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通用电气医疗系统(中国)有限公司报告,由于中文用户手册缺少部分..信息的原因,通用电气医疗系统(中国)有限公司对其生产的超声诊断仪[..号:苏械注准20162231153]进行主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2、深圳市杰纳瑞医疗仪器股份有限公司对胎儿 母亲监护仪主动召回
深圳市杰纳瑞医疗仪器股份有限公司报告,该公司生产的胎儿/母亲监护仪经检验,不符合标准规定。深圳市杰纳瑞医疗仪器股份有限公司主动召回有关产品,召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
3、杭州华威医疗用品有限公司对非吸收性外科缝线主动召回
杭州华威医疗用品有限公司报告,由于在国家医疗器械质量监督抽检中被检样品的缝合线长度不符合..产品标准要求,杭州华威医疗用品有限公司对其生产的非吸收性外科缝线(..证号:浙械注准20142650178)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
4、爱科来医疗科技(平湖)有限公司对糖化血红蛋白溶血剂主动召回
爱科来医疗科技(平湖)有限公司报告,由于其生产的糖化血红蛋白溶血剂有限期标示不规范,爱科来医疗科技(平湖)有限公司对其生产的糖化血红蛋白溶血剂(英文名Hemolysis Washing Solution 80H,..证号:浙嘉械备20150079号)和糖化血红蛋白溶血剂(英文名Hemolysis Washing Solution Lite H,..证号:浙嘉械备20160047号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
5、爱科来医疗科技(平湖)有限公司对糖化血红蛋白分析用洗脱液主动召回
爱科来医疗科技(平湖)有限公司报告,由于其生产的糖化血红蛋白分析用洗脱液有限期标示不规范,爱科来医疗科技(平湖)有限公司对其生产的糖化血红蛋白分析用洗脱液(英文名称ELUENT 80A,..证号:浙械注准20172401172号)和糖化血红蛋白分析用洗脱液(英文名称ELUENT 80B,..证号:浙械注准20172401171号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
6、宁波吉丽医疗器械有限公司对医用分子筛制氧机主动召回
宁波吉丽医疗器械有限公司报告,由于在国家医疗器械质量监督抽检中被检样品的输入功率不符合..产品标准要求,宁波吉丽医疗器械有限公司对其生产的医用分子筛制氧机(..证号:浙食药监械(准)字2014第2540448号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
7、浙江京环医疗用品有限公司对一次性使用静脉输液针主动召回
浙江京环医疗用品有限公司报告,由于其自查发现产品合格证上标签信息印刷错误,浙江京环医疗用品有限公司对其生产的一次性使用静脉输液针(..证号:国械注准20153150833)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
8、贝恩医疗设备(广州)有限公司对空心纤维血液透析器主动召回
贝恩医疗设备(广州)有限公司报告,该公司生产的空心纤维血液透析器经检验,不符合标准规定。贝恩医疗设备(广州)有限公司主动召回有关产品,召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
9、广州德朗医疗设备有限公司对连续性血液净化设备主动召回
广州德朗医疗设备有限公司报告,该公司经营的连续性血液净化设备经检验,不符合标准规定。广州德朗医疗设备有限公司主动召回有关产品,召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
10、邦美微固定公司Biomet Microfixation对颅骨锁主动召回
深圳市普天阳医疗科技股份有限公司报告,由于产品组件可能错误组装等原因, 邦美微固定公司Biomet Microfixation对其生产的颅骨锁(..证号:国械注进20153461451)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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