这几年,肿瘤治疗范畴最大的冲破就是PD-1/PD-L1抗体药物,它开启了全新的肿瘤治疗模式,“治愈”肿瘤不再是梦。 [原文来自:www.ii77.com]
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2018年,被称为中国肿瘤免疫治疗的元年。跟着多个PD-1抗体在国内上市,中国肿瘤治疗正式踏入“免疫时代”,患者在家门口就能用上最进步的抗癌药。
PD-1/PD-L1抗体最吸引患者同伙以及最令学术界兴奋的,是治疗有效的病人,疗效大多能够历久连结,已经有病人维持了5年、甚至10年!参考:权势发布: PD-1使16%的肺癌患者活过5年,实现了临床“治愈”
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PD-1起效后
15%-35%的患者也会耐药
然则,并不是所有的病人,都如斯幸运。PD-1抗体在欧美最早启动临床试验是2006年,也就是说12年前,世界上就有病人陆陆续续接管PD-1的治疗。总结这些最早的病例,临床大夫发现:
PD-1起效后,约15%-35%的患者照样会显现复发,也就是耐药了。
2016年4月份,权势的JAMA杂志揭橥了一份临床数据:205名使用Keytruda有效的恶黑患者,经由21个月的随访,74%的患者依然有效,耐药的比例在26%。
2016年7月份,全世界最权势的《新英格兰医学杂志》揭橥了关于PD-1耐药的研究功效:42名PD-1有效的恶黑患者,经由历久随访,有15名发生了耐药,耐药比例在35%。
那么,问题就来了,PD-1耐药之后该怎么办?
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PD-1耐药新策略
尼达尼布+多西他赛
在方才竣事的欧洲肺癌大会(ELCC)上,一种结合治疗方案吸引了人人的存眷,小规模临床数据显露:针对PD-1抗体耐药的非小肺癌患者,尼达尼布结合多西他赛作为三线治疗方案,有效率58%,掌握率83%。
尼达尼布(Nintedanib,BIBF 1120)是由德国勃林格殷格翰公司(BI)研发的血管生成按捺剂,感化靶点包罗VEGFR(1-3)、FGFR(1-3)、PDGFR(α和β)。2014年,尼达尼布被美国和欧盟核准用于特发性肺纤维化(IPF)的治疗,欧盟同时核准尼达尼布+多西他赛用于肺腺癌患者的二线治疗;2017年,尼达尼布在中国获批上市,用于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。
临床设计:招募了22位晚期非小细胞肺癌患者,这些患者的一线治疗方案是化疗,二线治疗方案是PD-1抗体,PD-1耐药后接管尼达尼布+多西他赛的结合治疗。
临床数据:22位患者中,12位患者可进行评估,其余患者还未评估或许刚起头治疗。个中,7位患者肿瘤显着缩小,客观缓解率58%,还有3位患者肿瘤不乱,疾病掌握率83%。无进展生存期5.5个月。
副感化:常见的治疗相关的副感化包罗腹泻、委靡、恶心、白细胞削减等,三级以上副感化包罗白细胞削减、口腔炎症、恶性等。
主要提醒:
该临床试验尚处于早期阶段,入组人数对照少,数据仅供参考,我们会后续跟踪更新数据,不清扫跟着入组人数增加,有效率降低;
脑转移患者慎重使用该方案;
对于PD-1耐药,咚咚也进行过多次科普,详情请参考:最新数据!PD-1耐药了怎么办?;“冷肿瘤”逆转“热肿瘤”,新药CMP-001实力逆转PD-1耐药!
参考文献:
[1] Ribas, A., et al., Association of Pembrolizumab With Tumor Responseand Survival Among Patients With Advanced Melanoma. JAMA, 2016. 315(15): p.1600-9.
[2] Jesse M. Zaretsky, etal. Mutations Associated with AcquiredResistance to PD-1 Blockade in Melanoma. July 13, 2016, at NEJM.org
[3] ELCC 2019
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