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南极熊从国度药监局综合司获悉，2019年3月12日药监局发布了《国度药监局综合司关于组建全国医用电声设备等3个医疗工具尺度化手艺归口单元单子的公示》，里面包罗了：
1.医用电声设备尺度化手艺归口单元单子组建方案
2.医用增材制造手艺医疗工具尺度化手艺归口单元单子组建方案
3.人工智能医疗工具尺度化手艺归口单元单子组建方案
（以上三大文档下载在本文末）
医用电声设备尺度化手艺归口单元单子首要负责医用电声设备（首要为听力设备和助听设备及其相关系统和部件等）医疗工具行业尺度制修订工作。第一届医用电声设备尺度化手艺归口单元单子专家组由35名成员构成，秘书处由江苏省医疗工具磨练所承担，由国度药监局医疗工具尺度治理中心负责买卖指导。
人工智能医疗工具尺度化手艺归口单元单子首要负责人工智能医疗工具所涉及的术语和分类、数据集质量治理、根蒂共性手艺、质量治理系统、产物评价流程、专用方式等行业医疗工具尺度制修订工作。第一届人工智能医疗工具尺度化手艺归口单元单子专家组由45名成员和27名视察员构成，秘书处由中国食品药品检定研究院承担，由国度药监局医疗工具尺度治理中心负责买卖指导。
下面，南极熊重点介绍下3D打印范畴的医疗尺度情形：
医用增材制造手艺尺度化手艺归口单元单子首要负责医用增材制造手艺涉及的术语、分类，数据、软件，设备，原材料与工艺掌握的评价方式等医疗工具行业尺度制修订工作。
第一届医用增材制造手艺尺度化手艺归口单元单子专家组由3名垂问和40名成员构成（名单见下表），秘书处由中国食品药品检定研究院承担，由国度药品监视治理局医疗工具尺度治理中心负责买卖指导。南极熊看到，名单中有卢秉恒院士、戴尅戎院士等业界知名人物构成。
第一届医用增材制造手艺尺度化手艺归口单元单子专家组名单
以下三大药监局文件下载，请往南极熊公家号后台复原要害词“ 医疗尺度专家 ”
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