“加强版”鸡尾酒疗法治疗新冠效果显著，住院时间缩短5.5日

导语：“增强版”鸡尾酒疗法要害点在哪里？

香港大学，hk01

[转载出处：www.ii77.com]

5月8日，香港大学有名微生物学、风行病学家袁国勇传授及其团队在《柳叶刀》上揭橥最新一项研究显露，轻度至中度症状新冠肺炎患者采用干扰素β-1b、卵白酶按捺剂洛匹那韦/利托那韦（LPV/r，商品名：克力芝）以及广谱抗病毒药物力把韦林三种抗病毒药物结合治疗后平均7日内，患者的鼻咽拭子样本已再无检测出病毒，按捺病毒的结果较零丁用卵白酶按捺剂洛匹那韦/利托那韦患者的平均12日更快，住院时间亦削减了5.5日。

Triple combination of interferon beta-1b, lopinavir–ritonavir, and ribavirin in the treatment of patients admitted to hospital with COVID-19: an open-label, randomised, phase 2 trial，Published Online May 8, 2020 https://doi.org/10.1016/ S0140-6736(20)31042-4

袁国勇团队开展的这项研究属于前瞻性、随机多中心的二期临床试验（ClinicalTrials ID: NCT04276688），首要验证这三种药物结合治疗在新冠患者的疗效和平安性。该研究从2020年2月10日至3月20日在香港六家病院收治的患者中招募了127例新冠肺炎患者，个中86例被随机分派给三联抗病毒治疗组和41例被分派到对照组。结合治疗组每12小时洛匹那韦/利托那韦（400mg / 100mg）和力把韦林（400mg）的三联组合，并打针三剂量干扰素β-1b 1ml（800万国际单元单子），对照组则每12小时一次零丁使用洛匹那韦/利托那韦。

临床试验患者招募情形

三联治疗组与对照组的临床、病毒载量和细胞因子概况及陪伴治疗

这是首次在新冠肺炎入院患者中采用干扰素beta-1b、洛匹那韦/利托那韦及力把韦林三联治疗与单药洛匹那韦/利托那韦比拟的随机对照试验。采用三联治疗后8天大部门患者临床样本究竟显露，该疗法可以有效按捺（包罗鼻咽）中的病毒载量、咽喉唾液、口咽后唾液和粪便，所需时间显着短于对照组。三联治疗组在临床显著改善，并在4天内完全缓解了症状，比拟对照组则需要8天，并能有效按捺IL-6水平。三联治疗组的鼻咽拭子转阴中位时间为7天[IQR 5-11]），而对照组时间为12天[8-15]），风险比（HR）为4·37 [95％CI 1·86-10·24]，p = 0·001）。

结合治疗组与对照跟着时间的推移究竟

（A）国度早期预警评分2（National Early Warning Score 2，NEWS2）；（二）鼻咽拭子病毒载量；（三）口咽后唾液病毒载量；（四）咽拭子病毒载量；（五）粪便病毒载量；（F）血清IL-6细胞因子浓度（前60名入组患者）。

袁国勇团队在文章中写道，采用早期的三联抗病毒治疗在缓解症状方面是平安的，治疗过程中虽显现不良事件包罗稍微自限性胃肠道不良回响的腹泻和恶心，只有一名对照组的患者在试验时代显现严重肝功能非常中止了治疗，但两组之间无显著差别，这些不良回响停药即可解决，临床试验时代患者未显现灭亡事件。在疗效方面优于零丁使用洛匹那韦/利托那韦，可以缩短新冠肺炎轻度至中度患者的新冠病毒转阴和住院时间。文章也稀奇指出，将来以干扰素β-1b结合双重抗病毒主干药物的临床研究值得商量。

N Engl J Med 2020;382:1787-99. DOI: 10.1056/NEJMoa2001282

关于该药物组合治疗新冠重症患者的研究，不得不说起中国粹者曹彬等在3月19日《新英格兰医学》揭橥的研究：洛匹那韦/利托那韦组合治疗重症新冠肺炎（COVID-19）成人住院患者的临床试验，该试验究竟显露在重症新冠肺炎成人住院患者中，与尺度治疗比拟，研究团队未视察到洛匹那韦-利托那韦治疗有益。在至临床状况改善的时间方面，洛匹那韦-利托那韦治疗与常规治疗无差别（临床改善的风险比，1.24；95%置信区间[CI]，0.90~1.72）。洛匹那韦-利托那韦组和常规治疗组的28日灭亡率相似（19.2%vs. 25.0%；差别，-5.8个百分点；95% CI，-17.3~5.7）。

事实上，早在2003年SARS暴发时，香港大学袁国勇团队就采用了该鸡尾酒疗法中的三种抗病毒药物的卵白酶按捺剂洛匹那韦/利托那韦及力把韦林组合，他们发现该组合能有效削减呼吸衰竭及灭亡率。

Chan JF, Yao Y, Yeung ML, et al. Treatment With Lopinavir/Ritonavir or Interferon-β1b Improves Outcome of MERS-CoV Infection in a Nonhuman Primate Model of Common Marmoset. J Infect Dis. 2015;212(12):1904‐1913. doi:10.1093/infdis/jiv392

其团队在此外一项采用干扰素在中东呼吸综合症的通俗狨 (Common marmoset)动物研究发现，干扰素β-1b有助削减病毒载量及改善肺部疾病。干扰素β-1b，用于治疗多发性硬化症（MS）过往医学界担忧接纳干扰素有或者会引起免疫风暴，严重可致命。

《柳叶刀》这项研究中有52名患者打针干扰素，临床状况及病理数据均较对照组好，或意味着干扰素是鸡尾酒疗法的要害，值得再深入研究。

The Jakarta Post

“鸡尾酒疗法”至今仍被普遍地应用于抗HIV 治疗第一线，能够使HIV/AIDS 病人生存20 多年，并降低高危人群中HIV 的流传风险。袁国勇团队发布的最新临床试验究竟令人鼓舞，显露鸡尾酒疗法似乎相当平安，可敏捷按捺患者体内的病毒量，而且可以有效缓解患者症状还能有效缩短病毒流传期，这可极大的降低公家及医护人员所面临的传染风险。

其团队也指出，今朝揭橥的2期试验究竟中并未涵盖新冠重症患者，将来还需要开展3期临床试验以验证三联组合或零丁使用干扰素β-1b的靠得住临床有效性。

起原：梅斯医学

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