从“假药门”谈“境外肿瘤药品”：有人在受罪，有人在获利...监管部门左右为难

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“主任医师开假药”事件，过去几周的时间了，聊城肿瘤医院陈主任被处以暂停医疗服务活动、行政警告及免职。

但是，经过人民群众的深挖，猛料层出不穷...舆情多次反转，以至于目前陈主任的行为似乎还没有得到官方最终的定论。

文生律师之前的帖子（山东台 “主任医师开假药”？ 别让情绪冲昏理智，律师冷静分析涉事各方行为），全网累加有十几万的阅读量，得到大家的认可和支持深感荣幸。

毕竟是学医+学法律的人，又为医药界提供法律服务，所以对“假药门”中涉及的“境外肿瘤药品”问题再做进一步探讨。

什么是“境外肿瘤药品”？

“境外肿瘤药品”是渴望治疗的患者和家属的一线希望（对于死亡的伦理学问题我们今天不讨论）。

针对于这种需求，如何得到满足？

管理部门首当其冲需要给予明确的回应。

而在此间浑水摸鱼，从中获利的人，我们也要注意。

关于癌症的一些冰冷数据

一、癌症的发病情况

目前，在世界范围内仍有许多疾病在威胁着人类的生命，其中最为严重的有以下3种：心脏病、恶性肿瘤、脑血管病变。

而中国城市居民主要疾病死亡率及死因构成有所不同恶性肿瘤排在第一位。

2018年全球有大约1810万癌症新发病例和960万癌症死亡病例。 新增1810万癌症病例中，亚洲占据近一半，960万癌症死亡患者中，亚洲占近七成。

肺癌依旧是发病率和死亡率第一位的恶性肿瘤。发病率其次为女性乳腺癌、前列腺癌、结直肠癌；死亡比例其次为结直肠癌、胃癌、肝癌。

二、中国发病人数位居全球之首

中国癌症发病人数约占全球 22%，中国癌症发病率位居全球癌症发病率的 74 位，发病人数占全球第一。

美国最新的数据显示：其近期癌症患者的 5年生存率已比 1975 年提高 41% 。生存率延长主要归功于包括创新药在内的新疗法。

中国所有癌症的 5 年生存率在 2015 年预估为36.9% ，相比美国的数据还有差距，主要差距在于缺乏有效的治疗方法以及癌谱的不同。

三、经济负担巨大

根据估算，2010 年全球新发的 1330 万癌症病例的总花费达到 2900 亿美元，而预计到了 2030 年新增病例将达到2150 万例，会带来 4580 亿美元的经济负担。

全球每年确诊的癌症病例数、癌症死亡人数以及癌症病例死亡人数比率都在不断增加，全球的癌症病例数预计将从 2015 年的1520 万例增加到2035年的2400 万例。

因病致贫因病返贫，也是个人负担过重的表现。研究报告显示，结直肠癌和食管癌在中国城市地区的人均就诊负担最重，大约为1 万美元；肺癌和胃癌患者的负担次之，大约为 9900 美元左右；肝癌和乳腺癌的人均就诊支出相近，约为 8500 美元左右。这还是常规治疗且在医保框架内的花费，如果使用最新药物等治疗，费用就更大了。

 癌症的治疗现状

一、治疗方法

对于癌症，目前公认的也是常见的治疗方法有手术治疗、化疗、放疗、中药治疗、免疫治疗和靶向治疗等。

每一种癌症适合的治疗手段不一样，甚至相同癌症的不同患者的治疗手段也不一样。

即使是同一患者，在不同治疗阶段，医生也会采取不同的治疗手段。

对于实体肿瘤，治疗是以手术为主的综合治疗，即以手术为主，再配合其他的治疗手段。比如结直肠癌术后选择比较多的是化疗，肾癌术后选择比较多的是免疫治疗。

而对于非实体肿瘤，比如血液系统肿瘤等，则以化疗为主，或者是以免疫治疗、靶向治疗为主。相比来说，免疫治疗、靶向治疗这两种新兴的治疗方法要比传统放化疗更具优势。

放疗和化疗，相信很多人都有所了解，选择性差，在杀瘤的同时，也会杀灭一些正常的细胞，导致出现一系列的副作用，比如免疫力低下、食欲不振、恶心呕吐、便秘、腹泻、疼痛等。

而免疫治疗、靶向治疗则并没有这么多的副作用，治疗更精准，效果更显著，也就是价格比较贵，让很多人望而却步。

值得重点注意的是，靶向治疗并非适合所有患者，体内存在相应基因靶点突变的人才适合。否则，治疗作用还不如传统的放化疗。

可见，癌症的治疗方法有很多，根据病情来做决定。

二、治疗现状

根据世界银行统计，2014年我国医疗支出占GDP的5.5%，远低于全球平均值为9.9%。世界银行将现阶段的中国定义为中高收入国家，而全部的中高收入国家平均值为6.2%，我国依然在平均线以下。但值得欣慰的是近20年我国医疗投入持续增长。

地域大，医疗资源不均衡。我国拥有超过一半的农村人口，而优质的医疗资源往往集中在北上广深这种大都市中，使得全民水平的癌症防治工作难以普及。预防、早筛意识不够。尽早预防、尽早发现、尽早治疗是降低癌症发病率，提高生存率的关键。目前多种癌症可以通过预防避免发生，或通过筛查在癌症发生早期开始治疗。目前我国民众对癌症的预防和筛查的意识还有待提高。

新药可及程度低。中国在2010-2014年全球癌症新药可及性的排名远远不及美国和英国等发达国家，49个新药中仅有6个在中国上市供患者使用，排名低于印度。

各种治疗方法在我国现有条件的综合使用，且医疗投入不高的情况，依靠中国医护人员和全社会的努力，目前，我国癌症5年生存率稳步提升、多种我国高发癌症5年生存率处于世界前列。

但不同癌症种类对比来看，最难治疗的肝癌、胰腺癌、肺癌5年生存率仍不足20%。而结直肠癌、乳腺癌、宫颈癌、前列腺癌、儿童急性淋巴细胞白血病、儿童淋巴瘤5年生存率超过50%。其中宫颈癌涨幅最为明显，15年间生存率提高14.3%。

三、患者满意度不高

中国肿瘤患者在就诊过程中，面临重重困难：

（1）就诊体验差。（2）新药获取困难，难以了解最新的治疗方案。国外创新药未在国内上市，上市后部分创新药医院内配不到药，进医保后处方受限。（3）心理压力大，担心治疗费用与家庭负担，来自医院的心理关怀少，入院治疗前需要自己打电话询问是否有床位，近一半患者未被随访过。（4）信息获取困难，疾病及治疗相关信息来源渠道有限，与院方沟通很少，过半的患者每次与主管医生沟通少于10分钟，听不懂医生的讲解，接触不到临床试验信息等。（5）患者经济压力大，很多高价值创新药物没进医保，医保内药物报销比例过低，门诊不能报销等。

以上困难反映出诸多我国肿瘤患者就医有待提高的方面，其中最明显是患者没有体会到受重视的感觉，诸多疑惑无人解答。

在提高医疗水平的同时，服务质量的提升同样重要。更好的就医体验，有助于增强患者对抗疾病的信心，使患者更加配合，从而提升疗效。

而新药的可及性更是患者取得满意疗效，减轻经济负担，降低心里压力的重中之重。

抗癌新药的趋势

一、全球市场：