初筛/确认实验室HIV结果相悖，是假阳性还是窗口期？

作者：陕西省人民病院磨练科 党小军

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编者按：12月1日是第32个世界艾滋病日，本年的艾滋病日主题是为 “社区带动同防艾，健康中国我动作” 。跟着HIV传染率的逐年上升，早检出早治疗，有效掌握流传途径，变得至关主要。本文经由一个临床案例，商量使用新一代检测试剂对临床HIV筛查的指导意义。

视频起原：公益告白

6月12日， 34岁男性患者，因外耳道肿块需手术入住耳鼻喉科，住院抽血检测各项指标，发现HIV初筛有回响性和TP抗体阳性，按规范要求进行复检：HIV项目用化学发光法（进口第四代抗原抗体复合试剂）初筛实验有回响性，复测后究竟仍然有回响性，遂采用三代酶免和胶体金试剂复测阴性，立即通知病患至门诊再次采血，按照送检规范要求送确认实验室确证。一周后反馈究竟为确证实验阴性，具体检测究竟如下：

作为HIV的初筛实验室，科室一向严厉按照《全国艾滋病检测手艺规范》的要求进行，可疑标本的检测按照筛查实验的检测流程规范处理并送报确认实验室确认，岂非是我们的发光检测究竟显现了假阳性？

7月8日，该患者再次至皮肤科就诊，医嘱检测HIV和TP，此时三种方式检测，化学发光法，酶免及胶体金检测究竟均为有回响性，遂按照送检规范，患者门诊采血再次送至确认实验室确证，一周后反馈确认实验阳性，具体检测究竟如下：

从病人的最终究竟能够看出，实验室的HIV初筛实验很好的捕获到了病人传染的窗口期。我院2015年起头使用四代HIV试剂作为初筛实验，也曾多次碰到发光检测有回响性，但送确证实验阴性的究竟，因为没有后期的跟踪随访，所以不克确认患者是否为真阳性。

方式学的差别使得初筛实验与确认实验究竟不符，即使临床经验雄厚的手艺人员在审核申报时也发生了疑心。鉴于艾滋病毒流传途径和急性传染的形势，决意了临床上应该使用高活络的方式学作为初筛实验。

在曩昔近30年，我国艾滋病病毒流传途径发生了伟大的转变，曩昔因有偿献血而导致的传染己鸣金收兵，经由..打针流传也跟着治安治理力度加大而逐年降低，反而性流传比重却逐年增进，性流传已经历久作为首要流传体式而存在且占比已经跨越90%，尤其近年来同性流传逐年增加。

在HIV传染急性期患者血液和生殖道排泄物中病毒载量是无症状期的20多倍，在传染急性期若是发生危险性行为流传风险非常高；同时早期启动治疗，能够更好的掌握疾病和提高生存率，是以传染早期患者的识别在HIV流传和诊疗中都有着要害感化。

跟着检测手艺..的敏捷成长，HIV检测手艺也在络续更新。迄今为止，血清学试验仍是HIV诊断的首要手段。自1985年研发出第一代HIV检测试剂（仅能检测HIV抗体），成长到今朝第五代检测试剂（在第四代根蒂上能同时供应HIV-1抗体、HIV-2抗体和P24抗原三者各自检测究竟），跟着检测手艺的提拔，不光特异性和敏感性有了极大的提高，更是大大缩短了HIV诊断的窗口期。

起原：全国艾滋病检测手艺规范 2018修订版

HIV传染早期缺乏临床症状和体征，部门显现症状但不特异，病程时间短，但传染性极强，血清标记物转变快，分歧检测方式窗口期存在差别，作为筛查试剂， HIV检测试剂担当着“伺探兵”的脚色，所以必需具有很好的的活络度和特异性，避免误诊或漏诊。第四代化学发光试剂可同时检测p24抗原、HIV-1抗体、HIV-2抗体，是以增加了传染早期诊断的活络度，从而大大缩短了HIV检测的窗口期，而今朝确认实验室采用的WB法中抗体的检测一样只针对IgG抗体，同时受制于方式学的活络度，会显现传染急性期患者的漏诊现象。

当前，确认实验室遍及采用WB实验进行确认，而本案例临床验证究竟提醒，WB实验作为最终确认实验有必然的局限性。所以在2018年更新的艾滋病诊治指南中起头强调HIV核酸定性或定量检测作为诊断依据，尤其是对于抗体确认试验究竟为“不确定”的患者；所以针对初筛实验有回响的标本，尤其是发光法四代试剂检测有回响的，但抗体确认阴性的患者必然要跟踪随访，建议采用HIV核酸检测反复确认。

迈瑞化学发光第四代HIV检测试剂项目

跟着HIV的筛查人群的逐年扩大，熟悉检测试剂在临床上的应用特点有助于实验室人员正确剖析检测究竟、优化HIV筛查流程、增强内陆区艾滋病防治、预防实验室职业露出等。第四代HIV检测试剂趋于成熟并慢慢普及，部门精良国产检测试剂和进口的第四代HIV检测试剂对比，活络度和特异性相关性高，有些品牌的检测窗口期甚至可以做到11天，第四代HIV检测手艺可以作为筛查实验完美胜任“伺探兵”的脚色，更早的识别传染早期的患者。

党小军 主任技师