急性脑出血口服抗凝剂逆转:10个问题与指南推荐|2019ESO指南

[原文来自:www.ii77.com]

2019年12月,欧洲卒中组织(ESO)发布了急性脑出血口服抗凝剂逆转指南。该指南按照GRADE(分级、评估、成长和评估)的方式,对10个急性脑出血口服抗凝剂逆转临床决议相关问题进行了文献检索、系统剖析及多学科商议,评估了现有证据的质量,并给出了基于证据的建议。若是没有充沛的证据提出建议,则供应专家定见。本文对10个急性脑出血口服抗凝剂逆转相关问题的介绍定见及专家定见进行简要归纳。 [原文来自:www.ii77.com]


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01

对于使用维生素K拮抗剂(VKA)时代发生脑出血(ICH)的成人患者[国际尺度化比值(INR)高于正常水平],与抚慰剂比拟,使用凝血酶原复合物 [PCC;包含3种(II、IX、X)或4种(II、VII、IX、X)凝血因子]是否会降低灭亡率,改善功能终局,削减严重不良事件(SAE)的发生率,削减血肿扩大,或快速使INR正常化?

 

➤ 介绍定见:VKA相关的ICH成年患者(INR高于正常值),介绍使用PCC以降低灭亡率和使INR正常化(证据质量:非常低+ ;介绍品级:强↑↑)。

 


02

对于使用VKA时代发生ICH的成人患者(INR高于正常水平),与FFP比拟,使用PCC[包含3种(II、IX、X)或4种(II、VII、IX、X)凝血因子]是否可降低最长随访时间内的灭亡率,改善最长随访时间内的功能终局,削减SAE的发生(血栓形成、液体超负荷及其他),或快速使INR正常化,或削减血肿扩大?

 

 介绍定见:VKA诱发的ICH成人患者,更介绍使用PCC,而不是FFP(证据质量:中等++ ;介绍品级:强↑↑)。


关于时间和剂量的介绍

 

➤ 专家建议:VKA诱发的ICH成人患者,若是INR≥2,建议PCC的使用剂量为20~50 IU/kg;若是1.3≤INR<2,PCC用量为10~20 IU/kg(6/6位专家介绍)。

 


03

对于使用VKA时代发生ICH的成人患者(INR高于正常水平),与不治疗、PCC或FFP比拟,采用维生素K是否能够降低最长随访时间内的灭亡率,改善最长随访时间内功能终局,削减SAE的发生(血栓形成、液体超负荷及其他),或削减血肿扩大?

 

➤ 介绍定见:VKA相关的ICH成人患者(INR≥1.3),介绍首先静脉打针10 mg维生素 K快速逆转——但不包罗PCC,以防止INR的再次升高——削减血肿扩大,并降低灭亡率(证据质量:非常低+ ;介绍品级:强↑↑)。

 


04

对于使用VKA时代发生ICH的成人患者(INR高于正常水平),与抚慰剂或 FFP比拟,使用重组FVIIa(rFVIIa)是否能降低最长随访时间内的灭亡率,改善最长随访时间内的功能终局,削减SAE的发生(血栓形成、液体超负荷及其他),削减血肿扩大或快速使INR正常化?

 

➤ 介绍定见:VKA相关的ICH成人患者(INR≥1.3),逆转剂不介绍使用rFVIIa以改善终局,削减血肿扩大或快速连结INR的正常化(证据质量:非常低+ ;介绍品级:强↑↑)。



05

对于使用VKA时代发生ICH的成人患者(INR高于正常水平),与抚慰剂或 FFP比拟,使用氨甲环酸(tranexamic acid)是否能降低最长随访时间内的灭亡率,改善最长随访时间内的功能终局,削减SAE的发生(血栓形成、液体超负荷及其他),削减血肿扩大或快速使INR正常化?

 

➤ 介绍定见:VKA相关的ICH成人患者(INR≥1.3),不介绍使用氨甲环酸进行逆转(证据质量:非常低+ ;介绍品级:强↑↑)。

 


06

对于使用新型抗凝剂(NOAC)时代发生ICH的成人患者,与抚慰剂比拟,使用PCC[包含3种(II、IX、X)或4种(II、VII、IX、X)凝血因子]是否能够改善功能终局或降低灭亡率、 SAE的发生或血肿扩大??

  

➤ 介绍定见:NOAC相关的ICH成年患者, 如没有特定的逆转剂时,建议考虑使用4种(II、VII、IX、X)凝血因子PCC(37.5-50 IU/kg),以使凝血试验正常(证据质量:非常低+ ;介绍品级:弱↑)。

 


07

对于使用新型抗凝剂(NOAC)时代发生ICH的成人患者,与FFP(PICO7)比拟,使用PCC[包含3种(II、IX、X)或4种(II、VII、IX、X)凝血因子]是否能够改善功能终局或降低灭亡率、 SAE的发生或血肿扩大?


➤ 介绍定见:NOAC相关的ICH成年患者, 逆转剂不建议使用FFP来改善终局, 降低灭亡率,削减血肿扩大或逆转NOAC的影响(证据质量:非常低+ ;介绍品级:弱↓)。

 


08

对于使用达比加群时代发生ICH的成人患者,使用idarucizumab(无对照)是否对凝血试验、功能终局、灭亡率或严重不良事件的发生有影响?


➤ 介绍定见:达比加群相关的ICH成人患者,建议采用idarucizumab作为逆转剂。但今朝的临床证据有限(证据质量:低++ ;介绍品级:强↑↑)。

 


09

对于使用Xa因子按捺剂时代发生ICH的成人患者,使用andexant alfa(无对照) 是否可改善功能终局、SAE(血栓,其他)的发生或凝血试验?


 

➤ 介绍定见:利伐沙班或阿哌沙班相关的ICH成年患者,若是前提许可,建议使用andexanet alfa逆转。基于低质量的临床证据,建议进行临床随机对照试验。因为是否能够取得跨越预期的临床结果仍存在很大的不确定性(证据质量:低++ ;介绍品级:弱↑)。

 


10

对于使用Xa因子按捺剂时代发生ICH的成人患者,使用ciraparantag(无对照) 是否可改善最长随访时间内的功能终局, SAE(血栓,其他)的发生或凝血试验?


➤ 介绍定见:除了用于临床试验之外,不建议使用Ciraparantag(证据质量:非常低+ ;介绍品级:强↑↑)。


附:抗凝相关脑出血治疗流程图



医脉通编译自:European Stroke Organisation Guideline on Reversal of Oral Anticoagulants in Acute Intracerebral Haemorrhage. European Stroke Journal 2019, Vol. 4(4)294–306.


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