星光璀璨 共甄高远：中美大咖齐聚一堂共绘民族药企制药研发“中国梦”——记誉衡生物首届CSCO卫星会

本次会议演讲嘉宾声威壮大：会议特邀北京大学肿瘤病院朱军传授和北京大学肿瘤病院沈琳传授担当会议主席，复旦大学从属肿瘤病院叶定伟传授，北京大学肿瘤病院宋玉琴传授，复旦大学从属肿瘤病院吴小华传授，美国血液肿瘤及实体瘤医学专家范朝红博士，药明生物首席执行官陈智胜博士，药明康德首席医学官Fred Hausheer 博士，Arcus Biosciences首席医学官Bill Grossman博士，作为稀奇嘉宾离别进行了演讲或介入了专家商议环节的互动交流。

莅临会场互动交流的国表里专家学者也是星光闪烁：国度药品监视治理局药品审评中心（CDE）审评专家，哈尔滨血液病肿瘤研究所马军传授，中国医学科学院肿瘤病院石远凯传授，美国华裔血液及肿瘤专家学会（CAHON）前任会长袁瑞荣博士，延世大学肿瘤研究中心主任Hyun Cheol Chung博士，天境生物研发总裁申华琼博士，仁东医学首席执行官金鸽密斯……誉衡生物董事长兼总司理朱吉满师长亦出席了本次会议。

会议主席朱军传授指出，当前，跟着全球局限尤其是中国的抗肿瘤药物研发进入新阶段，恢弘药企、临床大夫和行业监管部门都在通力合作进行肿瘤新药的研发，进展为中国肿瘤患者供应又好、又用得起、又平安的药物，同时也进展为世界肿瘤患者做出中国的进献和经受。近年来，誉衡生物一向致力于肿瘤新药的研发，北京大学肿瘤病院更是和誉衡生物开展了亲切合作，好比，誉衡生物的PD-1产物GLS-010在I期的研究就是由沈琳传授牵头完成的，宋玉琴传授也深入介入了Ib及II期要害性研究，取得了可喜的研究功效。

宋玉琴传授做了题为“免疫搜检点按捺剂在复发/难治经典霍奇金淋巴瘤治疗上的应用”的出色申报，报告了GLS-010在复起事治经典霍奇金淋巴瘤中Ib期临床研究究竟：誉衡生物托付药明生物进行研发的GLS-010打针液在Ib期治疗复发/难治经典霍奇金淋巴瘤的临床结果，初步显现了精巧的平安性、耐受性和抗肿瘤活性，Ib期初步数据表明：ORR为77.3%，DCR为90.9%，趋势喜人。II期研究数据今朝还在收集整顿中。将来，研究者们会持续严控临床试验质量，扎实做好立异药物研究。

会议主席沈琳传授也透露，她方才在CSCO会议的免疫专场报告了令人惊喜的GLS-010的Ib期多瘤肿研究数据究竟，对于这一产物将来的成长和潜在的“弯道超车”布满等候。她也呼吁把更多国际进步的新分子引进中国，和精良的国产新药结合应用，多方起劲鞭策研发、索求更优的结合用药，早日为临床大夫和供应更优的用药方案。

吴小华传授在“肿瘤免疫治疗在中国宫颈癌的应用与立异”专题申报平分享了宫颈癌免疫治疗的诸多进展。中国是宫颈癌大国，宫颈癌在中国的发病率高于世界平均水平，并呈现逐年上升的趋势，在低收入人群中的发病率较高，然而在国外的临床研究中却没有受到充沛的正视。吴小华传授透露，在这种情形下，誉衡生物针对宫颈癌开展了II期的临床试验，研究进展顺利，数据趋势精巧，誉衡生物存眷未被知足的临床需求，在国际上都属于领先的索求与立异，勇气值得赞赏。吴传授同时呼吁积极开展以PD-1为根蒂的更多结合用药，积极解决急迫的临床实际需求。

在以“生物药的研发及全球供给的中国梦”为主题的申报中，药明生物首席执行官陈智胜博士分享了药明生物全球领先的研发及生产办事系统。众所周知，生物药的研发和生产极其复杂，难度很大。药明生物作为中国今朝独一经由美国和欧盟GMP双重认证的生物制药企业，拥有高密度细胞培育..，卵白剖析..等专利手艺..，具备卓越的手艺能力和无限的产能。将来，药明生物会始终致力于打造全球顶尖的生物手艺..，与誉衡生物配合联手，以期解决我国生物医药成长的两浩劫题，让患者既“用获得”、又“用得起”高质量立异生物药。以免疫肿瘤制药为例，中国制药企业为全球癌症患者供应PD-1的“中国梦”，并不遥远。

