早期精神盘据症患者对长效针剂的接管度:PRELAPSE研究入组究竟 | 研究速递

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预防复发及入院是早期精神盘据症治理的主要方针;大量证据显露,抗神经病药长效针剂(LAI)是实现上述方针的有效途径之一。然而,LAI在临床中的应用仍显著不足,包罗经济前提许可的患者——


▲ 一项针对未使用过LAI患者的调研中,79%的患者透露从未被大夫示知有LAI可选择。统一项调研中,固然75%的精神科大夫透露本身敷陈过患者有LAI这个器材,但只有33%的患者感受的确被示知了。


▲ 一项针对10所社区精神卫生机构LAI医患沟通模式的查询发现,精神科大夫在介绍LAI时常带有贬义,导致33名被介绍LAI的患者中,只有11人(33%)接管了LAI治疗。


▲ 另一项诊后访谈中,研究者采用更正面、信息量更大的体式向患者从新介绍了LAI;28名原先看似拒绝LAI治疗的患者中,有27人(96%)改变了注重,透露本身甘愿测验LAI。


……


有学者认为,除价钱身分等客观原因外,大夫身分在LAI的合理应用中也饰演着主要脚色。针对大夫的..有望让更多患者接管到LAI治疗,进而改变患者尤其是尚处于病程早期患者的疾病轨迹。


  研究简介  

美国Zucker Hillside病院知名精神科学者John M. Kane及其合作者正在开展一项大规模随机对照研究——PRELAPSE研究,旨在对照每月一次的阿立哌唑长效针剂与医师自行选择的治疗体式(即常规治疗)针对首发及早期精神盘据症患者的疗效及平安性。


简言之,研究入组工作于2014年12月至2016年12月之间进行,要求受试者岁数18-35岁,罹患知足DSM-5诊断尺度的精神盘据症,平生中使用抗神经病药的时长<5年,即处于病程早期。共有39家门诊介入了本项研究,个中19家被随机分派供应每月一次的阿立哌唑LAI治疗,此外20家供应常规治疗。研究随访2年,终局指标包罗BPRS、CGI-S、C-SSRS、RBANS等。


研究者针对LAI研究点的工作人员开展了一系列..,包罗治疗不依从在精神盘据症患者复发/入院中的脚色、LAI应用于早期神经病患者的合理性、配合决议及沟通技能、有关LAI的高频问题、战胜LAI使用阻碍的脚色饰演、LAI处方指导等。


个中,受试者入组情形能够在很大水平上反映患者对LAI的接管度:若研究入组难题,尤其是因不肯接管LAI治疗而拒绝介入研究的患者比例很高,则提醒患者对LAI的接管水平有限;若入组情形与商量其他干涉手段的研究相仿,且签署知情赞成后真正接管治疗的患者比例也较高,则反映患者对LAI的接管水平也较幻想。PRELAPSE研究的受试者入组究竟于4月23日在线揭橥于J Clin Psychiatry


  入组究竟  

LAI研究点有576人经由了初步的筛察访谈。个中,83人(14.4%)透露不想接管LAI治疗而拒绝介入研究,尚有165人(28.6%)因其他原因拒绝,共248人(43%)拒绝介入研究,其余328人完成了书面知情赞成。此时,已有68人正在使用LAI,提醒已有一些首发及早期精神盘据症患者在接管LAI治疗。


进一步确认入排尺度中,有39人(11.9%)未完成评估,尚有55人(16.8%)被发现不知足尺度,均被清扫在外。LAI组的最终样本量为234人,对照组样本量为255人。


本项研究的受试者总体较年青年头(平均[SD]岁数25.2[4.2]岁),大部门为男性(75.3%),12.5%从未入院,曾入院1次、2次、3次及以上的受试者比例离别为26.6%、16.2%、43.4%,46.0%的受试者平生中使用抗神经病药的时长≤1年。


今朝,PRELAPSE研究的入组工作已经完成。LAI组的234名受试者中,213人(91.0%)在研究最起头的3个月内接管了至少一次LAI打针。未接管治疗的受试者中,只有4人拒绝接管治疗;其他未接管打针的原因包罗口服阿立哌唑不耐受(2人)、倒退(12人)及其他原因(3人)。


  结论  

作者指出,PRELAPSE研究或者是迄今为止商量统一课题的规模最大的研究。与另一项大规模研究(RAISE-ETP)横向对照,PRELAPSE研究的入组情形根基雷同。个中,因不肯接管LAI治疗而拒绝介入的患者数量仅为其他原因拒绝者的一半摆布,提醒早期精神盘据症患者对于LAI的接管水平较高,而跨越90%的受试者切实接管了治疗也印证了这一点。


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价钱身分同样是LAI应用不足的潜在原因之一。然而,患者及其眷属若完全触犯LAI,尽量是免费治疗也难以被打动,或在入组后真正接管治疗。对于LAI,相当多的患者至少持「能够一试」的立场。


研究者相信,早期精神盘据症患者能够实现远高于今朝的LAI使用率。若能战胜一系列阻碍身分,包罗针对医务人员开展有效的..,LAI有望在精神盘据症的治疗中施展更主要的脚色,进而形成良性轮回。



文献索引:Kane JM, Schooler NR, Marcy P, et al. Patients with early-phase schizophrenia will accept treatment with sustained-release medication (long-acting injectable antipsychotics): results from the recruitment phase of the PRELAPSE trial. J Clin Psychiatry. 2019;80(3):18m12546.


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