耐药结核病治疗的新进展！

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耐药结核病治疗的新进展

文/T.Shen

现在抵当结核病风行最大的障碍是结核分枝杆菌对此前能治愈结核病的药物发生了耐药性。WHO公布，现在耐药性结核病成为了全世界人群的健康危及，2017年全球大约有55.8万人对一线有效的治疗性药物-利福平发生了耐药性，个中有82%的患者为多重耐药性结核病。

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现在科学家们在治疗耐药性结核病上依然一筹莫展，很多国度所使用的20-24个月的治疗方案对于患者而言非常昂贵且有着显着的副感化，此外，较长的方案也会使得患者和当前的卫生健康系统难以对峙，在全球局限内，这种方式在实际治疗情况中的平均治疗成功率略高于50%（尽管列国之间存在着相当大的差别）。是以全球的科学家们都急迫需要斥地一种短期、有效且平安的方式来治疗耐药性结核病患者。

个中一项研究已经起头取得成绩，近期科学家们在1期临床试验中获得了令人鼓舞的究竟，研究表明，9-11个月的较短疗法系统对于治疗耐多药肺结核的治疗同样有效。与WHO介绍的长达20个月的疗法系统比拟，STREAM试验供应了壮大的证据表明，11个月的疗法系统同样平安有效，并且这种短期方案也能让患者更易于接管，并能节约患者和医疗办事机构的成本。

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STREAM试验（耐多药结核病患者抗结核病药物尺度化治疗方案，Standardised Treatment Regimen of Anti-TB Drugs for Patients with MDR-TB）是全球首个多个国度合作进行的3期临床试验，旨在检测短期MDR-TB（耐多药结核病）治疗系统的平安性、有效性及对经济发生的效应。试验的随机性意味着患者会被分派到短期或历久治疗系统中，以避免实验偏倚，而患者的治疗分派则是由临床大夫的选择来决意的。

3期临床试验往往可以评估一种新型干涉办法在实践中的有效性和平安性；在1期临床试验中，研究者旨在评估，在孟加拉国的试点研究中非常有效的9-11个月的治疗系统是否与在严厉掌握前提下在另外情况中评估的较长方案同样有效，同时越南、蒙古、南非和埃塞俄比亚等7个国度也介入到了试点研究中。1期临床研表明，较短的治疗系统与20个月的治疗系统同样有效。

研究者进行了两年半的随访发现，试验中大约80%的患者示意出了精巧的究竟，而在20个月治疗系统中患者的这一比例为79.8%；接管9-11个月治疗系统的患者示意出精巧究竟的比例为78.8%。固然HIV传染者的究竟与HIV阴性个别的究竟并不沟通，但其在短期和历久方案治疗中所示意出的究竟相似。

研究者指出，关于副感化的研究发现也非常有趣，在治疗时代和两次治疗随访时代，患者均会示意出非常相似的副感化发生率，但其显现副感化的类型却存在必然差别，最常显现的副感化为心脏传导障碍，在9-11个月的治疗系统中其会增加患者严重和潜在致死性心律失常的风险，在20个月治疗系统中患者最常见的副感化为代谢杂沓，尤其是低血钾症等。现在研究人员正在进行健康经济学数据剖析，同时他们还会评估两种治疗系统对患者和卫生系统潜在成本节约的影响。

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临床试验的最终究竟非常令人鼓舞，因为其表明，9-11个月的疗法系统在疗效和平安性上与20个月治疗系统相当，这或许就能支撑行使短期治疗方式来治疗对利福平耐药性的结核病患者。此外，9-11个月的治疗系统也有着非常显著的优势，其可以缩短患者的治疗时间，也能有效提高患者的保留率并削减其服药的剂量和水平等。

然而，患者所需要进行的心电图监测或许是一个主要的考量身分；在2018年发布的最新指南中，WHO再次强调需要寻找治疗周期短且对患者毒副感化较小的治疗方案，今朝STREAM 1期临床试验就取得了一些显着的进展；今朝研究人员正在进行2期临床试验来评估口服疗法系统要比今朝在多个国度中使用的打针疗法系统加倍平安且易于患者接管，这或许也是人类抗击耐多药结核病的又一重猛进步。

参考资料：

【1】GLOBAL TUBERCULOSIS REPORT Executive summary—2018

【2】Research Excellence to stop TB Resistance

【3】Andrew J. Nunn， M.Sc.， Patrick P.J. Phillips， Ph.D.， Sarah K. Meredith， M.Sc.， et al. A Trial of a Shorter Regimen for Rifampin-Resistant Tuberculosis， N Engl J Med 2019； 380：1201-1213 DOI： 10.1056/NEJMoa1811867

【4】Drug-resistant TB： a new study offers new hope

Andrew Nunn， I.D. Rusen； March 21， 2019 11.57pm AEDT

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