AASLD 2018 | 中国数据：SOF/VEL治疗基因1-6型HCV患者的安全性和有效性

2018-11-14 12:48:36

AASLD 2018 | 中国数据：SOF/VEL治疗基因1-6型HCV患者的安全性和有效性 [本文来自：www.ii77.com]

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导读

慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染在我国仍然是一个主要的健康威胁，至少影响了1000万人。我国的HCV基因型（GTs）具有多样性（GT1b 57%，GT2 15%，GT3 9%，GT6 6%），迫切需要简单、全口服的泛基因型直接抗病毒治疗方案。

在临床试验和真实世界中，GT1-6 HCV感染患者接受SOF / VEL治疗可获得较高的持续病毒学应答率（SVR 12）。本次AASLD年会上，我国研究人员报告了泛基因型药物索磷布韦/维帕他韦（SOF/VEL）治疗我国慢性丙型肝炎患者的III期试验数据。

研究方法

该项单臂、开放标签试验纳入了中国25个城市的慢性GT1-6 型HCV感染经治或初治、无肝硬化或伴代偿性肝硬化患者，每日接受SOF / VEL 400/100 mg治疗12周。主要疗效终点是SVR12，主要安全性终点是导致SOF / VEL中断的不良事件（AE）。

研究结果

➤ 研究最终入组264名患者。其中，53%为男性，20%为肝硬化，18%为经治患者，31%为GT1b型患者，23%为GT2型患者，22%为GT3型患者（8%GT3a，14%GT3b），24%为GT6型患者。

➤ 入组患者的平均年龄和体重指数分别为45（19-73）岁和24（16-37）kg / m2。

➤ 队列总体SVR12率为96%（254 / 264，95%CI 93-98%），其中3%（9/263）患者出现复发。在复发的9例患者中，8例为GT3b HCV感染。

➤ 无论肝硬化状态如何，GT1b（82/82），GT2（61/61）和GT6（62/62）患者的SVR12率均为100%。GT3患者的SVR12率为83%（49/59），16%（9/59）患者复发，1例失访。