歌礼制药新药戈诺卫开启进入中国省级基本医疗报销体系！

作者：香林

近几年， 随着中国新药研发的实力不断增强以及制药产业政策环境的持续向好，中国创新药企业数量迎来爆发式增长。歌礼作为首个在港IPO的标志性生物药企，一直秉持着创新、速度、品质为核心的驱动理念，在今年6月，完成了中国首个本土原研口服治疗慢性丙型肝炎的1类新药戈诺卫（达诺瑞韦）上市。今日， 歌礼又宣布， 戈诺卫进入天津市人力资源和社会保障局的“基本医疗保险丙型肝炎门诊医疗费用按人头付费试点”药品报销范围，也标着戈诺卫正式开始进入中国省级基本医疗报销体系。

丙肝“重男轻女”现象严重，发病年龄跨度高需要重点关注

丙肝是一种由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的病毒性肝炎，据WHO发布的《2017年全球肝炎报告》数据，目前全球大约有7100万名丙肝感染者，尚无疫苗可预防，其发病率呈现急剧上升趋势；而中国有1000万左右丙肝感染者，是世界上丙肝人数最多的国家。

据据中国医药工业信息中心医院处方分析系统RAS显示， 国内丙肝非常“重男轻女”，尤其在20~59岁年龄段中，男性患病率明显高于女性；男性的患病高发期持续年龄段长，从30岁可以一直持续到近70岁，而女性的患病高发期主要集中在50~69岁。

表1. 丙肝用药患者情况（单位：岁）

数据来源：中国医药工业信息中心 医院处方分析系统 RAS

国内丙肝市场仍未被满足，质美价优创新药将弥补这一缺口

目前欧美等主流市场，以吉利德的索菲布韦为代表的DAA成为丙肝治疗的主力军，吉二代哈维尼harvoni作为首个索非布韦的复方制剂，在临床试验中对1型丙肝患者的有效治愈率达95%以上。目前两者均已进入国内市场，但由于价格并不便宜，目前国内临床主流治疗方式仍为利巴韦林和干扰素联合治疗。据据中国医药工业信息中心医院处方分析系统RAS显示，临床上干扰素占丙肝处方用药整体的47%以上。

现在药价太贵了，我们是否要等到更好的药物出现再治疗？其实不然，丙肝症状隐匿，慢性化程度高，尚无疫苗可预防，若不尽早治疗，70%—90%的丙肝患者会发展成慢性肝炎，大约10%—15%的患者可能在感染后20年左右发展为肝硬化并缓慢进展；其中，有相当一部分患者会发展为失代偿肝硬化和肝衰竭或演变为肝癌， 因而价美质优的国内创新型丙肝新药将填补这一未被满足市场需求。

表2. 丙肝用药处方市场格局

数据来源：中国医药工业信息中心 医院处方分析系统 RAS

创新型丙肝药有望重构国内市场格局，精准的..布局将加速市场占领速度

目前，在整体丙肝市场中，跨国药企显然仍未能迅速将中国庞大的丙肝市场瓜分，在丙肝新药在中国市场上出现的时间不长，这对于歌礼而言，是个好时机。继达诺瑞韦后第2个申请上市的丙肝新药拉维达韦有望成为目前同类最佳NS5A抑制剂，同时也是作为未来泛基因型DAA被WHO纳入2018年7月最新版的丙肝治疗指南。当然，歌礼在丙肝领域进行产品布局的战略也受到了挑战：2017年共有三款丙肝新药上市，分别是百时美施贵宝的百立泽（达拉他韦）和速维普（阿舒瑞韦）、吉利德的索华迪（索磷布韦）、艾伯维的维建乐（奥比帕利）和易奇瑞（达塞布韦钠）；2018年5月，又有默沙东的择必达（艾尔巴韦格拉瑞韦）、吉利德的丙通沙（索磷布韦/维帕他韦）相继获批。接下来谁将成为丙肝新治疗时代的王者，除了本身产品的疗效外，针对性的市场布局则为战略发展中的重中之重。

表3. 丙肝用药处方厂家分布

数据来源：中国医药工业信息中心 医院处方分析系统 RAS

丙肝用药主要市场在哪里？

目前，丙肝作为传染性疾病，国内主要用药市场分布集中在传染科门诊及病房，同时消化内科门诊和肝炎门诊也是各家药厂的主要进攻阵地，精准的..推广将推动快速布局。

表4. 丙肝用药科室分布（金额占比）

数据来源：中国医药工业信息中心 医院处方分析系统 RAS