随后，来自GLS-010国际合作伙伴Arcus Biosciences的首席医学官Bill Grossman博士在主题为“时机与挑战：肿瘤免疫新药研发的全球趋势与计谋思虑”的演讲中，介绍了国表里合作开展的药品研发的进展，思虑以及面临的挑战，他透露，尽管今朝好多抗肿瘤药物的临床研究取得必然进展，但仍有好多临床需求没有被知足，还存在可提拔空间和空白。今朝全球局限内，越来越多的生物肿瘤药临床试验正在开展，在这一点上，中国的情形和和全球趋势是一般的，甚至研发进展都或者是同步的。

是以好多中国药企都邑选择和国际药企睁开深度的合作配合完成全球局限的临床试验，好比誉衡生物的GLS-010，就是由誉衡生物和Arcus Biosciences离别在中国和国外开展临床试验，临床试验，这也相符将来的行业成长趋势。近些年来，中外药企之间的合作岂论频度、广度，照样深度都在敏捷增加。Arcus看好誉衡生物的GLS-010，以及将来的成长,有决心经由联手合作、并肩起劲，与中外监管机构充裕沟通，让中外癌症患者获得来自中国民族制药企业的精良立异免疫肿瘤药物，真正实现多方共赢，惠及全球。

会议的商议环节在誉衡生物副总裁、首席医学官孟海津博士的主持下有序进行，列位嘉宾环绕“肿瘤免疫新药研发的全球挑战与中国时机”这一主题揭橥了本身的概念和见解。

作为一名泌尿科的外科大夫，叶定伟传授代表所有外科大夫透露：肿瘤免疫新药研发给尿路上皮癌患者带来了非常大的机会，也给外科大夫供应了更广宽的学术研究机会，等候与誉衡生物配合深入开展诸多雷同如许范畴的研发，真正让癌症成为能够被掌握的慢性疾病。

针对中国的肿瘤免疫药品在美国报审的问题，拥有14年美国FDA肿瘤药物监管审批经验的范朝红博士分享了两字窍门“好药”：她认为，成功的要害是药品是精良的、平安的、疗效精巧的，经由充裕GCP原则指导下的临床研究，拥有详实的科研数据和不乱的品质，经由充裕的沟通，相信必然会获得美国FDA的承认, 让美国人用上优质的“Made in China”的中国药物，非常或者。

来自CRO代表的Fred Hausheer博士则透露，肿瘤免疫药的临床试验的CRO方完全有能力遵循ICH指导原则，严厉遵守GCP尺度，协助中国药企做出的扎实靠得住的临床数据，也相信如许的究竟必然能够被美国FDA所接管，前景一片光亮。

就中国新药研发在目前激烈竞争情况下在中国开展药物研发的时机优势，Dr. Bill Grossman 透露，固然中国肿瘤病人的尺度治疗和美国存在必然差别，然则中国药企的新药研发成长非常敏捷，遵循GCP尺度下，将来很或者会追赶上国外的企业。他就如何提高肿瘤生物药临床研究的速度也分享了本身的经验心得。

环绕蓬勃成长的新药，尤其是双抗新药的研发，朱军传授透露，今朝双抗在中国的成长是一个很好的例子，今朝中国双抗的研究几乎和国外处于同样的进展水平，若是临床方案设计得好，估计我们不会晚于国外，甚至会比国外双抗更早上市。

陈智胜博士也赞许这一概念，他透露，世界列国监管机构政策的共通性越来越有利于立异生物药的中美双报，中国包罗双抗在内的新靶点药物的研发进展和国际水平越来越平起平坐，接下来的Best in Class很或者显现在中国，这是将来趋势，也恰是中国的成长时机地点。

台上台下的当局监管机构代表，也纷纷透露在互信互动，彼此充裕交流，保障受试者好处的根蒂之上，中国和美国的同步研发会慢慢走上高速轨道，为实现人类健康福祉的配合方针，贡献来自中国的聪明和力量。

会场交流互动氛围非常融洽，会议主席朱军传授总结时感伤道，经由今天的会议，我们加倍果断了信念，中国在免疫新药研发的史诗方才开篇，恢弘研发工作者正预备踏上布满荆棘，然而前途光亮的征途，配合发扬肿瘤免疫药成长的无限将来，正如誉衡生物的这句话——“知誉行远，衡扬将来”。“我们不是药神，也不等候有神药，但我们相信科学，相信起劲，相信中国会有越来越多的好药为患者减轻病痛，这是每一位肿瘤大夫的妄想，也是整个肿瘤免疫新药行业的中国梦。”朱军传授如是说。