违规经营，药企遭警告

11月16日，广东省广州市药监局发布《行政处罚决定书（穗）食药监药罚〔2018〕129号》，该决定书涉及的企业为广东扬帆药业有限公司。 [转载出处：www.ii77.com]

经查，该单位存在以下违法事实：

（一）该单位于2018年6月20日向不具有“生物制品”经营范围的开心堂公司销售生物制品“枯草杆菌二联活菌颗粒（国药准字号S20020037，批号17120035）”的行为，不符合《药品经营质量管理规范》第九十条的规定。

（二）该单位于2017年11月至2018年1月购进、销售的复方鱼腥草片（生产厂家：广东省惠州市中药厂有限公司，批号：170804），经惠州市食品药品检验所检验、广东省药品检验所复验，其[含量测定]项下的[每片含黄芩以黄芩苷含量计]项目检验结果不符合标准规定，属于《..药品管理法》第四十九条第二款规定的情形，为劣药。该单位销售上述批次复方鱼腥草片所得金额共计4496.00元；召回产品均退货至上游生产厂家广东省惠州市中药厂有限公司。除去召回、退货的产品，实际销售利润为741.00元，即违法所得为741.00元。

该单位的上述行为已分别违反了《..药品管理法》第十六条第一款、第四十九条第一款的规定。

《..药品管理法》第十六条第一款的规定：药品经营企业必须按照..药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。

《..药品管理法》第四十九条第一款的规定：禁止生产、销售劣药。

鉴于该单位在经营上述批次复方鱼腥草片时。未违反《..药品管理法》和《..药品管理法实施条例》规定的行为；有依法审核涉案批次产品的批准证明文件、生产企业合法资质、成品出厂检验合格报告等资料，按照有关要求对产品执行验收、入库、储存等程序，有充分证据证明其在并不知情的情况下销售了上述劣药，适用于《..药品管理法实施条例》第七十五条的规定，应当没收其销售的劣药和违法所得，但是，可以免除其他行政处罚。依据《广州市食品药品监管系统规范行政处罚自由裁量权规定》第十八条第一款的规定，该单位同时存在两个或以上不存在牵连、相互吸收关系的违法行为，并案处理的，应当对各个违法行为分别给予行政处罚，合并执行。

依据《..药品管理法》第七十四条、第七十八条的规定，《..药品管理法实施条例》第七十五条的规定，广州市药监局决定对该（单位）给予以下行政处罚：1. 警告；2.没收违法所得741.00元。