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近期,山东省将组织开展对接种过长春长生生物科技有限公司生产的不合格百白破疫苗(批号201605014-01)儿童进行补种工作。现就工作中出现的常见问题解答如下。 [原创文章:www.ii77.com]
效价检测不合格的百白破疫苗涉及哪些企业和批号?哪些儿童需要补种?
国家食品药品监督管理局公布的效价检测不合格疫苗涉及2个企业,其中在山东省使用的涉及1个企业,即长春长生生物科技有限公司生产的百白破疫苗,批号为201605014-01,其主要问题是疫苗中的百日咳和破伤风成分指标不符合标准规定。
此企业生产的该批号疫苗可能影响免疫保护效果。为降低可能的健康风险,根据专家建议,接种过此批疫苗的儿童需要进行补种。本次补种按照知情同意、自愿免费的原则开展。
为什么现在才开展补种等相关工作?
2017年10月29日百白破疫苗问题公布后,国家食品药品监督管理局对两家企业生产的所有在有效期内的百白破疫苗样品进行了检验,随后国家卫生计生委组织中国疾病预防控制中心对补种技术方案进行了论证,并与国家食品药品监督管理局多次沟通,反复确认了疫苗的安全性、有效性以及生产企业的主体责任。各省卫生行政部门、药监部门、疾控中心对补种工作做了大量的前期部署、准备工作。在技术方案得到了充分论证、各方面保障已到位等情况下,开展此次补种工作。
本次补种使用的疫苗是否安全?对孩子是否有风险?
本次补种使用的疫苗经中国食品药品检定研究院检定为合格,补种不会对受种者带来常规不良反应以外的安全性风险。
补种时,接种医生会进行个体化风险评估,告知儿童家长补种疫苗降低发病风险的收益和可能的不良反应风险。
如何知道孩子的疫苗补种地点和补种时间?
具体补种时间和地点将由预防接种单位通知儿童家长。如果家长有疑问,也可主动与预防接种单位联系。
如果儿童在外地或失联,如何得到补种告知?
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