国家基药新政公布、首款国产美罗华上市在即

文：新康界整理

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国家基药新政发布

9月19日，..办公厅发布《关于完善国家基本药物制度的意见》。从基本药物的遴选、生产、流通、使用、支付、监测等环节完善政策，全面带动药品供应保障体系建设，着力保障药品安全有效、价格合理、供应充分，缓解“看病贵”问题。

国家医保局草拟医疗服务价格动态调整意见

9月20日，中国医院大会在北京举行。国家医疗保障局副局长李滔在主论坛的领导讲话环节透露，国家医保局正在部署全国医疗服务价格改革情况调查，在评估成效的基础上，研究制定“关于建立健全医疗服务价格动态调整机制的指导意见”。这是国家医保局首次公开向医疗界系统阐释中国特色医疗保障制度路线图。下一步，国家医保局将建立健全具有中国特色的医疗保障制度，在医疗、医保、医药“三医联动”中发挥“基础性作用”。

国家卫健委发布最新版癌症疼痛诊疗规范

为进一步提高我国癌痛治疗规范化水平，提高肿瘤患者诊疗效果和生存质量，近日，国家卫生健康..印发《关于印发癌症疼痛诊疗规范（2018年版）的通知》。

贵港市医院公开过一致性评价药品议价结果

近日，贵港市中西医结合骨科医院发布《关于通过质量和疗效一致性仿制药直接挂网采购品种（第一批）议价结果的公示》，4个通过一致性评价药品的医院议价结果被公开。以华海的厄贝沙坦片为例，此番其75mg*28片的规格在贵港市中西医结合骨科医院的议价结果为50.94元。

CDE征求“阿达木生物类似药临床研究设计要点考虑”意见

9月18日，CDE发布《关于征求“阿达木生物类似药临床研究设计要点考虑”意见的通知》称，为了更好地推动该品种生物类似药的研发，重点探讨当前普遍关注的临床研究策略和临床试验设计问题，以期为国内阿达木单抗生物类似药的临床研发提供参考。

艾尔建瞄准亚洲：注资1470万美元在中国建立医美中心

据外媒fiercepharma网站报道，艾尔建在中国打造的医学美容中心预计将于2019年初开业，该医美创新中心将耗资1470万美元，将作为医疗美容从业者的..中心，以及为消费者提供教育和体验中心。

王春城再次出任华润三九董事长

9月19日，华润三九发布公告称，董事会会议选举王春城担任公司董事长。此前8月27日，华润三九发布公告称公司董事长宋清由于工作变动，辞去公司董事长、董事、董事会战略投资..主任委员、委员职务。

K药中国售价公布

9月19日，第二个在中国获批的免疫治疗药物Keytruda（K药，可瑞达）定价出炉：中国零售价为17918元/100mg，全年治疗费用为304606元，仅为美国市场价格的54%；对于低收入患者，通过PAP计划赠药政策为3+3（买3个疗程送3个疗程），患者需负担的年治疗费用最低为161262元；而对于低保患者，可以免费使用24个月。

首款国产美罗华上市在即

9月20日，在CSCO年会上，上海复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发的利妥昔单抗生物类似药（HLX-01）公布关键3期临床数据，利妥昔单抗生物类似药与原研药（美罗华®）在治疗CD20阳性弥漫型大B非霍奇金淋巴瘤初治患者的临床试验主要终点、次要终点（安全性、免疫原性、药代动力学）均达到预设标准。HLX-01是目前唯一一个处于上市审评阶段的利妥昔单抗生物类似药，申请适应症CD20阳性弥漫型大B非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）。

武田最高斥资6.3亿美元开发靶向CD38骨髓瘤新药

9月19日，美国生物公司Molecular Templates宣布与武田达成合作协议，双方将联合开发CD38靶向的工程化毒素体用于包括多发性骨髓瘤在内的疾病治疗。目前该公司主导的CD38靶向ETB候选药物就是之前两家公司合作发现的成果。根据协议条款，武田将预付3000万美元，如果Molecular Templates行使其共同开发选择权，则有资格获得高达6.325亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款。

信迪利单抗一线治疗NSCLC临床数据亮相CSCO：客观缓解率68.4%

9月20日，信达生物在第21届全国临床肿瘤学大会暨2018年CSCO学术年会上公布了一组信迪利单抗（IBI308）联合培美曲塞和顺铂一线治疗非鳞状非小细胞肺癌患者的临床数据。截至2018年6月28日，入组21例患者中19例为疗效可评估患者，客观缓解率（ORR）达到了68.4%。中位缓解持续时间、中位无疾病进展期和中位生存期均尚未达到。该研究结果证实了信迪利单抗联合化疗一线治疗非鳞状NSCLC的抗肿瘤活性，安全性结果与同类药物相似。

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