polonsky传授所言，所有糖尿病患者都将从进步的持续葡萄糖监测手艺中获益，让我们拭目以待！