最新专家共识：规范肠外营养液配制

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（1）肠外营养液可分为全合一以及二合一肠外营养液。（2）肠外营养液组成成分见表1，不推荐其他药品加入肠外营养液中。（3）工业化生产的多腔袋主要包含三腔袋和双腔袋。 三腔袋属于全合一肠外营养液，双腔袋属于二合一肠外营养液。（4）需肠外营养支持，并且肝功能、肾功能、脂肪代谢均正常的成人患者，推荐优先采用多腔袋。

表1

全合一营养液（all-in-one solution，AIO） 又称 “全营养混合液（total nutrient admixture，TNA）”，是指医师开具的肠外营养处方经药师审核后，在配液中心将处方中的碳水化合物、氨基酸、脂肪乳、电解质、微量元素、维生素等成分，由经过..的药学专业技术人员按规定的操作规程混合于一个输液袋中。全合一营养液也包括工业化生产的三腔袋。

二合一肠外营养液（two-in-one solution）指在规定条件下，将除脂肪乳以外的肠外营养组分转移至一个输液袋内而配成的混合静脉注射溶液，包括工业化生产的双腔袋。

工业化生产的多腔袋（multi-chamber bag，MCB）主要包含三腔袋和双腔袋。 三腔袋（triple chamber bag，TCB）是指分别装入脂肪乳、氨基酸和葡萄糖，隔成三个相对独立腔室的软袋，使用时可以通过挤压使三种液体快速混合成肠外营养混合液。双腔袋（dual-chamber bag，DCB）指分别含有多种氨基酸电解质溶液和葡萄糖电解质溶液，隔成两个相对独立腔室的软袋，使用时可以通过挤压充分混合，为机体提供蛋白质及碳水化合物的肠外营养液。

2.1 配制环境

2.1.1 配制环境及洁净度要求

（1）肠外营养液应集中调配与供应。（2）各功能室洁净度应满足配液需求并定期验证。（3）肠外营养液的配制操作应在B级（ISO5）环境中完成。（4）推荐采用尘埃粒子计数器测定悬浮粒子。

2.1.2 微生物限度

（1）推荐采用测定沉降菌监测微生物限度。（2）在测定沉降菌基础上，有条件的可定期测定浮游菌。（3）各功能室微生物限度应满足配液需求。

2.2 人员要求

（1）配制肠外营养液的操作人员必须掌握无菌操作技术，定期参加..与考核。（2）推荐根据实际条件利用培养基灌装测试对人员的无菌操作进行验证。

（3）参与配制肠外营养液的人员，健康状况应满足配制需求。

2.3 配制方法

进行肠外营养液配制之前，肠外营养处方必须经药师审核，推荐制定适合医疗机构的配制操作规范。

2.3.1人工配制

（1） 肠外营养液的配制顺序： ①将磷酸盐加入氨基酸或高浓度葡萄糖中。 ②将其他电解质、微量元素加入葡萄糖液 （或氨基酸） 中，不能与磷酸盐加入到同一稀释液中。电解质注射液也可加入0.9%氯化钠注射液或葡萄糖氯化钠注射液中。③用脂溶性维生素溶解水溶性维生素后加入脂肪乳剂中。如处方不含脂肪乳，可用5%葡萄糖溶解并稀释水溶性维生素。复合维生素制剂（同时包含脂溶性和水溶性维生素），可用5%葡萄糖或脂肪乳溶解并稀释 （不同制剂的配制操作需参照说明书）。 ④将氨基酸先加入一次性肠外营养输液袋（后文简称“三升袋”） 内，后将葡萄糖、0.9%氯化钠、葡萄糖氯化钠等液体加入三升袋内混合。⑤将含钙盐的溶液加入三升袋内混合。⑥目视检查三升袋内有无浑浊、异物、变色以及沉淀生成。⑦完成上述操作后，将脂肪乳剂加入三升袋中。⑧应一次性不间断地完成配制操作，并不断轻摇三升袋，使其混合均匀。配制完毕后，尽可能排净袋中空气，悬挂以观察是否出现开裂、渗漏、沉淀、异物、变色等异常情况。⑨推荐配制完成的营养液配方用标签表明，包括总容量、成分、建议输注时间和有效期等。

（2）配制过程中不得将电解质、微量元素直接加入脂肪乳剂内。磷制剂和钙制剂未经充分稀释不能直接混合。

（3）丙氨酰谷氨酰胺注射液不得作为肠外营养液中唯一的氨基酸来源，应与复方氨基酸注射液合用。 鱼油脂肪乳注射液不得作为肠外营养液中唯一的脂肪乳来源，应与脂肪乳注射液合用。如处方没有脂肪乳，为保证稳定性，不应加入脂溶性维生素。

（4）不推荐在肠外营养液中加入其组成成分之外的其他药品。

2.3.2 自动配液设备

（1）以重力法为基础，设定适合的ACD限量范围。（2）在装配和更换药品时推荐使用条码技术验证药品，且需独立的双人核对。（3）导管应标记并可追溯。（4）如果所需组分剂量小于ACD的精度、组分与ACD存在不相容 （如胰岛素与管）、组分与组分之间存在相互作用且无法间隔，以及ACD没有足够的接口，则这些组分不可通过ACD配制。（5）严格遵守ACD厂家的操作说明书。（6）医院信息系统（hospital information system，HIS）应直接与ACD相连，不得人工转录医嘱；如无法直接相连，须使用固定格式的医嘱模板。

2.3.3 多腔袋的配制

（1）须严格遵照产品说明书进行包装拆除、溶液混合、储存、输注等操作。混合或添加药品时，需将袋子轻轻翻转3次，使溶液充分混合。（2）如需添加其他药品，需确保其相容性和稳定性，不推荐在MCB中加入肠外营养液组成成分之外的其他药品。（3）添加药品时，遵从无菌操作技术。有些MCB需将袋内液体混合均匀后再加入其他药品；而有些则需先将葡萄糖和氨基酸混合后添加其他药品，最后再与脂肪乳混合。（4）添加少量药品可在病区完成，如添加大容量药品或同时添加多种药品时，应参照人工配制顺序，推荐在配液中心层流洁净工作台操作。可在袋外预混后通过一次性输液连接管加入MCB。 若添加药品过多，MCB难以满足患者需求时，需考虑配制TNA（三升袋）。（5）添加药品时将针头自加药口正中缓慢插入，尽可能减少对MCB加药口处的穿刺操作，以免漏液，配制好的MCB应在室温下24h内完成输注。 （6）加药量需按各厂家说明书推荐加药剂量和浓度来操作。

3.1 TNA中脂肪乳的稳定性