疫情后期,被关注的无痛内镜


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3月23日,中央应对新冠肺炎疫情工作向导小组召开会议指出,当前,以武汉为主疆场的全国本土疫情流传根基阻断,但零星披发病例和局部暴发疫情风险仍然存在,连系全球疫情大风行形势,要实行“外防输入、内防反弹”的防控策略。


作为风险较大的无痛内镜中心,尤其是疫情后期积压的大量无痛胃肠镜搜检病例越来越被存眷,快速起效、短效、高效、平安可控的无痛内镜麻醉方案显得尤为主要。





传统无痛内镜诊疗常用的麻醉镇静药物如丙泊酚和咪达唑仑都存在一些缺陷,丙泊酚具有起效快、半衰期短的优势,但对患者呼吸/轮回影响较大,并伴有打针痛;咪达唑仑平安性高,有特异性拮抗剂,但因为其代谢产品具有活性(为咪达唑仑的20%-30%),长时间输注会发生药物蓄积,导致患者清醒时间耽误等。是以,临床一向等候着一款起效快、清醒快、平安又可控的镇静药物显现。


打针用苯磺酸瑞马唑仑(商品名:锐马®),这一加倍接近幻想镇静的1.1类新药备受存眷。


苯磺酸瑞马唑仑是一种超短效的GABAA受体感动剂,其起效快、失效敏捷,对于呼吸系统以及心血管几乎无按捺,同时经由组织酯酶代谢,代谢产品无活性,又可被氟马西尼拮抗,比拟传统使用的咪达唑仑和丙泊酚具有更显着的优势。


Ⅲ期临床试验研究究竟

苯磺酸瑞马唑仑结肠镜诊疗Ⅲ期临床试验以中南大学湘雅病院作为组长单元单子,结合国内多家综合性三甲病院配合介入研究。


一项评价打针用苯磺酸瑞马唑仑用于结肠镜诊疗时的有效性和平安性的多中心、随机、单盲、平行、丙泊酚阳性对照研究



镇静成功率

次要疗效指标(FAS)

血压降低不良回响发生率

呼吸按捺不良回响发生率


研究究竟显露,与丙泊酚镇静对照组比拟,苯磺酸瑞马唑仑组在镇静成功率相当的情形下,达到充裕镇静的时间更短,患者清醒时间短而且术后恢复更快。在结肠镜诊疗过程中的不良事件发生率更低,对血压影响小(0.9%对1.7%)、心率减慢发生率低(3.1%对7.5%)、呼吸按捺发生率低(1.1%对6.7%)、打针痛发生率低(2.2%对35%)。是以,这项大规模结肠镜诊疗的临床镇静研究进一步验证了苯磺酸瑞马唑仑临床用药的有效性和平安性。作为全球主流之选,苯磺酸瑞马唑仑除了具有十分显着的临床优势之外,其储藏前提比拟其他盐型更便捷,规格更合理经济,更适合无痛内镜诊疗。


等候

作为中国最大的..品定点研发生产基地,宜昌人福药业已完成苯磺酸瑞马唑仑结肠镜Ⅲ期临床试验,今朝,全麻诱导和维持的Ⅲ期临床试验正在有序开展。并于2018年11月申报生产,并因为其具有显着奇特的临床治疗优势,2019年1月已被国度药品监视治理局纳入优先审评品种公示名单,相信很快就能应用于临床,届时,锐马也将成为全球第一个上市的打针用苯磺酸瑞马唑仑,敬请等候!


整顿:赵忠祥

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